余群 张慧东
（江苏省淮安市疾病预防控制中心 223001）
【摘要】质量监督是衡量实验室管理体系是否有效运行的重要标志之一，是确保实验室检测结果满足要求的重要手段，更是提升实验室管理水平和客户满意度的重要举措。通过分析淮安市疾病预防控制中心有效实施质量监督内容和方法，提出质量监督可以成为疾病控制卫生检测实验室质量保证的管理手段。
【关键词】卫生 实验室 质量监督
【中图分类号】R19 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）36-0391-01
对卫生检测实验室而言，结果报告是实验室的最终产品。结果报告的准确性和可靠性，直接关系客户的切身利益，也关系到实验室的形象和信誉。建立和运行实验室质量管理体系就是施行一系列的实验室质量管理技术，以确保检测结果和服务质量，符合社会、政府和客户需求，达到持续满意这一目标。因此做好实验室质量管理，是确保实验室检测结果科学、准确、有效的关键，实验室质量管理的手段和方法很多，其中质量监督就是一个重要手段，同时也是实验室质量管理的难点。结合相关检测实验室的质量管理内容，我们现就本疾控卫生检测实验室有关质量监督管理的内容和方法进行分析讨论。
1、成熟实验室管理体系下，开展质量监督
实验室只有通过国家实验室认可或资质认定[1]，才能建立高效可行的质量监督机制。2005淮安市疾控中心通过了国家认可实验室第1次监督评审，并根据《ISO／IEC 导则25：1982》建立了实验室管理体系，制定的质量管理的体系性文件和实施程序文件，在组织管理和技术要求上都作出明确规定。中心的质量程序文件中，《质量监督员监督程序》规定了质量监督的目的、适用范围、职责和工作程序。从此质量监督成为了本实验室质量管理常态性管理手段。
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2、制定质量监督员监督工作程序
质量监督员对检测检验过程与疾控工作过程实施质量监督控制，确保检测检验质量与疾控工作质量符合相关规范要求。其中明确了监督员的职责分配、程序内容。质量监督员负责实施授权范围内的监督对象实施质量监督工作，行使监督员的职责和权力，保证检测过程与有关疾控工作符合相关规范，准确有效。质量监督员在履行职责时对发现环境条件或设施不符合检测工作时，应立即上报并采取相应措施，并按《不符合检测工作的控制程序》执行。必要时责成检测人员终止测试，对此间出具的检测数据有效性应作分析和判断处理。
质量监督的最主要方法是填写质量监督检查记录表。把整个监督的情况记录并清晰地描述，监督笔录的书写具体包括被监督对象的名称、人员、时间、地点、数量、过程、操作依据、最终结果，依此作出是否符合的判断。如果发现问题写明不符合的内容，提出纠正措施，并限期完成纠正。接着就是跟踪结果进行符合性验证。所以质量监督笔录是个实验室持续改进的重要依据，也是内审、管理评审、实验室监督评审和复评审的重要参数。
3、明确质量监督的目的和职责
3.1 质量监督的目的 对检测工作的全程进行有效监督，及时发现检测工作偏离，防止不符合工作的发生。
3.2 质量监督的职责 发现不符合工作时暂停该项工作并及时向科室负责人汇报，科室负责人核查后对该项工作的停止或继续做出决定。
明确质量监督的目的和职责，才能更好地开展质量监督工作，保证实验室的检测质量。
4、明确质量监督实施计划
4.1 制订年度质量监督计划。计划应包括监督的方式、项目、频次、要求等。
4.2 质量管理部门组织编制监督记录表。对监督内容进行文件化，监督内容覆盖上年度管理体系运行中的薄弱环节；设置对检测活动进行评价，以及对不符合检测工作提出处理意见等栏目。
4.3 监督员按计划实施监督，并详细记录活动的内容；对发现的不符合和潜在不符合项按照程序文件要求，及时处理和反馈。
4.4 质量管理部门对监督结果加以收集、汇总、分析、报告、评价,并作为管理评审的意见输入相关文件。
5、质量监督足够的执行力是实验室质量管理体系正常运行的重要保障
有了实验室质量管理体系相关配套的质量监督程序文件，如何去有效持续地实施，提高质量监督的执行力，更是卫生检测实验室管理人员应当注意的环节[2]。首先质量监督员数量要足够，一般占专业技术岗位人员数量的10%左右；质量监督员要有相关专业技术水平；质量监督员在监督过程中，要有足够权利；质量监督员的工作岗位最好要有利于监督工作；质量监督员对于相应的任务要充分明确；最后，质量监督工作是一项长期重要的管理手段，实验室负责人员应当时刻关注，保证质量监督工作持续有效地进行下去。做好以上几点，才能保证质量监督工作持续开展下去，确保实验室的质量管理工作有序进行。实践证明，卫生检测实验室认真开展质量监督工作，有助于及时发现检测工作中一些不符合项和不足之处，及时纠正，提高实验室质量工作的可持续发展。
参考文献
[1] 田云龙,李静,于树涛.论疾控机构检测实验室质量监督工作[J]. 中国现代药物应用,2008(05):112-113.
[2] 严智勇.实验室质量监督充分性探讨 [J].海峡科学,2011(07):39-40.
论文作者:余群,张慧东
论文发表刊物:《医药前沿》2013年第36期供稿
论文发表时间:2014-3-12
标签：质量监督论文; 实验室论文; 质量论文; 监督员论文; 工作论文; 不符合论文; 质量管理论文; 《医药前沿》2013年第36期供稿论文;