攸县骨伤医院 湖南攸县 412300
摘要：目的：对比慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者经噻托溴铵与异丙托溴铵治疗的药物经济学价值，以期为临床用药选择提供依据。方法：本院的COPD病人资料经回顾性筛选接受噻托溴铵（研究组）与异丙托溴铵（对照组）的患者资料，通过构建马尔可夫（Markov）模型来对其成本-效果进行模拟。结果：在效果值质量调整生命年（QALYs）方面，研究组和对照组分别为3.91和3.86，研究组成本为7981.25元，其与对照组相比少了3588.39元，增量成本-效果比为119986.67元/QALY。结论：COPD在5年内的治疗过程中，研究组较对照组治疗成本低且疗效相当，即噻托溴铵治疗该病更具有成本-效果性。
关键词：COPD；噻托溴铵；异丙托溴铵；Markov模型；成本-效果分析
[Abstract] Objective：To compare the pharmacoeconomic value of tiotropium bromide and ipratropium bromide in patients with chronic obstructive pulmonary disease（COPD），so as to provide evidence for clinical medication selection. Methods：the data of COPD patients in our hospital were retrospectively screened for data of tiotropium bromide（Study Group）and ipratropium bromide（control group），and the cost effectiveness was simulated by constructing Markov（Markov）model. Results：in the quality adjusted life year（QALYs），the research group and the control group were 3.91 and 3.86，respectively，and the research composition was 7981.25 yuan，which was 3588.39 yuan less than the control group，and the incremental cost effectiveness ratio was 119986.67 yuan /QALY. Conclusion：in the treatment of COPD within 5 years，the study group has lower cost and the same curative effect than the control group，that is，tiotropium bromide is more cost effective for the disease.
[Keywords] COPD；tiotropium bromide；ipratropium bromide；Markov model；cost effectiveness analysis
作为常见的一类呼吸系统疾病，慢性阻塞性肺疾病（COPD）的致死率在全世界位于前五位，其会逐渐恶化影响患者的肺功能进而导致其生活质量下降[1]。异丙托溴铵作为一种支气管扩张药在国内使用广泛，而噻托溴铵由于一天仅使用一次而逐渐被接受，其是一类粉雾剂的抗胆碱能药物，经吸入后可以起到长效作用[2]。本研究通过国内COPD患者治疗的实际情况来构建Markov模型来分析噻托溴铵与异丙托溴铵的成本-效果，旨在为COPD的经济学治疗提供参考。
1方法
1.1模型构建
接受于本院的COPD病人经回顾性筛选接受噻托溴铵（研究组）与异丙托溴铵（对照组）的患者资料并构建的Markov模型（由TreeAge Pro 2017建立，采用5年循环的形式）对比其治疗成本-效果，研究对象年龄最小53岁，最大76岁，男性占比65%。入选患者通过第一秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV1%）被分为轻度（50%～80%）、中度（30%～49%）和重度（小于30%）3个疾病状态且都有可能加重。
1.2COPD分级、转换的概率
上述被划分为轻度、中度和重度的COPD患者的发生率经过计算得出分别为0.53，0.31和0.12。而COPD严重程度之间的转换概率见表1。
表1 2组不同COPD状态下的转换率
1.3成本
在本研究成本仅考虑直接医疗成本（对COPD的诊断、治疗护理费用以及治疗过程中出现的不良反应的治疗费用、抗感染费用等）。本研究构建的Markov模型成本依据国内三甲医院检验、药品及护理收费标准，研究组中轻度COPD患者经过计算得出其初始诊断、治疗费用为5876.65元，纳入异丙托溴铵组的轻度COPD初始诊断治疗费用为7166.21元。中度COPD患者和我重度COPD患者分别是轻度COPD患者的2倍和4倍。其中治疗费用罗列如下：噻托溴铵粉吸入剂（其商品名为思力华，国药准字H20100194，上海勃林格殷格翰公司），每次1揿（qd），12个月。异丙托溴铵气雾剂（其商品名为爱全乐，国药准字J20090031，上海勃林格殷格翰药业有限公司），每次2揿（qid），12个月。当患者病情变化需要使用其它药品（抗感染、茶碱缓释片等药物）费用一并被算入药物的治疗成本当中。
1.4效用值
2组均用质量调整生命年（QALY）进行表示。通过对成本-效果比（C/E =费用/有效率）的计算而得出2组患者分别使用噻托溴铵和异丙托溴铵进行治疗的单位效果所花费的成本，之后对增量成本效果比（ICER）进行计算并通过该值来对成本效果性进行最终评价。各个健康状态在Markov模型中的效用值见表2。
表2 各个状态在Markov模型中的健康效用值
1.5统计学方法
SPSS 15.0软件被用于数据分析，计量资料、计数资料分别采用t检验、x2检验，差异显著以P＜0.05表示。
2结果
在5年循环时间内，研究组轻度COPD患者率（94.96%）比对照组（87.28%）高7.68%，研究组中度COPD患者率下降至1.68%，其较对照组降低了0.78%；而相较于原始状态，2组的重度COPD患者均有所上升，对照组比研究组高6.90%。在治疗成本方面，对照组比研究组高出3588.39元，而质量调整生命年却减少了0.5年，增量成本效果比（ICER）为-119986.67。
表3 2组成本与效果（元/QALY）
3讨论
Markov模型在对药物的经济学评价中可将所研究的疾病（对慢性疾病尤为适用）划分为不同的健康状态。其将每个状态上所对应的的医疗资源消耗和健康结果相结合后再进行多次循环运算，进而模拟出医疗费用及其疾病发展结果，从而对各种治疗方案的优势及劣势进行评价[3]。
本研究构建的Markov模型中ICER分被作为成本-效果分析的最终评价指标。它同时也受阈值即WTP值（治疗疾病所愿意承受的经济极限）限制，ICER小于WTP值该方案才具有成本-效果性。研究结果增量成本效果值ICER为119 977．67元，而对照组的生命质量比研究组低了0.05 QALYs。另外，对照组成本比研究组相比高了3588.39元，成本的增加并没有提高患者的生命质量。2组在每个状态下分别经噻托溴铵和异丙托溴铵治疗后的概率变化趋势基本相同：轻度COPD健康状态下的概率的趋势变化呈逐年升高，这表明2组对该病的治疗均有效，而研究组在设定的5年内可达到94.96%，其治疗效果较对照组（87.28%）更加显著，这与相关研究的治疗效果一致[4-5]。因此，噻托溴铵对该病的治疗方案更具有成本-效果性。
参考文献：
[1]石蕊，李岑，任艳平，等. 噻托溴铵与异丙托溴铵在慢性阻塞性肺疾病治疗中的成本-效果评价分析[J]. 中国医院药学杂志，2015，35（11）：981-985.
[2]李军胜，冯娟. 吸入噻托溴铵干粉与异丙托溴铵定量气雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效观察[J]. 北方药学，2016，13（3）：363-367.
[3]王思颖，彭六保，曾小慧，等. Markov模型应用于药物经济学中效用值的计算及实例分析[J]. 中国药房，2012（18）：1653-1656.
[4]顾红艳，马珺，葛娟，等. 复方异丙托溴铵雾化吸入联合噻托溴铵干粉吸入序贯治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的效果[J]. 实用临床医药杂志，2017，21（17）：183-184.
[5]迟百红. 噻托溴铵干粉吸入剂与异丙托溴铵定量气雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病的对比研究[J]. 中国处方药，2017，15（5）：79-80.
论文作者:罗海珍
论文发表刊物:《中国误诊学杂志》2017年第28期
论文发表时间:2018/3/9
标签：成本论文; 效果论文; 患者论文; 对照组论文; 疾病论文; 模型论文; 费用论文; 《中国误诊学杂志》2017年第28期论文;