摘要：随着高新技术的快速发展，各种先进、现代化的医疗设备不断出现，被广泛应用于临床、诊断、治疗，医疗设备的质量控制和保障及定量规范化已成为现代医学科学的发展方向，先进设备不仅减轻了医务人员的工作强度，而且大幅度提高了疾病诊断的准确性，为临床医疗提供了有力的依据。与此同时，医疗设备的应用也带来了一定的风险，如果设备的质量较低，不按要求提供准确可靠的量值，精度失准误差过大，很难保证医疗诊断和临床的质量，诊断结果就会出现误差，极易引起医疗事故，严重威胁患者的人身安全。为了解决上述问题，需要切实提高计量检定和质量检测在医疗设备中的应用水平，消除设备隐患，促进临床医疗工作的顺利高效开展。
关键词：医疗设备；计量检定；质量检测
1 计量检定与质量检测在医疗设备中的应用意义
由于人们以五谷杂粮为食，难免罹患各种各样的疾病，越来越多的人在患病后涌入医院，给临床医疗工作增加了沉重的负担，医务人员承受的压力也越来越大。在科学技术飞速发展的背景下，涌现出了大批结构精密、功能多样的医疗设备，这些设备的使用缓解了医务人员的负面情绪，促使医疗工作日趋规范化，医疗事故的发生率也被降到最低。而医疗设备的质量和功能是否符合疾病诊断和治疗的要求，俨然成为了医疗机构需要重点研究和思考的问题。医疗设备的计量检定和质量检测是医疗设备维护管理工作的重中之重，对于医疗设备利用率的提升以及医疗技术的发展起到了积极的推动作用。
计量检定指在检定规程的指导下，通过对医疗设备的性能进行全面的检查和监督，判断其是否符合医疗工作的实际要求；质量检测则是对医疗设备的技术参数、量程、安全指标和使用环境加以检测，是控制医疗设备质量的关键。可以说，计量检定和质量检测相互补充、相辅相成，只有加强两者的协调配合，才能保证医疗设备始终处于良好的运行状态，疾病诊断也会更加科学、有效。实际上，计量检定和质量检测需要检测的医疗设备非常多，涵盖了多个领域和专业，再加上医疗设备的科技含量越来越高，构造越来越复杂，这些都给计量检定和质量检测增加了难度，医疗设备的使用风险也陡然升高。为了进一步强化医疗设备的管理效果，除了需开展定期检测，医疗设备验收时和维修后也需实施检测工作，制订系统、规范的检测流程，以增强计量检定和质量检测的实效性。
2 医疗设备计量检定与质量检测的发展
我国最早的医疗设备计量检定和质量检测法律法规是《计量法》，于1986年正式颁布实施，详细规定了医疗设备检测的机构、标准、人员资质方面的要求，为医疗设备的计量检定和质量检测提供了法律支撑。20世纪90年代，以宣武医院为首的国内医疗机构开始最初的质量检测探索，其在影像设备方面的研究成为大型医疗设备质量检测的主要依据。2009年《在用医疗设备应用质量检测和风险评估》这一课题的研究极大地优化了急救设备质量检测流程，并对国内近400家医疗机构的急救设备进行质量检测和数据分析，有力推动了医疗设备计量检定和质量检测工作的开展。
3 医疗设备计量检定和质量检测存在的问题
3.1 管理意识缺乏
医疗设备的管理是医院经营管理的重要环节，但部分医院对于该项工作未给予足够的重视，在医疗设备的采购和使用中都未将设备管理落到实处，常忽视计量检定和质量检测，往往在设备出现故障后才进行维修，设备的缺陷和隐患不能被及时发现和处理，大大限制了医疗设备在临床诊疗中的应用。盲目地使用医疗设备，既增加了管理维护成本，又阻碍了医疗工作的正常开展。
3.2 检测手段落后
计量检定和质量检测对相关工作人员的专业素质提出了严格的要求，若检测人员不能明确自己的职责、不能严格按照法定的检测流程进行操作、不能确保各个环节都准确到位，将无法保证检测结果的可信度和权威性。由于检测人员对医疗设备的结构和原理缺乏了解，仅凭经验行事，不仅违反了检测规程，而且检测结果将不被医务人员认可。再加上医疗设备的计量检定和质量检测为非强制性，有些设备的检测完全凭医院自觉，检测成本高昂，因此会让有些中小型医院望而却步。
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3.3 检测观念不科学
医疗设备的计量检定和质量检测应贯穿设备采购和使用的各个阶段，尤其是对新购进的设备进行检测更重要。这是因为很多设备生产厂家可能会因设备数量庞大、检测成本较高，并未对所有设备进行检测，而只在相同批次的设备中抽取几个样本检测。厂家向医院出示的设备合格证书，只能证明被检设备合格，而其他设备的性能和质量仍然有待检测。因此，医院在采购医疗设备后，应交由专业机构检测，及时发现设备的潜在问题，并与厂家协商退换不符合要求的设备。
3.4 医疗设备报废管理不明确
有些医院为了追求经济利益而使医疗设备处于超负荷运转状态，且未加强对设备的维护和保养，不仅加速了设备的老化，甚至使其在服役期内无法正常运行。维修后的医疗设备也应进行检测，以防止因设备技术参数的变化影响设备的安全性能。此外，有些医院对于超过服役期限的医疗设备，不按规定进行报废，仍继续使用，此类行为为医疗安全埋下了重大隐患。
4 计量检定和质量检测在医疗设备中的应用策略
4.1 树立正确的设备安全管理意识
医疗设备是医院临床诊疗的重要工具，为保证医院的经济效益和社会效益，必须树立正确的管理意识，明确医疗设备计量检定和质量检测的重要性。医院应结合自身的经营现状和医疗设备的使用情况，制定科学完善的计量检定和质量检测制度，对医疗设备实施全生命周期的严格管控，并对超过服役期时的设备及时进行报废处理。
4.2 建立完善的组织机构及内部监控
设备检测需要投入较高的医疗成本，如果都依赖于专业机构进行检测势必会增加医院的经济负担。医院要节约设备管理成本，可以在医院内部设置检测科室，采购先进的检测器材和工具，同时安排专业的检测人员实施医疗设备的计量检定和质量检测。除此以外，检测人员不仅要严格遵守国家的法律法规，还要与检测机构保持良好的沟通与合作，不断提高自身的专业素养，确保设备管理取得更加显著的成效。
为了确保医疗设备计量检定和质量检测工作的质量，医院应积极参与到对检测工作的监督和管理中，一旦发现检测人员有违规操作，应立即指出并要求改正。检测人员也要时刻保持警惕心理，严格要求自己。此外，医院要根据设备的具体信息制订检测计划，将设备检测和维护机制紧密联系到一起，经常出现故障的设备要适当缩短维修和检测周期，并详细地记录检测和维修结果，为日后的工作提供参考依据，保证设备的稳定运行。
4.3 重视日常的医疗设备质量控制与检测
随着医疗设备技术越来越复杂，其维修技术、零配件、元器件的科技化程度越来越高。医学工程科必须由原来的事后被动维修向主动预防性维修、校准与计量、安全监督及质量控制等多功能、多职能和多任务转化，将医疗设备的安全性和可靠性作为设备管理的重点。医疗设备的主动预防性维修能够降低设备故障发生率，保证设备处于良好的运行状态。认真落实高危医学装备三级质量控制的检测制度以及强检器具的计量检定规定，量化主动预防性维修，使质量控制与检测规范化、制度化与经常化。目前，各医院开展的医疗设备质量控制检测项目范围包括监护仪、呼吸机、血液透析机、麻醉机、输液泵、注射泵及高频电刀7类设备，然而对于庞大的医疗设备质量管理体系而言，还不能够满足临床诊疗质量要求，因此应积极与临床结合，发现临床需求，研究各种医疗设备的质量检测标准与方法，扩大受控设备的种类，从广度上提高质量控制检测的水平。
结论
综上所述，计量检定和质量检测在医疗设备中的应用至关重要；既是医疗设备管理工作的一个关键环节，又是推进医疗事业发展的有力举措，需要医院领导者的高度重视；构建完善的组织机构，制定科学的监管制度，不断提高设备检测的技术水平和检测人员的专业素养，为医疗设备计量检定和质量检测的开展创造良好的条件，确保医疗设备的正常使用，从而为患者提供优质的医疗服务，促进医院综合效益的稳步提升。
参考文献：
[1]李钢.医疗设备计量检定与质量检测的常见问题及解决办法[J].医疗装备，2017，30（18）：48.
[2]李钢.医疗设备计量检测技术的现状和发展方向[J].医疗装备，2017，30（16）：42.
论文作者:高雅文
论文发表刊物:《基层建设》2018年第33期
论文发表时间:2018/12/19
标签：医疗设备论文; 质量检测论文; 设备论文; 医院论文; 医疗论文; 质量控制论文; 工作论文; 《基层建设》2018年第33期论文;