1.昆明市经开人民医院 云南 昆明 650236
2.云南省中医医院脑病科 云南 昆明 650021
摘要：目的摘要：目的 对比海南九芝堂裸花紫珠片与米非司酮治疗功能失调性子宫出血的治疗效果。方法 将我院接诊的32例功能失调性子宫出血门诊患者随机分为治疗组和对照组各16例，治疗组16例，予口服九芝堂裸花紫珠片，对照组16例，口服米非司酮片。治疗3月后，比较两组患者临床症状改善情况，及卵泡刺激素（FSH）、黄体生成激素（LH）、泌乳素（PRL）、雌二醇（E2）和血红蛋白（Hb）的变化，观察记录治疗组研究期间出血的不良反应。结果 九芝堂裸花紫珠片组总有效率68.75％，米非司酮组总有效率62.50％，两组总有效率比较差异无统计学意义（P＞0.05），两组疗效相当。两组治疗后FSH、LH、PRL、E2及Hb水平与对照组治疗后比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论 九芝堂裸花紫珠片治疗功能失调性子宫出血安全有效，可有效控制出血、改善患者贫血症状，改善性激素水平，疗效和米非司酮相当。
关键词：裸花紫珠片；米非司酮；功能失调性子宫出血；围绝经期
功能失调性子宫出血(功血，dysfunctional uterine bleeding)是一种常见的妇科疾病，系由于神经内分泌系统功能失调所致的子宫异常出血，多见于青春期或围绝经期女性。临床上治疗功能失调性子宫出血可采用诊断性刮宫、激素治疗、中医中药等方法[1,2]，为对比研究九芝堂裸花紫珠片和米非司酮治疗功血的临床效果，我们对我院近两年接诊的功血患者进行了相关研究，研究情况报告如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
研究对象为2014年1月-2015年12月间我院门诊就诊的32例围绝经期功血患者，随机分为治疗组和对照组各16例。治疗组16例，年龄46-54岁，平均51±4.17岁；病程4-23月，平均7.83±1.42月。对照组16例，年龄47-55岁，平均52±3.86岁；病程3-22月，平均8.11±2.57月。两组年龄、病程等一般资料对比无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。病例纳入标准：①符合功血诊断标准[3]；②年龄45～55岁；③自愿参加研究，签署知情同意书。病例排除标准：①治疗前3月内接受过其他激素治疗；②因全身或生殖系统器质性疾病所致出血者；③青春期功血者④伴严重心、肝、肾疾病者。
1.2 方法
治疗组予口服裸花紫珠片(海南九芝堂药业有限公司生产，国药准字Z46020088)，一次2片，一日3次。对照组予口服米非司酮片（上海新华联制药有限公司生产，国药准字H20000628），一次1片（10mg），每日1次。疗程3月。
1.3 观察指标和疗效评价标准
观察并比较两组治疗前后临床症状，卵泡刺激素（FSH）、黄体生成激素（LH）、泌乳素（PRL）、雌二醇（E2）和血红蛋白（Hb）。观察并记录用药期间不良反应发生情况。根据治疗后出血症状和贫血改善程度将疗效分为治愈、有效、好转三级，治愈：子宫无出血或仅有少量子宫周期性出血，贫血完全恢复；有效：出血症状及贫血程度明显改善，月经恢复正常；无效：子宫出血量及出血时间无变化或变化不明显，贫血无改善[4]。
1.4 统计学分析
研究数据采用SPSS19.0统计学软件进行分析处理，计量指标数据采用均数±标准差（ ）表示，数据比较采用t检验，两组等级资料差异的比较采用秩和检验，检验标准α=0.05，P＜0.05为有统计学意义，P＞0.05为无统计学意义。
2 结果
2.1 两组疗效比较
治疗后，裸花紫珠片组治愈4例(25%)，有效7例(43.75%)，无效5例(31.25%)，总有效率68.75%，经统计学分析，裸花紫珠片组和对照组疗效比较差异无统计学意义（P＞0.05），两组疗效相近，见下表1。
表1 两组疗效对比[n(%)]
与本组治疗前组内比较，*P＜0.05；与米非司酮组治疗后组间比较，#P＞0.05。
2.3 不良反应
研究期间，九芝堂裸花紫珠片组16例均未出现药物不良反应，研究结束后各项安全性检测指标均无异常。
3 讨论
功能失调性子宫出血(功血)是由于神经内分泌系统功能失调导致的子宫出血性疾病，非全身或生殖系统器质性疾病所致的子宫异常出血，多见于青春期或围绝经期女性，临床表现包括月经周期紊乱、子宫异常出血、贫血等[5]。米非司酮是临床治疗功血的常用药物，其作用原理为刺激下丘脑-垂体-卵巢轴(hypothalamic-pituitary-ovarianaxis,HPOA)，调节机体内分泌功能，抑制FSH、LH的分泌和释放，从而降低血清PRL、E2等性激素水平，减少性激素对子宫内膜的刺激作用，减少子宫出血效果确切。但其存在一定不足，如起效时间较慢，疗程长易复发，不具有直接的止血效果，只能减少出血量[6]。
九芝堂裸花紫珠片为采用裸花紫珠草制成的中成药，现代药理学研究表明，九芝堂裸花紫珠含有黄酮甙、缩合鞣酸、中性树脂、羟基化合物等有效成分，能增加血小板数量，收缩血管并缩短凝血时间，有效控制出血。对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、链球菌等均有较强的抑制作用。裸花紫珠还能抑制炎症早期的渗出反应，加快创面渗出的吸收，促进伤口愈合[7]。本研究证实，裸花紫珠片治疗子宫功能失调性出血具有止血功效，能明显改善出血症状、贫血程度及恢复正常月经，有效率达68.75%，且有效降低卵泡刺激素、黄体生成激素、泌乳素和雌二醇水平，经对比，其止血疗效和应用小剂量米非司酮相当（P＞0.05）。安全性方面，裸花紫珠片为纯中成药制剂，用药期间患者均未出现药物不良反应。
综上所述，九芝堂裸花紫珠片具有消炎解毒、收敛止血作用，治疗功能失调性子宫出血安全有效，疗效和米非司酮相当，具有较高临床推广使用价值。
参考文献：
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论文作者:1.吴彩霞 2.潘博希通讯作者
论文发表刊物:《中国医学人文》2016年第8期
论文发表时间:2016/8/23
标签：紫珠论文; 疗效论文; 功能失调论文; 统计学论文; 两组论文; 性子宫论文; 绝经期论文; 《中国医学人文》2016年第8期论文;