唐雪梅1 金艳2
（四川省江油市中医医院药剂科 621700）
【摘要】 目的：研究中药房中药饮片质量管理存在的问题，并研究相应的对策。方法：于2012年7月1日至2015年2月1日，对我院中药房中药饮片质量进行检查，并针对存在不合格饮片进行分析总结，主要从以下几方面进行调查研究：中药材产源地、药材的采购、药品的保管、中药的炮制。结果：对检查出89批次不合格的中药饮片分析得出：中药材产源地原因6(6.74%)，药材的采购原因5(5.62%)，药品的保管原因20(22.47%)，中药的炮制原因58(65.17%)。结论：因此，为提高饮片质量，确保病人的用药安全，保证中医药在临床中的疗效，应提高中药房中药饮片的质量管理水平。
【关键词】 中药房；中药饮片；质量管理；对策
【中图分类号】 R2 【文献标号】 A 【文章编号】 2095-7165(2015)14-0201-02
Chinese Herbal Medicine in pharmacy quality management problems andcountermeasures[Abstract]Objective Research currently Chinese Herbal Medicine in pharmacy quality management problems and countermeasures. Methods From July 1,2012 to February 1, 2015, our hospital pharmacy purchasing Chinese Herbal Medicine checked, analyzed and summarized, in the following areas: source,procurement, custody, processing. Results Check out the results of 89 batches of substandard Chinese Herbal Medicine analysis results: production sources6 (6.74%), procurement 5 (5.62%), drugs storage 20 (22.47%), Chinese medicine concocted 58 (65.17%). Conclusion Therefore, in order to improve thequality yinpian, ensure using drug safety of patients and the efficacy of medicine in clinical, should improve the quality of management in the pharmacy ofChinese Herbal Medicine.
[Key words] Pharmacy; Chinese Herbal Medicine; quality management; countermeasure
中医起源于中国，至今已有数千年的历史，中药一直伴随中医的发展，而中药饮片作为中药的重要部分，是中医治疗患者重要方式之一[1]。其主要根据中医中“辨证施治”的原则以及中药的“制剂调剂”的需求，将中药材进行加工及炮制，制得符合一定要求，为患者提供临床治疗效果并且能得以应用的调剂配方泡制品。为此，中药房应加强对中药饮片质量的监督管理，确保中药饮片的质量。但是，近几年研究显示中药房中药饮片的质量存在非常多的问题，这应该得到医院的广泛重视以及应采取相应的对策[2]。本研究于2012年7月1日至2015年2月1日，针对我院采购的中药饮片进行检查，并针对存在的不合格饮片进行分析总结。现结果报道如下。
1 材料与方法
1.1 一般资料
于2012年7月1日至2015年2月1日，我院中药房检验出不合格的89批次中药饮片。
1.2 方法
对我院检查出的89批次的 质量不合格中药饮片进行研究分析，并且对质量不合格的饮片进行分类统计。具体内容有中药材产源地、药材的采购、药品的保管、中药饮片的炮制等。
2 结果
对我院检查出89批次质量不合格的中药饮片进行研究分析，发现中药饮片不合格的原因主要有中药材产源地原因6(6.74%)，药材的采购原因5(5.62%)，药品的保管原因20(22.47%)，中药饮片的炮制原因58(65.17%)。对不合格中药饮片的具体分析结果见表1。
3.1 中药材产源地原因
中国地域辽阔，气候迥异以及季节的变化等都将影响着药物的质量以及药物的疗效。选取种植药材地域不恰当以及不合理的迁移都将会影响中药材的质量以及药物的疗效。就如防风，按照产地的不同可分为防风和川防风，防风的功效为祛风解表、胜湿止痛、止痉，川防风发表镇痛，祛风胜湿。
3.2 药材的采购原因
由于医院在采购中药材方面基本都是大批量的购买，但是由于季节、气候以及经济效益等因素影响着中药材的使用量，有时可能使得药材不能及时的清理而形成大批量的堆积，使得药物超过了最佳的使用时间，影响中药饮片的质量以及药物的疗效。并且药材大批量的采购，使得有些供应商想谋取更大利益，而用等次差的药或其他药充当等次好的药，甚至掺杂其他非药材料等，使得药物质量不能保证。验收人员检查不仔细，甚至对药材的真伪不能鉴别区分等原因。
3.3 药品的保管原因
药材的保管过程中，中药材由于封住不严格，串斗，时间长导致药品之间混淆，通风防潮防尘不到位，而使得许多中药饮片发生变色，霉变，虫蛀，自燃失效等现象，药材疗效明显降低，引起中药饮片的浪费。
3.4 中药饮片的炮制原因
中药饮片的炮制是确保中药饮片疗效的关键[3] ，通过检验发现在药物炮制过程中，药物炮制时药物处理的不彻底，带有好多非药物部分，有的药材需要浸泡透而浸泡不彻底，影响药物质量及药效。例如远志未去心、赤芍未去外皮、炒麦芽火候太过等等。同时发现做中药饮片时没有对辅料的质量、用量、用法有严格统一要求和标准，使得中药饮片质量以及药物疗效各有不同并且差异较大。
4 应对对策
4.1 保护道地药材
为了保证中药材优良的疗效，我们应该从源头保证药物的质量以及疗效，那么保护道地药材就显得尤其重要，并且应该依据其有效成分的含量决定采摘时间。同时医院选购时也要严格检查，选购优良的药材，最好选有一定信誉和知名度的药品厂家，并且双方签订质量安全保证书。保证产地，质量的稳定性。
4.2 制定好详细采购计划
中药房应该事先了解医院对各种中药的用药情况，并且根据医院的库存量、市场供求关系、中药品的价格以及药材最佳使用时间进行综合的评估与衡量，制定出合详细的采购方案，最好做到中药房中药饮片的供应及时。并且采购入库时要按照严格的规章制度，确保药物质量。
4.3 规范药物的保管
药品入库之后，应做好分类，方便中药饮片的规范管理。库房应该做好防潮、防尘、通风防止饮片失效霉变等，对中药饮片做到定期晾晒和温度检测。先后入库的药品做好标注，做到先入先用，以免饮片存放过长而浪费，做好库房的安全卫生检查，保持良好的环境。
4.4 确保中药饮片炮制规范化
对中药饮片的炮制进行严格规范化，严格按照《药品管理法》，依照国家药品标准以及各省份的中药饮片炮制标准[4]。选取正确的炮制方法，并且对炮制的过程做详细的记录。同时选取具有专业知识以及丰富经验的人士不断尝试新的炮制方法，在原有传统的工艺基础上进行改革与创新，寻找更好更有效的炮制方法，使其更有利于中药饮片在临床方面的应用。
5 小结
中药饮片作为我国传统医学中重要的组成成分之一，其具有广泛的临床应用价值，并且医院的药剂管理体系中对中药饮片的质量管理也有明确的要求，并占据非常重要的地位，确保中药房中药饮片的质量以及药物疗效已显得非常重要[5]。所以，科学化、法制化、规范化管理已成当务之急。作为医务人员，治病救人是我们的天职，同样确保药物的质量更是我们必须严格执行的义务。
通过对我院中药房中药饮片存在质量问题的研究与分析可以得出：中药材产源地、药材的采购、药品的保管、中药的炮制等原因是影响中药饮片质量不达标的主要因素。为此，应保护道地药材，制定严格的采购验收标准，制定好详细采购计划，严格按规章制度验收入库，规范药物的保管，确保中药饮片炮制规范化等以有效的保证中药饮片的质量，确保患者治疗效果与生命安全。
参考文献
[1] 秦昆明,蔡宝昌. 中药饮片质量标准研究中的几个关键问题[J]. 世界科学技术-中医药现代化,2014,03(16):519-525.
[2] 赵重博,吴纯洁. 中药饮片品质评价与炮制过程质量监控新技术[J]. 世界科学技术-中医药现代化,2014,03(16):529-531.
[3] 王阶,乔夕瑶,林飞,陈胤峰. 中药饮片发展现状及质量管理中存在的问题与分析[J]. 中国中药杂志,2014,22(39):4475-4478.
[4] 何秀敏,陈超,马秉智,汪蜀霞. 中药饮片传统与现代应用分析[J]. 中国中药杂志,2013,14(38):2408-2411.
[5] 荀宁,马长华. 中药饮片质量的影响因素[J]. 中药材,2013,11(36):1896-1898.作者简介：姓名：唐雪梅 出生日期：1974.10 性别：女 学历：本科 职称：主管中药师科室：药剂科 主要从事：药剂质量管理 工作单位：四川省江油市中医医院.
论文作者:唐雪梅1 金艳2
论文发表刊物:《医师在线》2015年7月第14期供稿
论文发表时间:2015/10/10
标签：中药饮片论文; 质量论文; 药材论文; 中药房论文; 药物论文; 中药材论文; 原因论文; 《医师在线》2015年7月第14期供稿论文;