（一）、存在的问题
1、检验工作人员配置不足、专业素质偏低。随着我国医疗设备和医学技术也在不断进步，对人才有更高的需求，血站实验室质量管理规范也明确要求，应建立与实验室血液检测业务相适应的组织结构，但全国血站成立时间短，起点低，待遇差，造成人才引进困难，且存在实验室人员培训和继续教育缺乏， 实验室知识更新快，业务能力要求高，必须对工作人员进行必要的技术培训和继续教育，应建立培训、考核、评估制度，保证培训的有效性。
2、实验室质量管理体系不健全[1]。 血站实验室质量管理体系文件都包括质量手册、程序文件、标准操作规程和质量纪录等，但在工作中落实不够，管理监督不力。检验质量与设备、环境条件、检验前、中、后全过程的质量控制、报告正确等诸多种因素相关。按照《血站质量管理规范》的管理要求，建立好与血液安全相适应的质量管理体系，是保证检验质量重要保证。
3、实验结果原始记录[2]不完整、保存不规范 必须按照《血站实验室管理规范》要求，保存实验室血液检测相关记录。包括：标本交接登记、处理、保存、销毁记录，检验操作规程，检验结果和报告，实验室安全记录，质量控制记录，外部室间质量评价记录，内部和外部审核记录，质量改进记录，仪器设备运行、维护和校验记录，试剂批检合格报告及使用记录，人员培训、考核记录等。
实验室记录存在的主要问题有：①实验室实验过程记录不规范。②实验原始结果记录不规范、内容不完整。③实验室的记录表格设计不规范。④资料保存不规范。原始记录不按要求和时间归入档案室存档。为保护血站不受医患法律纠纷，血站的原始记录为核心证据。实验室一定要严格规范地做好记录、避免医疗纠纷。
4、实验室仪器设备管理[3]不规范 仪器设备是实验室的重要组成部分，也是质量管理的重点。重视硬件建设，而忽视仪器的使用、维护、校准、记录和仪器状态标识等质量管理文件目前普遍存在。必须制定和规范相关质量管理文件。常见的设备管理程序包括：①仪器设备的管理程序。控制和确认仪器设备的采购、验收等环节。②仪器设备的维护保养程序。重视设备的现场管理，确定仪器设备的维护周期，做好设备的清洁、保养、润滑、检查和调整等工作，并保存记录。③仪器设备的维修程序。设备的维修人员必须具有相关资质，维修后的仪器要进行校准。损坏设备及时停用，清晰标签。妥善存放，直至修理妥当，校正符合规定性能要求后方能再用。④仪器设备使用操作程序。设备应由专业人员操作，并如实做好使用记录。⑤建立仪器设备档案。包括仪器设备信息、使用信息和维修信息等。④不能因血站实验室仪器设备昂贵，超期使用而不及时更换。
5、室内质量控制与室间质量评价[4]操作不规范 室内质量控制存在的问题主要有：①室内质控采用批内变异参数衡量日间变异参数，导致多数室内质控数据处于失控状态。②提高室内质控难度， 使失控限定过严。③对室内质控的失控结果处理不当。纠正这些问题，一定要掌握仪器的检查和校正方法，正确掌握质控知识和质控方法，选择好质控血清等。室间质量评价存在实验室之间相互核对结果是常见的不规范行为，使室间质量评价失去意义。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆必须把室间质量评价样品放在常规中检测， 以反映真实检测水平。
6、标本采集的质量问题 献血者血液筛查标本采集常见的问题有：①献血者的饮食和状态影响检测结果的准确性。一定要采取措施控制样本采集质量，要了解献血者献血前状态和饮食状况，减少对血液质量的影响。②标本采集、留样过程中可能发生留错血标本或试管标签粘贴错误现象。一位采血人员只采集一位献血者的办法并使用微电脑化管理（手提)进行核对，能够很好地解决这个问题。③标本运输和储存温度、时间影响标本质量。标本的采集与处理直接关系到血液检测结果的准确性和可靠性[3]，要严格遵守标本接受或拒收准则，监控标本的运送全过程。
7、实验室应急预案欠演练。血液应急保障是突发公共卫生事件应急处置过程中不可或缺的组成部分,血液检测应急保障是其中的关键环节之一,因此必须建立血液检测应急预案,以便一旦突发重大自然灾难或公共安全事件,导致血站实验室无法开展检验工作时,能够迅速启动应急预案。存在的主要问题有1、只有血站应急预案，实验室无应急预案；2、实验室有应急预案，但从未应急演练；3、只是针对设备等个别重点环节进行，未涉及到整个实验室。 为应急突发事件，保障血液安全，每年开展1~2次针对实验室的所有关健环节的演练，形成常态。
8、实验室安全防护不重视 实验室生物安全防护要严格执行标准化的操作程序等措施，确保工作人员不受实验污染。但目前血站实验室存在问题有：①实验室布局不够合理，设置清洁区、半污染区和污染区，并不清晰。②实验室准入制度形同虚设，不能杜绝本单位非实验室人员和外来人员进入。③工作人员缺乏事故处理和紧急事件应急处理知识。④工作人员自我保护设备不足、保护意识薄弱[4]，如口罩、护目镜、帽等，有的没有配备，有的配备了工作人员没有佩戴。⑤实验室缺少安全防护装置，例如洗眼装置多数实验室都没有配置（实验室有安全防护装置，但形同虚设计，如实验室工作现场设有淋浴装置，但未遮挡）。
为保障实验室工作人员的生物安全，血站检验科实验室应参照二级生物安全防护实验室的管理要求进行设置和管理，避免工作人员感染。
2讨论
只要严格执行国家卫健委部颁布的各项法律法、法规，从人员配置、素质的提升、组织管理、质量体系、质量和技术记录、实验室设备、检验前中后、结果报告等多个方面严格要求。一定能够实现规范化管理，提高血液检验质量和保证血液安全。
参考文献：
[1]王昊旻，浅析血站检验科关键环节质量管理（J）中国卫生产业 2017,14(32),17-18
[2]李志强 宫济武，临床输血前检测原始记录与报告单要求（J）中国输血杂志 2013,26(12),1186-1188
[3]韩丽丽，血站实验室质量管理及标准化实践（J）临床合理用药杂志 2016,9(26),165-166
[4]王瑞 葛红卫 黄力勤 潘彤 韩卫等，京津冀血站血液筛查实验室ELISA室内质量控制策略调查（J）中国输血杂志 2018,31(10),1119-1124
论文作者:唐平平
论文发表刊物:《医师在线》2020年7期
论文发表时间:2020/4/21
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