我国科学家证实实践首例戊肝疫苗长期有效性论文_

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厦门大学宁绍霞教授带领的课题组在最新一期《新英格兰医学杂志》上发表了其对戊型肝炎疫苗远期疗效测评的结果。世界上唯一的戊型肝炎疫苗于2011年在中国被批准使用。研究人员表示,此疫苗为防疫戊肝提供至少4.5年的保护。

根据世界卫生组织2014年报道,全球每年大约有2000万人感染戊型肝炎,300多万急性戊肝病例,5.66万例与戊肝有关的死亡。戊肝一般具有自限性,但可能发展成暴发性肝炎(急性肝衰竭)。2011年中国生产和批准了全球第一个预防戊肝的疫苗,但目前此疫苗还未供应全球市场。厦门大学研究人员从2011年疫苗批准后,便开始对接种疫苗的人员进行了长期的随访,观察疫苗的效果。

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健康成人16至65岁随机分组,接受三剂戊型肝炎疫苗(疫苗组,56302人参加)或乙肝疫苗(对照组,56302人参加)注射。注射后随访了19个月。后续扩展研究中,所有参与者处理依然遵守双盲原则;进行了4.5年后续疗效评估,免疫原性和安全性的观察。在这4.5年的观察期间,共发现了60例戊肝病例;其中7例来自疫苗组(每10,000人中出现0.3个戊肝感染),53例来自对照组(每10,000人中出现2.7个戊肝感染),疫苗的有效性达到了86.8%。评估接受疫苗参与者的免疫原性后发现,87%的接种者在4.5年后仍然留有戊肝病毒抗体;而对照组只有9%。

在同一期《新英格兰杂志》上,Ward教授评价了这个戊肝疫苗有效期的研究成果。他表示,幸好我们现在有了这个戊肝疫苗可以长时间保护人们。现在既然证实这个疫苗安全有效,接下来可以考虑申请资助大量生产。比如说难民营是最需要疫苗的地方,那里时常有暴发型戊肝发生,这些疫苗可作为对他们人道主义救援时最直接的选择。

论文作者:

论文发表刊物:《医药前沿》2015年第7期供稿

论文发表时间:2015/6/30

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