摘要：目的：探讨足浴外洗方联合亲水性纤维银敷料（康维德）、美皮康治疗 Wagner Ⅱ、Ⅲ级糖尿病足溃疡的临床效果及安全性。方法：将48 例WagnerⅡ、Ⅲ级糖尿病足溃疡患者随机分为对照组 24 例，采用常规外科换药治疗；治疗组 24 例，使用足浴外洗方联合亲水性纤维银敷料（康维德）、美皮康治疗。治疗 8 周后观察 2组患者的疗效和安全性。结果：治疗组伤口愈合情况及有效率（95.8%）显著高于对照组（75%），差异有统计学意义（P ＜ 0.05）。2组均未观察到明显皮肤过敏及其他不良反应。结论：足浴外洗方联合亲水性纤维银敷料（康维德）、美皮康治疗WagnerⅡ、Ⅲ糖尿病足溃疡疗效好，有加速伤口愈合的作用，且临床应用安全。
关键词：足浴外洗方；银离子敷料（康维德）；美皮康；糖尿病足
糖尿病足是一个全球性的重大公共卫生问题[1]，世界卫生组织（WHO）对其定义是：糖尿病患者由于下肢远端神经病变及合并各种不同程度的末梢血管病变而导致的下肢感染、溃疡和（或）深部组织的破坏［2］。糖尿病足是糖尿病发展的一个严重阶段，也是糖尿病患者致死、致残的一个重要原因，相关文献表明因糖尿病足截肢的患者人数约占总截肢人数的60％，而这其中又有将近80％的患者是因为各种原因导致足部溃疡未采取及时恰当的治疗，而导致病情恶化所致[3]，在其生命周期中每个糖尿病患者发生溃疡的比例约为15%[4]。糖尿病患者一旦发生溃疡，其治疗将是十分困难的，究其原因：一是因为容易形成慢性溃疡，二是其复发率高[5]。尽管糖尿病足有着高发病率、严重性及较高的社会和经济负担，但是其研究和资金投入却相当不足[6]。对于糖尿病足，我国古代医学文献中虽有消渴病并发痈疽的论述，但是并没有相对应的名称，依据其临床表现，当代医家将其大致归属于中医“筋疽”、“脱疽”范畴，《灵枢·痈疽篇》云：“发于足趾，名脱疽，其状赤黑，死不治；不赤黑，不死，不衰，急斩之，不则死矣”，所描述的情况与糖尿病足极为相似[7]。中医学认为此疾病是由于脉络痹阻，瘀血化生湿热，注于足部所致，因此，将糖尿病足病机辨证为“血瘀、湿热、络阻”。近年来临床上虽然通过调控血糖、抗感染、改善微循环、局部换药、高压氧等综合方法治疗，糖尿病足的截肢率已较之前明显下降，但是仍然有部分患者的溃疡创面愈合相当缓慢，甚至迁延不愈，并且糖尿足的护理费用非常高，大约占到了糖尿病患者总费用的33%[8]。因此需要我们不断探索，寻找更为合理的治疗方案。本研究主要观察采用足浴外洗方联合亲水性纤维银敷料（康维德）、美皮康与单用传统外科换药方法对糖尿病足溃疡的治疗效果，现将结果报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2014年 1 月—2016年 3 月武汉市第一医院收治的48 例 2 型糖尿病（T2DM）足溃疡患者，T2DM 的诊断标准符合WHO 定义的糖尿病诊断标准。糖尿病足溃疡分级参考Wagner 分级[9]：0 级：存在足部溃疡的高度危险因素，但尚没有溃疡形成；Ⅰ级：皮肤有浅表性溃疡，没有感染征象，但可出现胼胝；Ⅱ级：皮肤有较深的溃疡，可合并有蜂窝组织炎，但无深部脓肿和骨组织 的形成；Ⅲ级：皮肤可出现深部感染，并有骨髓炎和脓肿；Ⅳ级：皮肤有局限性坏疽；Ⅴ级：坏疽累及整个足部。入选患者均符合以上Ⅱ级和Ⅲ级诊断标准，并排除有严重肝肾功能不全、出血性相关疾病、下肢静脉栓塞、重度营养不良及对银离子、敷料和药物过敏者。
1.2分组 按照随机数字表法将患者随机分为对照组与治疗组，每组各24例：对照组男13例，女11例，年龄61~86岁，平均（67.5 ±10.2）岁，病程5~18年，平均（12.3 ±7.4），空腹血糖（9.2 ±2.4），糖化血红蛋白（8.15 ±1.26），溃疡面积（9.3 ±6.5）；治疗组男14例，女10例，年龄60~89岁，平均（69.5 ±8.9）岁，病程6~20年，平均（13.3 ±7.0），空腹血糖（9.1 ±3.0），糖化血红蛋白（8.34 ±1.24），溃疡面积（9.1 ±6.7）。2组患者年龄、性别、病程、空腹血糖、糖化血红蛋白、溃疡面积、糖尿病足分级等资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.3治疗方法 两组患者均给予糖尿病饮食、运动、使用胰岛素和（或）口服降糖药物，控制其血糖至正常或接近正常范围；静脉使用前列地尔改善微循环；伴有足部感染者根据分泌物药敏试验结果给予相对应的抗生素治疗；营养不良的患者可给予肠内和（或）肠外营养等支持治疗。治疗组采用足浴外洗方联合亲水性纤维银敷料（康维德）、美皮康：每次开始换药前采用足浴外洗方溶液浸泡患足：将溃疡面全部浸泡在温药溶液中，浸泡时间大约15～30分钟；浸泡时嘱患者自行活动踝关节及各足趾关节，同时用纱布擦洗掉足部表面的分泌物和痂皮，必要时可用医用消毒剪刀剪除已与正常组织分离的坏死组织，使溃疡创面充分暴露，从而使药液与溃疡创面充分接触，浸泡结束后再用0.9%氯化钠冲洗溃疡创面，再用无菌干纱布拭干，而后外用亲水性纤维银敷料、美皮康覆盖皮肤破损处，再用无菌干纱布绷带覆盖（0.9%氯化钠冲洗溃疡后的操作过程中需注意无菌操作），最后用弹力绷带固定，根据溃疡处渗液情况及时换药（约1-3天换药一次）。对照组按传统方法换药：碘伏、双氧水消毒杀菌（有分泌物、痂皮及坏死组织先进行清创），再用0.9%的氯化钠清洗创面、而后拭干，再外用凡士林油纱及无菌干纱布绷带覆盖及弹力绷带固定，根据溃疡处渗液情况，确定是否换药（约1-3天换药一次）。
1.4.疗效观察及判定标准 随访8周观察其疗效，疗效评定标准[10]：完全愈合：创面被上皮组织完全覆盖，经３％过氧化氢检测局部无氧化反应。部分有效：创面分泌物减少，周围组织肿胀消退，坏死组织完全或部分清除，创面面积缩小或深度变浅。无效：创面在治疗前后无明显改变或溃疡扩大、加深，炎症控制不佳。
1.5.统计学处理 应用spss13.0统计软件进行处理，所有的计量单位均以以（x± S）表示，两组间比较用ｔ检验，率的比较用χ２检验，Ｐ＜０．０５为差异有统计学意义。
2.结果
2.1 治疗不同时间溃疡愈合情况 治疗后对患者进行随访观察，如果足溃疡不能在 8周内愈合，则延长随访时间，其愈合情况见（表 1），对于长时间无效者均采用外科手术治疗，其中对照组有4例被迫截趾或足。
表 1 2 组患者治疗不同时间足溃疡愈合情况比较（例）
2.3安全性：在整个治疗期间未观察到使用足浴外洗方、银敷料及美皮康后全身性不良反应或局部皮肤的过敏反应。
３讨论
皮肤溃疡愈合是一个复杂的生物学过程，是由多种因素、多种环节共同作用的结果[11-12]，其通常是由成纤维细胞增殖分化、新生血管的形成、细胞外基质纤维化和表皮细胞增生覆盖溃疡面等综合作用的结果。糖尿病足患者由于体内糖代谢紊乱、血管病变、神经病变、局部组织降解过度、衰老细胞增多导致其对细胞信号的反应性下降；并且其代谢产物会导致其对一般治疗的低应答性[13]。因此选取合适的伤口处理、换药显得尤为重要。
银离子能阻止微生物呼吸链，破坏微生物的细胞膜，并结合微生物RNA和DNA抑制执行正常的复制、转录、翻译，从而在有氧和无氧条件下对各种微生物产生一个强大的杀伤作用，包括细菌，病毒，真菌等 [14]。亲水性纤维银敷料具有以下特性：（1）在吸收创面渗液时可逐步释放出银离子，这样可使银离子有效作用时间延长，而银离子在菌体失去活性后，又会从菌体当中游离出来，重复进行杀菌活动，从而使得其抗菌效果更持久[15]；（2）致病性细菌、病毒对其不会产生耐药性，因此病菌、病毒不会产生出变异品种［16］，（3）可吸收大约25倍于自身重量的液体，其强大的吸收功能可充分吸收溃疡创面的渗液，能有效阻止其周围皮肤的浸润，减少其交叉感染，从而达到加快伤口愈合的目的，最终达到减少换药次数和减轻患者痛苦的目的[17]。
美皮康普通型吸收性泡沫敷料能吸收溃疡创面中的渗液，减少周围皮肤浸渍，阻挡溃疡创面表明水蒸气的流失，并且可保护其溃疡创面免受衣物、活动等所引起的疼痛。
足浴外洗方其由附子，干姜，牛膝，淫羊藿，桂枝，红花，花椒，桃仁，炙甘草，威灵仙，蒲公英，紫花地丁组成。附子温经通络，散寒止痛，干姜入血散寒，温经止痛，红花活血祛瘀以止痛，桃仁破血行滞而润燥，牛膝活血通经，祛瘀止痛，引血下行，淫羊藿辛温散寒，祛风胜湿，入肝肾强筋骨，花椒温中止痛，桂枝辛散温通，具有温通经脉、散寒止痛，威灵仙辛散温通，具有祛风通络，蒲公英、紫花地丁加强方中清热解毒作用，甘草调和诸药。诸药合用，具有温经散寒、活血祛瘀、清热解毒、祛风通络的功效，从而达到促进溃疡面愈合和新鲜肉芽组织的形成，另外，温药的热能具有松弛肌筋、疏松腠理、活血通脉的疗效，再则，药物在热能的作用下能通过皮肤直接吸收进入血络，从而输布全身而发挥功效。
糖尿病足溃疡较难治愈，从而给患者的生活带来了极大的痛苦，严重影响了患者的生活质量，其治疗的目的就是使溃疡伤口尽快愈合。本研究使用足浴外洗方联合亲水性纤维银敷料（康维德）、美皮康治疗糖尿病足患者，结果表明：足浴外洗方联合亲水性纤维银敷料（康维德）、美皮康治疗糖尿病足溃疡的愈合情况及有效率均明显好于传统外科换药治疗，也具有很好的耐受性及安全性，值得临床推广使用。
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论文作者:谢先龙,吴嬛,吴婷玉
论文发表刊物:《中国误诊学杂志》2018年第28期
论文发表时间:2018/12/3
标签：溃疡论文; 创面论文; 敷料论文; 糖尿病足论文; 患者论文; 足浴论文; 皮肤论文; 《中国误诊学杂志》2018年第28期论文;