（广东省肇庆市端州区华佗医院 广东 肇庆 526060）
【摘要】目的：研究复方血栓通胶囊的有效成分及其药代动力学。方法：用复方血栓通制成溶液对雄性大鼠进行灌胃后取血，经仪器检测后与对照品三七皂苷R1、人参皂苷Re、人参皂苷Rd1、丹参酮I、黄芪甲苷对照液的监测数据进行比对，总结其药代动力学规律。结果：经检测，5种主要成分均可于三种不同样品中在相同的保留时间被检测出，口服后可入血。结论：中药复方内容复杂，需要深入研究与分析。
【关键词】复方血栓通；有效成分；药代动力学；临床研究
【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）22-0389-02
中药复方成分复杂，对于其有效成分的研究一直处于不断探索之中。本文特针对复方血栓通胶囊的有效成分及其药代动力学进行研究分析，取得满意效果。现详细报告如下：
1.资料与方法
1.1 一般资料
对照品为三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rd、丹参酮I、哈巴俄苷、黄芪甲苷，均由中国食品药品鉴定研究院提供，规格均为20mg。所用复方血栓通购于广州众生药业，规格0.5g/粒。
1.2 实验仪器
本次研究所用仪器为美国Agilent1100离子阱质谱仪、水域氮吹仪、XW-80A漩涡混合器、KQ3200DE型数控超声提取器、G18型医用离心机[1]。
1.3 实验内容
1.3.1给药方案 称取复方血栓通粉末0.42g制成浓度为0.42g/ml的0.5%羧甲基纤维素钠混悬溶液用于灌胃所用试液。所有大鼠取血前需禁食12h，依据10ml/kg平行灌胃[2]5只大鼠，20min后目内眦取血1ml，放入用肝素钠润洗干燥后的离心管中备用。
1.3.2制作血浆样品 将去除的血样在8000rpm下离心，取上层血浆进行混合；使用移液枪移取2ml血浆，6ml甲醇漩涡沉淀蛋白，10000rpm离心后，去上层清液在50℃下氮气吹干，100μl流动性漩涡1min溶解残渣，12000rpm高速离心，取上层清液，20μl进样。
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1.3.3胶囊体外样品制备 取2.0g药物粉末放于锥形瓶中，精密称取25ml70%甲醇置于瓶中[3]，称定重量，100Hz提取45min，放至室温，再用70%补重摇匀，进行抽滤，区续滤液用流动相稀释10倍，药物浓度为8mg.ml，过0.22μm微孔滤膜，10μl进样。
1.3.4对照品制备 精密称取各标准品粉末，分别配置成2.64μg/ml三七皂苷、1.05μg/ml人参皂苷Rb1、5.44μg/ml人参皂苷Rg1、2.24μg/ml人参皂苷Re、1.67μg/ml人参皂苷Rd、1.55μg/ml丹参酮I、1.47μg/ml哈巴俄苷、2.19μg/ml黄芪甲苷甲醇溶液，各取10μl进样。
2.结果
2.1 三七皂苷R1
经扫描检测，对照品三七皂苷R1m/z955.5[M+Na]+，保留时间为19.2min；采用m/z\955.5提取三种样品的总离子流图，得到m/z955.5EIC提取离子流图，可知三种样品的质谱数据吻合与文献数据一致，由此可证明该成分可于三种不同样品在相同的保留时间被检测出，三七皂苷Rb1口服后可入血。
2.2 人参皂苷Re与Rd
经扫描检测，对照品人参皂苷Re和Rdm/z969.6[M+Na]+，保留时间为24.9min；采用m/z\969.6提取三种样品的总离子流图，得到m/z969.6EIC提取离子流图，可知三种样品的质谱数据吻合与文献数据一致，由此可证明该成分可于三种不同样品在相同的保留时间被检测出，人参皂苷Re和Rd口服后可入血。
2.3 丹参酮I
经扫描检测，对照品丹参酮IR1m/z299.3[M+Na]+、m/z277.3，保留时间为94.2min；采用m/z299.3[M+Na]+、m/z277.3提取三种样品的总离子流图，得到m/z299.3[M+Na]+、m/z277.3提取离子流图，可知三种样品的质谱数据吻合与文献数据一致，由此可证明该成分可于三种不同样品在相同的保留时间被检测出，丹参酮I口服后可入血。
2.4 黄芪甲苷
经扫描检测，对照品黄芪甲苷和Rdm/z807.5[M+Na]+，保留时间为62.1min；采用m/z\807.5提取三种样品的总离子流图，得到m/z807.5EIC提取离子流图，可知三种样品的质谱数据吻合与文献数据一致，由此可证明该成分可于三种不同样品在相同的保留时间被检测出，黄芪甲苷口服后可入血。
3.讨论
中药复方均有复杂的成分，由多种化学成分及机制构成，有研究显示三七皂苷类成分在10～20min将达到最大吸收，二铁醌类成分在20～30min左右有较大吸收[4]，因此本次实验选择在大鼠灌药后20min后的血浆进行分析，结果显示20min后血浆中的成分能够被较好的检出。本次研究显示，复方血栓通中的5种主要成分三七皂苷R1、人参皂苷Re、人参皂苷Rd1、丹参酮I、黄芪甲苷均可于三种不同样品中在相同的保留时间被检测出，口服后可入血。因此可知，复方血栓通中的有效成分在用药后20min可达最大吸收，并被人体吸收，对于其进一步的药代动力学研究仍需要进行更为深入的实验。
【参考文献】
[1]王源.复方血栓通胶囊主要有效成分的药代动力学研究[D].北京中医药大学,2014.
[2]杨立华.复方血栓通胶囊有效成分及配比对醛糖还原酶的活性抑制作用研究[D].北京中医药大学,2014.
[3]王源,李梦怡,马长华.LC-MS/MS同时定量测定大鼠血浆中复方血栓通胶囊的8种入血成分[J].中国中医药信息杂志,2014,11（06）:89-94.
[4]尚芳红.中药新药加味佛手散胶囊的制剂及其药代动力学研究[D].西南大学,2015.
论文作者:叶洁云,赖晓峰,林端立
论文发表刊物:《医药前沿》2016年8月第22期
论文发表时间:2016/8/8
标签：复方论文; 三种论文; 人参论文; 样品论文; 皂苷论文; 血栓论文; 动力学论文; 《医药前沿》2016年8月第22期论文;