关键词：基层疾控机构；微生物检验；质量控制
近年来，在传染病及相关疾病的预防、诊断和治疗中，微生物检测的作用日益明显[1]。为了使微生物检测数据更加科学、可靠、准确，必须建立完善的质量管理体系，以确保有效地控制与实验室和检测活动有关的各种因素，使检测质量得到保证和提高。本文对影响基层疾控机构微生物检测质量的重要因素进行分析，探讨基层疾控机构微生物检验质量控制的思路，为提高基层疾控机构微生物实验室的质量控制水平做出微弱贡献。
1.质量控制的基本要素与重点
1.1环境条件的检测
微生物实验室应根据不同检验类别的要求来设置，使其布局合理。洁净区、污染区划分明确，标识明显。实验室温度控制在18~26℃，湿度控制在30%~70%，应每天进行监测并记录。每天工作前后应对无菌室进行消毒处理，并定期检测清洁度，检测结果可参照《医院消毒卫生标准》相关标准。当无菌室的桌面和空气清洁度不符合要求时，应立即采取纠正措施，直到监测合格为止。
1.2仪器设备的管理
根据试验项目的要求，正确配置仪器设备，对采购、验收和运转情况进行控制，分类粘贴三色状态标志，防止误用。凡影响检验结果的仪器设备，应定期归档、校验、日常维护，确保正常运行。冰箱、培养箱等应根据试验项目的要求设定所需温度，每天工作前后检查并记录温度变化，如有异常应及时调整至所需温度。培养细菌时，培养箱中的二氧化碳浓度应符合检测要求。灭菌器必须每周监测1次，检测合格后方可使用。压力蒸汽灭菌器的灭菌效果监测：生物法用生物指示剂嗜热脂肪芽孢杆菌菌片进行监测；化学法用化学指示卡进行监测。安全柜在初安装、使用中均需由业内人员定期对高效过滤器进行检漏或更换，对压差、风速等因素进行检定，以保证人员、样本及环境的安全性，防止交叉感染，并做好消毒、使用、维护、维修和监控记录。紫外线灯检测指标：物理学指标为紫外线辐射照度，新灯管初始紫外线辐射照度应不低于规定值的93% ，生物指标是指示菌的杀灭率。照射一定时间后，对大肠杆菌杀灭率应≥99.9%。天平、量筒、移液器等每年由有资质的技术监督机构或国家标准物质研究中心进行检定或校准，合格并贴上绿色标志后方可使用。
1.3技术人员的管理
微生物实验室专业技术人员过硬的检验水平是保证实验结果准确可靠的重要条件［2,3］实验室技术人员应当经过一定时期的正规专业实验技能培训，具备必要的微生物检验理论知识和实际操作能力，取得相应的资格证书，持证上岗。检查人员要有高度的责任心、敬业精神、质量意识和科学严谨求实的工作态度，不断加强理论学习和实践探索，积累经验，努力提高检验水平和质量。
1.4检验物资的管理
微生物实验室应配备微生物检验所需的培养基、诊断血清、试剂等。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆培养基、诊断血清、染色液等试剂培养基多为半成品。按照说明书准备和包装后，用高压蒸汽灭菌，存放在冰箱中。配制好的培养基在使用前应置于培养箱中进行无菌实验。不同批次培养基灭菌后，接种标准菌株进行生长试验，根据标准菌株的生长情况判断合格与否。存放在冰箱中的培养基应经常检查。当培养基的液位明显下降并趋于浑浊时，当颜色发生变化、表面干燥或有菌落生长时，不应重复使用固体培养基。诊断血清的来源必须可靠，并在有效期内使用和保存。应经常观察诊断血清的状态。如果发现混浊，则不能使用。在更换诊断血清批次时，应通过标准菌株监测灵敏度和特异性，不得混批。配制好的染色液和试剂要有明显的标识。使用前应进行阳性、阴性准菌株检测，合格后方可使用，过期的不得再次使用。
1.5检测方法的选择
根据检测项目，优选国际、国家和行业标准方法。确保使用标准试验方法的最新有效版本。所选择的试验方法应满足顾客的需要，并适应实验室的试验条件，包括取样方法。在样品进行试验之前，应确认主检验员能够正确使用试验方法。如果测试方法发生变化或使用非标准测试方法，则新项目选择的测试方法必须经过确认后才能使用。
2.检测活动的质量控制
2.1样品采集、运送与保存
为了获得准确可靠的检测结果，首先要采集合格的微生物样品。根据检测标准、检测方法和检测目的，选择并确定采样工具、存储容器、采样方法、采样位置、采样时间和采样量。采集的样品应具有代表性、及时性和典型性。样品收集后应按要求包装，并尽快送检，防止污染。如不立即检验，微生物实验室应备有足够的冷冻和冷藏设备，以存放检验用样品。装有样品的容器应密封并清楚标记，以确保样品不丢失、不变质、不损坏或不污染。样品接收人员应按检验单要求逐项核对样品信息，确认符合检验要求后签字登记。一般情况下，应提供同一批次的平行双样，以备复验。
2.2 检测过程
检测人员收到样品和检测任务单后，仔细检查任务单上的描述与样品是否完全一致，包括包装、状态、数量、标识、检测方法和检测项目等，确认无误后方可安排检验。试验前，应按上述实验室的基本要求进行质量控制、无菌室消毒、仪器设备调试，培养基标准的制定、试验人员的保护、污染防治措施的制定等准备，严格按照选定的试验方法进行试验。微生物样品原则上不复验。如出现异常情况，如遇停电或断气，应立即停止试验，检测条件恢复后，可以继续测试。如果试验不能继续进行，则必须再次采集样品进行试验。试验结束后，与试验有关的所有物品、器具、场所及剩余样品均应进行消毒灭菌，必要时在细菌生长试验确认无菌生长时，再清洗或焚烧。
3.能力验证
国家认可委员会、质量监督系统和疾病控制系统可组织开展能力验证活动。能力验证是通过比较实验室之间指定的测试数据，确定实验室从事特定测试活动的技术能力。是证明实验室检测能力的技术手段，是对实验室检测能力和管理状况的客观评价方法。微生物实验室要努力做好实验室的质量控制，提高技术水平，积极参与各级能力验证活动，达到提高质量管理体系和检测能力的目的。
参考文献
[1]齐敬东,齐敬英,杜英姿,等.论疾病预防控制中心实验室的质量管理[J].中国卫生检验杂志，2012,22(12):3025-3026.
[2]袁丹茅,金建潮,李筱玲,等,疾控机构微生物检验质量管理探讨,2011,34(4):78 -79.
[3]实验室资质认定评审准则[S]. 国认实函[2015]141号
论文作者:谭淙仁
论文发表刊物:《健康世界》2020年1期
论文发表时间:2020/3/17
标签：微生物论文; 样品论文; 实验室论文; 培养基论文; 质量控制论文; 能力论文; 菌株论文; 《健康世界》2020年1期论文;