根据《检验检测机构资质认定管理办法》监督检查主要内容的探讨
汤海凤（舟山市食品药品检验检测研究院，浙江 舟山 316000）
摘 要： 根据质检总局令第163号令《检验检测机构资质认定管理办法》中强调加强事中事后监管，监管手段增多，要求加严，严格法律责任。管理机制由两级变四级，现在职责下放，县级以上质监部门负责辖区内监督管理，就意味着县级检验机构需接受县局质监部门的监督管理，同时还需要接受市级、省级的监督抽检，行政监管检验机构技术运行的同时，严格了法律责任的追究，更加规范和促进检验检测市场良性发展。如果多的检查方式，很多机构注重于体系运行符合相关准则规范，而对相应的法律法规要求有所疏忽，对此本人对经历的监管检查内容进行总结归纳，给实验室预防不符合发生以及提供参考。
关键词： 检验检测；资质认定；管理办法；检查；内容；探讨
根据质检总局令第163号令《检验检测机构资质认定管理办法》中强调加强事中事后监管，监管手段增多，要求加严，严格法律责任。资质认定监督管部门对检测机构实施检查，一般会依据质监总局163号令、165号令等相关法律法规和相应的体系建立依据，通过本人参与外部对各检验检测机构的检查以及应对本检测机构来自外部检查的内容，综合分析检查重点：从合规性、体系运行有效性或技术能力等方面进行系统性检查。
1 法律地位及合法性
⑴机构应取得法人证书，获证机构为非独立法人的，有所属法人的授权文件，以及不干预检验检测的文件（或声明）。⑵设立的异地分支机构应符合规定，分支机构是否在其属地申请并通过资质认定。⑶资质认定证书在有效期限内。⑷不能存在超范围检测。⑸不得有篡改数据、出具虚假报告等违法行为；报告中依据标准现行有效。⑹实验场所有所有权或使用权；资质认定批准项目中无临时借用的设备、人员。⑺报告上资质认定标识正确使用，加盖的“检验（检测）报告专用章”及骑缝章，专用章有授权、批准文件。⑻不转让、出借、出租资质证书和标志；不冒用、伪造、租赁资质证书和标志；不使用已注销、失效或撤销的资质证书和标志[1]。⑼责令整改期间不得对社会出具具有证明作用的检验报告，按要求及时进行整改。
2 公正性、诚信性
⑴法人证书的业务或经营范围中应包括检验、检测等相关内容。⑵机构的业务或经营范围中不应包含影响检验检测公正性的内容如生产、销售、开发、维修等。其母体组织如业务或经营范围与实验室批准范围相同的产品，要有保证独立性、公正性的措施。⑶公示机构信息、《资质认定证书》《诚信检验承诺》《公正性声明》等应上网、上墙对外公开。⑷食品实验室应制定回避制度[2]。⑸按要求上报年度工作报告、统计数据等相关信息并保存相关记录。⑹最高管理者，发布质量方针和公正性声明的人员应是机构法定代表人。法定代表人不作为最高管理者时，应下发对机构最高管理者的授权文件，明确说明授权范围和权限。⑺有保密措施。未经委托方同意，不公开检验结果数据，在客户签合同时明确承诺。人员有签订保密协议。公正性、诚信性检查内容一般会根据不同检查方向会有所不同。
3 从业人员符合性
⑴人员为本机构人员并签订劳动合同，按时交纳养老保险等社会保障费用。⑵检测人员不得同时在两家以上检验检测机构从业，机构不聘用违法人员和不聘用在两家以上机构从业人员的承诺。⑶评估检验检测业务量与员工人数的匹配性。⑷检测人员应经过培训考核合格后授权上岗，应能熟悉检测相关工作。⑸技术负责人、授权签字人职称能力达到要求。授权签字人签发在批准范围内的签发报告，不得有非授权签字人签发报告。
对调姿机构实际结构参数进行修正。针对目标位姿，在修正过的结构参数基础上再次进行运动学反解(如式(18)所示)，输入为目标位姿、名义结构参数、线性化误差模型辨识出的结构误差，输出为各轴修正后的运动量，计算出考虑结构误差δerror2时各主动移动副驱动量与随动移动副运动量：
4 能力的持续性
（1）DPPH·自由基清除能力测定参考等SLin的方法[28]。谷光甘肽作为标准品，绘制标准曲线回归方程 为 ：y=0.301x+0.203（0.301～1.81 mg/mL，R 2=0.996）；y为DPPH自由基清除率，x为谷光甘肽浓度。
⑴资质证书中信息与机构实际情况一致，包括机构的名称、地址、法定代表人、授权签字人、技术负责人和最高管理者以及附件检验依据等；若变化及时办理变更手续。⑵所涉及的检验检测标准现行有效，变更标准及时办理变更手续；在设备、人员、环境设施配备符合要求，如有变化不能持续符合要求时，不存在对社会出具具有证明作用报告证书的行为。⑶检测设备、标准物质正确配备符合资质认定项目的检验检测工作的要求。⑷建立档案管理制度，保证检验报告原始记录具有可追溯性，保存期限应当不少于6年。
5 报告原始记录信息真实可靠
⑴检验检测报告的信息符合准则规定并有规范的格式；数据或结果符合标准规定；报告信息与委托书一致；人员签字、页码、编号标识完整；不随意涂改检验检测报告；与检验检测原始记录相符。⑵报告原始记录信息完整，能复现检验检测过程；原始记录有规范的格式；结果的表述方式符合规定；有避免丢失或改动电子版原始记录的措施。
6 体系运行有效性
⑴定期对质量手册进行修改完善，关注外部政策变化情况，体系依据标准有变化及时对手册进行修订，机构内部最高管理者变更、组织机构变更、实施体系不符合等情况要及时对体系文件进行改版或修订。⑵自查，定期组织自查，对查出的问题自觉完成自纠。⑶内审管评定期开展，过程、记录等符合要求，有年度实施方案，有当次实施计划、有检查记录表、有内审报告、有不符合纠正报告、内审员经过培训并授权。⑷每年进行管理评审，由管理层主持实施，有计划、体系运行输入自查和总结、有会议记录、有管理评审报告、有决议输出以及输出落实计划等过程、记录符合要求。⑸合同或协议设计格式是合理;合同签字人的合法性，是否熟悉合同评审的相关内容，合同评审规范。⑹样品登记、记录、标识、流转、储存、处理，前期制备领记录、样品状态、检验完毕样品的处置等记录规范完整。⑺质控有计划，按照规定的频次、批次有效实施监控。⑻质量监督有计划，并有效实施；监督员有任命文件，监督员数量能覆盖所有检测专业领域及所有检测人员。⑼投诉，是否建立了投诉机制，回避是否包含；查看投诉记录，是否进行了有效处理。⑽服务和供应品按要求实施购买、验收和储存。⑾内务，实验室环境整洁；区域间有效隔离；需控制实验室有正确标识；有安全、环保设施。⑿设备，设备应由经过授权的人员操作；有仪器设备维护、使用记录；仪器设备、标准物质进行有效的期间核查；仪器设备、标准物质状态标识正确；设备有溯源计划；仪器设备经过检定、校准、核查并确认合格后使用；仪器设备档案完整。⒀方法验证有检出限、精密度、回收率等主要技术参数进行确认验证，并有记录；用有证标准物质、实验室比对、人员比等进行方法验证并有记录。⒁人员技术档案是否齐全，保存人员授权、监督和培训相关记录，对人员技术能力持续保持的证明依据并保存。
能源资源与负荷中心逆向分布的国情，决定了长距离输电是我国电力工业需要面对的重要挑战之一。特高压电网能够将大量的可再生能源从西部能源中心输送到东部负荷中心，具有容量大、距离远、能耗低、占地省、经济性好等优势。我国已经全面掌握特高压交流和直流输电核心技术和整套设备的制造能力，在大电网控制保护、智能电网、清洁能源接入电网等领域取得一批世界级创新成果，依托特高压交流技术科研成果和试验示范工程建设，我们抢占了世界输电技术制高点。累计获得国家科学技术奖60项，其中特等奖1项、一等奖7项。拥有国家级实验室18个。拥有专利超过7万项，连续6年位居央企第一。
7 专项检查、行业特殊规定要求
其他各类专项检查如专项监督抽检工作检查包括抽样情况、抽样实施计划及按计划实施情况、检验质量分析报告等方面；各行业有不同的评价标准，检查的要求也不尽相同，但一般会涉及其行业规定要求以及专项工作要求中内容，各行业的检验检测机构需要根据自身行业特点充分准备应对检查内容。
参考文献：
[1]国家认监局.检验检测机构资质认定管理办法(总局令第163号)[S].2015-04-15.
[2]国家质量监督检验检疫总局.食品检验机构资质认定管理办法(总局令第165号)[S].2015-07-02.
作者简介： 汤海凤(1977-)，女，汉，浙江省舟山市人，本科，工程师，毕业学校：中央广播电视大学、东北财经大学工商管理。研究方向：检验检测机构质量体系管理及实验室质量控制。工作单位：舟山市食品药品检验检测研究院综合业务室副主任，主要从事质量管理工作。
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