日本Arkray尿液分析仪部分检测项目准确性的验证研究论文_李莉1,姚芳2

攀枝花市学院附属医院检验科 四川攀枝花 617000

摘要:目的:对日本Arkay尿液分析仪的蛋白质、白细胞、隐血、葡萄糖项目的准确性进行验证,找到简便易行,可对尿液仪蛋白质、白细胞、隐血、葡萄糖的准确性进行性能验证的方法。方法:使用已知定值的血清/全血标本或者标准配制葡萄糖液等比例稀释至干化学各定性结果所对应浓度,验证仪器准确性。结果:日本Arkay尿液分析仪蛋白质、葡萄糖、隐血及蛋白质项目结果准确可靠,同时该验证方法简单可行,结果一目了然。结论 该方法简单易行,可在大多数基层医院检验科进行尿液干化学分析仪部分项目的性能验证。适合推广。

关键词:尿液分析仪;干化学; 蛋白质;胆红素;隐血;葡萄糖;准确性

Urine dry chemical analyzer of Arkay AU4030 to verify accuracy of detection project*

LILI1△ YAOFANG2

(Clinical Laboratory of The Affiliated Hospital of Panzhihua College,Panzhihua,Sichuan 617000,China)

Abastract:Objective:To find a simple and easy method for Japanese Arkay protein urine analyzer,bilirubin,occult blood,glucose,validated the accuracy of the project.Methods:Using the known value of serum blood samples or standard glucose solution dilution ratio to the qualitative results of try chemistry.Results:Japan Arkay protein,glucose,occult blood and urine analyzer protein project results are accurate and reliable.At the same time the validation method is simple and feasible,the be clear at a glance conclusion This method is simple,but in most of the grass-roots hospital clinical laboratory urine dry chemistry analyzer,part of the performance verification of the project.Suitable for promotion.

Key words:Urine analyzer; Urine dry chemical analyzer;protein; bilirubin; blood,glucose,accuracy

尿液干化学分析仪的检测结果准确性在大多数医院都无法保证。其影响因素多,比如:试纸浸泡时间,浸泡次数,尿液采集方法等均可能影响结果。绝大多数医院采用双比对方法保证本实验室尿液检测结果的稳定性,但缺乏一种简单易行的方法来判断检测的准确性。本文通过实验证实,可使用已知浓度标本来验证其准确性,现报道如下

1资料与方法

1.1一般资料

研究中健康人血液标本均为我院住院择期手术患者,各项检测指标均为正常。实验室生化检测指标均准确可靠(均为室内质控长期合格,卫生部室间评比优秀)

1.2研究方法:

1.2.1尿液蛋白质:取已知白蛋白含量的健康人血清或质控血清(选择原因为尿液检测试纸仅对白蛋白敏感)分别稀释成尿液干化学试纸所对应的定性结果所标识的定量。以日本京都Arkay尿液分析仪为例,使用含量为43g/L白蛋白的健康人血清标本(实验室各项检测指标正常),分别取该病人血清35 ul,70 ul,233 ul,349 ul,1165 ul加入相应蒸馏水中,形成蛋白浓度分别为:0.15 g/L,0.3 g/L,1 g/L,3 g/L,10 g/L的浓度梯度,分别对应试纸条白蛋白+ -,+,++,+++,++++。用蒸馏水做阴性对照,分别上机测试3次,结果如下:

由上表可以看出:日本Arkay尿液分析仪白细胞项目高浓度结果偏低,经过工程师对仪器参数再次校准,得到了预期结果。

1.2.3隐血:血红蛋白含量为131 g/L,取0.01ml混匀全血到9.99ml蒸馏水中,稀释成0.131 g/L。分别取混匀全血23 ul,46 ul,153 ul,763 ul,加入相应蒸馏水中,形成浓度为:0.0003 g/L,0.0006g/L,0.002g/L,0.01g/L的浓度梯度,分别对应试纸条隐血+ -,+,++,+++。用蒸馏水做阴性对照,分别上机测试3次,得到的结果如下表。

具体见下表

由上表可以看出:日本Arkay尿液分析仪葡萄糖项目结果准确可靠

2结果

由上述检测可发现:1、Arkray尿液分析仪隐血、白细胞、蛋白、葡萄糖准确可靠。2、该种检测方法简单易行,能够满足基层检验科对实验结果准确性的验证要求。

3讨论

目前在临床上尿液分析仪品牌众多,通常由仪器厂家工程师对各项检测指标进行参数设定后,检验科没有相对应的简便方法对其进行验证。而尿液质控通常为厂家提供,该检测定性范围较为宽泛,比如尿蛋白质控品蛋白定性范围通常都会在+~+++之间,但实际上该指标不够精确,无法满足临床需求。大多数检验科会使用不同品牌仪器比对来保证本实验室结果的稳定性,而对其准确性不能保证。使用实验室样本或标准品稀释能很简单的了解到检测结果的准确性。该方法简单可行,值得推广应用。

参考文献:

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论文作者:李莉1,姚芳2

论文发表刊物:《健康世界》2016年第18期

论文发表时间:2016/10/20

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日本Arkray尿液分析仪部分检测项目准确性的验证研究论文_李莉1,姚芳2
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