摘要：众所周知，样品管理是实验室认可过程中的一个重要环节，持续改进使样品管理体系不断完善和提高，是保证检测结果的科学性与客观性的前提。持续改进没有最好，只有更好。在日常的改进活动中，发现问题，及时进行纠正，找到问题的根源，采取有效的纠正措施，制定预防措施，使样品管理体系得到完善。
关键词：实验室认可；样品；管理；规范
1、目的
对样品接收、编号、流转、保管、监控、下达和处理做出规定，保证样品在整个检测过程中有唯一性标识和安全性，样品质量不变和保管期间不损坏、不丢失、不混淆。
2、范围
适用于所有环境监测样品的接收、编号、流转、保管、下达、监控和处理。
3、样品识别
启用样品条码标签和封条，现场采样过程录像。
3.1 样品状态
对样品进行识别，是为了保证样品编号的唯一性，做到必要时样品可追溯。一般情况下，样品状态标识分为四种。1）待检：为接收样品后在样品库或各检测室待检测的样品；2）在检：为在各检测室进行检测过程中的样品；3）检毕：为完成检测后的剩余样品；4）留样：留存样品。
3.2 样品标识、登记、入库
样品管理员在接到合格可检的样品后，遵照既定规则对样品进行编号加以识别，加贴样品标签，并做好“待检”标识。我们的样品管理中启用了条码标签，我们的条码标签仅有条形码，没有数字代码。条码标签作为样品唯一的识别码，只能通过电脑扫描，才能获取样品和企业的信息，每个样品的封口都贴了封条，封条上还会有采样人员，企业代表的签名，并标明了采样时间。
样品管理员对编号后的样品进行统一登记、入库，待检、留存样品应分类摆放整齐。
4、样品管理
（1）负责样品在管理期间的安全，不损坏，不变质，不混淆，不丢失维护样品的有效性和法律性。
（2）负责监测样品的任务下达。
（3）负责监测样品的接收，核对，编号，登记，存放，流转和留样的管理。
（4）负责样品管理室质量监督工作。
（5）负责条形码系统样品编号任务下达的复核。
（6）负责检毕样品（留样期满）的处理工作。
（7）负责容器空白的采样，编号，任务下达，存放，流转和留样的管理及样品容器空白检测结果进行评价。
（8）负责重测样品的查找，重新编号，何对，存放，任务下达和留样的管理。
（9）负责质控样品的接收，核对，编号，登记，存放，流转，留样的管理及任务下达。
4.1 样品分发
样品管理员根据委托方或抽检方提出的检测要求，填写检测任务单据，并通知各检测室的负责人进行样品领取。
4.2 样品检测
检测室负责人领取到样品后，根据检测任务单据上的内容，安排相关检测员进行检测。检测员在检测过程中，应根据样品所处的状态及时进行标识。
5、职责
5.1样品管理室负责所有环境监测样品接收、编号、分发、流转、留样、监控、处理与样品库的管理。
5.2中心分析室负责在检样品的保管和监控。
6、工作程序（流程见图CX26.1）
6.1 样品接收
6.1.1 样品检查和登记
样品保管员对来样进行检查和验收，对应采（送）样单进行一致性核对，并仔细检查样品是否符合检测规范和样品保存规范的要求，检查样品封条有无异常，如果对样品有疑问，或样品与采样记录的不一致，应向送样人提出，要求进一步说明，检查结果应作详细记录，采（送）样单的样品状态或备注栏内记录要齐全，样品接收人签字确认。如样品有特殊情况须做特别说明，或不接收样品，并进行说明和记录。
确认样品有效性包括：时间、样品量、采样瓶、固定剂和低温避光保存措施。
6.1.2 样品编号和样品标识
样品保管员对接收的样品按类别顺序进行编制密码编号，编号应具有唯一性，在整个保存期间、流转过程、分析过程、样品退回过程标识不变，具有可溯源性，编号应写在样品交接单上，保证样品不混淆，同时对样品进行检验状态标识，在每个样品瓶标签上标识样品检验状态。
6.1.3 特殊样品的接收
污染事故和非常紧急样品等特殊样品，样品管理室负责样品等级手续，办理加急样品手续，做好急样的标识，并在一个小时内送至中心分析室，并通知相关分析人员，及时分析报告结果。
6.2 样品下达
6.2.1 监测任务的安排及样品下达
样品接收后，根据采（送）样记录的信息，立即编密码号，样品编号人员签名确认，必须在规定时间内将监测任务电脑系统下达至中心分析室，若紧急监测样品，必须在1小时内完成下达，应妥善保存样品采集及监测记录和编号，无关人员不得查看和询问。
6.2.2 检查过程中样品流转管理
6.2.2.1 样品管理室收到样品应分区域放置，设立“检毕区”区域，并应有明确标识，防止不同检验状态的样品混淆。整个样品区域都在电子视频监控范围内，并随时查看监控视频。
6.2.2.2 样品包括有特殊存放要求的样品的放置环境需满足有关技术规范的要求，并做好存放环境条件的监控记录。
6.2.2.3 分析工作完成后，中心分析室=将退库的样品退回样品室保存，退库样品要作检验状态标识，在“检毕”栏内划“√”。
6.3 样品预处理
样品的预处理包括样品制备、调整，应按有关监测方法执行，当委托方有要求时应按其要求执行，并在监测报告上注明。
6.4 样品保管
样品保管要做到“三不”即不损坏、不丢失和不混淆。
6.4.1 样品管理室设立样品室由专人管理，样品室设有环境质量存放样区域、污染源存放区域和留样区域，保留样品要按照留样登记表栏目要求逐项登记，做到标识清楚，保留样品要分类、分区存放、做到摆放准确、整齐和安全。
6.4.2 中心分析室管理在测样品过程中做到不损坏、不变质、不丢失、监督样品在分析过程应进行电子监控，完成分析后及时退回样品室，样品管理人员做好确认手续。
6.4.3 样品室采用双锁，包括电子指纹锁，并利用电子监控设备管理，样品不得丢失，非样品管理人员在非许可情况下，不得进入样品室，非样品管理工作人员进入样品管理室时由样品管理人员陪同，外来人员须参加样品室应办理登记批准手续，由样品管理室主任陪同参观。
6.4.4样品室应配备必要的环境条件和设施，如冷冻柜或恒温恒湿库，需要避光的项目防光照等，保证样品在贮存期间不发生非正常的损坏和变质。
6.4.5 容易降解、性能不稳定的样品均不作留样保存。
6.4.6 检毕样品保存期不少于报告申诉期，作为样品状态、特征的观察，不做复制，特殊样品根据实际情况另行商定。
6.4.7 复测样品的领取
对监测结果有异议，中心分析室、质量技术室、报告签发人和投诉、行政复议认为有必要进行复测的，可提出申请，由站领导同意后从样品室的留样中取样，并作记录。
6.5样品处理
6.5.1 对于仲裁样品和有毒剧毒高浓度样品要求特殊标识和保管。
6.5.2 留样超过规定的保存期限时，由样品管理员提出清单和处理意见，普通样品由样品管理室主任审核批准后执行，重要样品要报站长批准后执行。
6.5.3 样品处理必须符合“三废”排放标准，不得污染环境，易燃、易爆、剧毒样品等危险品处理按文件《实验室内务、安全和环境保护管理程序》（ZBHJ/CX17）执行。
7.样品管理体系的持续改进，进一步做好样品管理工作
在检测样品管理体系的运行过程当中，检测样品在接受和流转过程中每一环节都有可能因人为因素发生偏离，因此日常的监督是不可缺少的，并要做好监督记录。监督记录中不仅要记录日常工作中的符合性结果，还要记录出现的各种差错，同时提出纠正措施，并加以改进。
7.1检测样品的唯一性标识的管理
检测样品在进入样品管理室后，在受理部门首先应对该样品进行统一编号，遵循一个样品一个号的原则，确保样品在受理部门，检验部门，直至检验报告发放过程任一级的传递中。不与其他样品相混淆，必须对每件检测样品进行唯一性标识的管理。样品在不同试验状态，或样品制备、流转、储存过程中，都应做好标识的转移工作，并作记录，保证在检测的全过程中不发生混淆，保证必要时可溯源。
7.2待检样品环境条件的控制
样品的收发、制备、测试和储存环境应符合标准规定或样品特定的要求，特殊样品应采取有效防护措施防止样品污染变质或对环境造成危害。对以上各环节要做好详细记录。
7.3检测样品在流转过程中部门间相互监督，确保样品管理体系持续改进
在样品管理体系的运行过程中，流转的各环节对样品状态都有可能发生偏离，因此必须建立有效的监督机制。不断发现问题，解决问题，再不断发现问题，解决问题，实验室检测样品的管理体系就是在这样的循环中，得到持续改进和有效运转。本着产品标识面向市场销售时的状态对检测样品进行描述原则。描述的内容直接影响到当客户对检测报告有疑义的同时，对原送检样品进行第2次检测的结果；为该样品在法律申诉时提供更符合事实的依据；为该样品到达各检测实验室对此样品开检至检毕过程中，加强对样品状态描述误差的控制。样品在样品室管理中流转的过程中，每一环节接受样品的人员，应认真核对样品与检测合同，发现描述有偏差，应与上一级传递者联系，立即要求纠正，情况严重，可拒收样品，直至完全符合为止。
样品管理的规范与否，是实验室工作质量和管理水平高低的标志之一。技术能力和高低体现在细节上，而细节往往能决定成败。通过对以上样品管理过程中的关键环节和质量控制点进行有效控制，确保监测结果的合法，有效和准确性。
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[5]陈小培.浅谈实验室检测样品的质量控制[J]. 哈尔滨医药. 2010（04）
论文作者:杨志国
论文发表刊物:《基层建设》2017年第21期
论文发表时间:2017/11/1
标签：样品论文; 标识论文; 编号论文; 过程中论文; 状态论文; 实验室论文; 管理体系论文; 《基层建设》2017年第21期论文;