【摘要】目的：了解我院中成药不良反应（ADR）发生的特点及一般规律,为临床合理用药提供参考。方法：对我院2013年1月—2017年12月收集的83例中成药ADR报告进行统计分析。结果：中药注射剂是ADR的主要剂型；60岁老年人患者发生ADR比重大；在中成药ADR以胃肠道系统反应为主；中成药ADR有逐年下降的特点。结论：临床应加强中成药ADR监测和报告，促进中成药安全合理用药。
【关键词】中成药；不良反应分析；合理用药
【中图分类号】R969.3 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）35-0058-01
中药是我国传统医学的重要组成部分，随着现代制药技术的发展，拓展了中成药的临床应用领域。但近年来的监测结果显示，有关中成药的不良反应的报道不断增加，中成药的安全性受到越来越多的关注。为探索中成药ADR发生的特点和规律，笔者对我院2013年1月—2017年12月临床药学室收集的83例中成药ADR报告进行了统计与分析。
1.资料与方法
1.1 资料来源
资料来源于我院2013年1月—2017年12月临床药学室收集的83例中成药ADR报告。
1.2 方法
采用回顾性研究分析方法，利用表格进行分类及筛选，按患者性别与年龄，引起ADR的药品剂型，引起ADR的中成药用药类别构成，累及器官或系统及临床表现等方面进行统计分析。
2.结果
2.1 发生ADR患者性别与年龄分布
在中成药ADR报告中，女性为52例，男性为31例，与相关性报道“女性比男性更为敏感一致”[1]。60岁以上老年人患者发生ADR最多。
2.2 致ADR的中成药剂型
在中成药ADR报告中，相对于广泛应用的口服药，中成药注射剂虽临床应用较少，但其ADR的发生比例却比其他剂型高。
2.3 累及器官或系统
在中成药ADR报告中，胃肠道系统反应最高，其次是皮肤及其附件损害。
3.讨论
3.1 中成药ADR多发生在注射剂型
中成药注射剂引发的ADR占首位，原因有：（1）溶媒选择不当，可使中药注射剂溶解度和稳定性降低，导致发生不良反应。如注射用炎琥宁与10%葡萄糖注射液，注射用炎琥宁与10%葡萄糖注射液存在配伍禁忌[2]，应该用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注。（2）与其他药品混合输注，如痰热清注射液与维生素C混合输注，导致患者寒战，发热，乏力，肢体麻木等。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆（3）输液速度过快，也可引起患者不适，如参附注射液滴速过快导致患者头晕，经减速滴速后，头晕症状慢慢消失。初次使用中药注射液者，儿童及年老弱者以20～40滴/分为宜，成年人以40～60滴/分为宜。因此临床上使用中药注射剂应严格中医理论辩证用药，正确选择溶媒，输液速度，并注意进行监护，及时发现，处置不良反应，确保患者用药安全。（4）超剂量应用，如醒脑静注射液滴注一次应用40毫升，可出现恶心，呕吐，腹痛等胃肠道反应，正确用法一次应用10～20毫升。
3.2 中成药ADR老年人是高发群体
据统计结果，60岁老年人患者发生ADR比重大占49.40%，原因有（1）老年人代谢机能降低，肝肾和肠胃等多器官功能衰退，药物容易在体内蓄积。（2）老年患者多数患有多种慢性疾病，用药较多，中西药相互影响，易发生ADR。因此，在临床应用中考虑年龄因素对ADR的影响，遵循个体化给药原则，并加强对老年人的用药监测[3]。
3.3 心脑血管系统用药的ADR发生率最高
心脑血管专科是我院的重点科室，故心脑血管系统中成药的应用在我院是最高的，其ADR发生率也最高，占33.74%。因此，医院在引进心脑血管系统中成药时，应尽量选择上市时间较长，监测比较完善的品种，同时临床药师有必要加强对心脑血管系统中成药的药学监护，避免临床重复使用或滥用。
3.4 中成药ADR以胃肠道系统反应为主
在中成药ADR以胃肠道系统为主，占37.35%。常见临床表现为恶心，呕吐，腹痛，便秘等，建议临床医师在用药前询问患者是否有胃溃疡等胃肠道系统的疾病。皮肤及其附件损害占30.12%，这与皮肤反应的临床表现易于发现且容易诊断有关，不少中药制剂进入人体后易产生变态反应，导致皮疹，药疹的出现[4]。有些中成药的ADR可累及多个器官或系统，如患者滴注参麦注射液后，出现头晕，头痛，呼吸困难，苍白，潮红等症状。虽然此类病例较少，但也不能掉以轻心。因此，在临床上使用中成药时应谨慎，注意观察，出现ADR要及时处置，避免造成多器官和系统不可逆的损害。
3.5 中成药ADR有逐年下降特点
我院中成药ADR有逐年下降特点，其原因（1）中成药注射剂品种在减少（2）医院加强了中成药ADR宣传与预防，提高了医护人员的中医药理论知识，特别是对临床西医对中药的辩证论治进行了规范的培训。（3）药师在调剂中成药的处方，严格按处方调配制度和药品说明书，避免了长期使用，重复使用，超量使用或滥用。
4.小结
首先由于客观或主观的原因，我院的药物ADR报告制度还不健全，有可能存在漏报的现象。其次从收集的中成药ADR病例来看，虽然我院中成药ADR在逐年下降，但临床上未辩证施药，长期连续用药，中成药注射剂与其他药物混合配捂使用等现象依然存在。因此，除加强ADR监测和报告外，临床药师应主动与临床医师进行沟通交流，规范临床对中成药的使用，以避免和减少中成药不良反应的发生，促进临床中成药安全合理用药。
【参考文献】
[1]钱之玉.药物不良反应及其对策[M].北京：化学工业出版社，2005：6.
[2]武玉村，周筱珍，等.注射用炎琥宁与10%葡萄糖注射液存在配伍禁忌[J].中国实用护理杂志，2013，29（18）17-17.
[3]王紫薇，刘琳琳，等.某三甲医院2005-2011年10097例药品不良反应报告分析[J].安徽医药，2013，17（1）：162-165.
[4]万宏，潘斌斌，等.中药不良反应的探讨[J].湖北中医杂志，2009，31（10）：72-74.
论文作者:李发平,王亚南
论文发表刊物:《心理医生》2018年35期
论文发表时间:2019/1/7
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