龙鳖胶囊治疗膝关节骨性关节炎的临床研究

龙鳖胶囊治疗膝关节骨性关节炎的临床研究

向孝兵[1]2000年在《龙鳖胶囊治疗膝关节骨性关节炎的临床研究》文中提出膝关节骨性关节炎(OA)是一种严重危害老年人健康的慢性关节疾患,相当于中医“骨痹”范畴。其病理特征为关节软骨出现原发性或继发性退行性变,并伴有软骨下骨质增生。临床上以膝关节疼痛、僵硬及活动受限为主要表现。OA的病因及发病机理尚未完全阐明,目前现代医学对此病除对症治疗或少数情况下做人工关节置换外尚无有效的方法,而用中医方法治疗可取得较好的效果。广东省中医院骨科长期使用的纯中药制剂“龙鳖胶囊”经过多年的临床应用证明,在治疗骨性关节炎方面具有疗效满意、副作用小的特点。本文在总结中西医对OA研究概况的基础上,进行了龙鳖胶囊治疗膝关节OA的临床研究,旨在探讨OA的发病机制和龙鳖胶囊的治疗效果。 第一部分为前言,分为两节。前一节对OA的发病、诊断及治疗情况进行回顾,即OA的概述;后一节论述了前列腺素与骨性关节炎的关系及其调节,指出了前列腺素在骨性关节炎发病过程中的重要作用及浓度变化,将前列腺素作为本临床研究的指标即是以此为理论依据的。 第二部分为文献研究,对近几年来国内外的研究状况加以总结归纳。较为详细地阐述了骨性关节炎的含义与分类,认为本病可分为原发性和继发性两种。原发性OA的发生与年龄、性别、职业工种、种族遗传因素、体质因素、慢性劳损、关节过度活动及气候因素有关;继发性OA的发生与关节内的直接创伤、下肢力线不正、关节面对合不良、关节内结构紊乱及关节不稳定等有关。在这些致病因素的影响下,关节软骨发生了退行性改变。关于OA的发病机制,国内外进行了大量的研究,认为主要是血液循环障碍、自由基、微量元素、自身免疫反应、细胞因子、酶、激素、前列腺素等导致软骨细胞和软骨基质的退变而引起本病。关节软骨变性、破坏之后,软骨下骨增生,逐渐出现关节滑膜和关节囊的增生肥厚,继发性滑膜炎,进一而关节羹纤维化甚至孪缩,关节呈现纤维性强直.临床上早期表现为愎骨下疼痛,关节反复肿胀,晚期可出现关节畸形。检查时可见肪骨深面及膝关节周围压痛,关节活动轻度或中度受限,严重者可出现膝内翻或外翻畸形。早期X线片无明显改变,以后逐渐发现关节间隙变窄及骨膺损,伴有不同程度的骨质增生。中医认为,膝OA是“痹症”中的特殊症型即“骨痹”,根据其病因病机,可分为寒湿阻络、痰瘀交阻、肝肾不足、肾阳不足四种类型。因此,临床拍疗以滋补肝肾、祛除风湿、通络止痛、活血化瘀为法,进行辨症施泊。而外治法如熏洗法、敷贴法、中药离子导入等,则是从活血通络、温经止痛人手。此外,运用舒筋按摩手法及针灸等亦取得了较好的疗效。西药方面,非类固醇类抗炎药(NSAID)是目前临床上泊疗骨性关节炎最常用的药物,但可引起胃及十二指肠汲疡和肾功能损害。目前,人们研制出选捍性的COX-2抑制剂如美洛昔康,仅抑制COX-2的合成,从而减少了副反应的发生;软骨保护剂如硫酸葡萄槽胺则通过促进关节软骨的修复来达到治疗的目的。但单纯的药物疗法只能改变早期或中期骨性关节 炎的症状,且停药后奔易复发,对于疼病严重、功能明显受限者,可考虑 行手术治疗。 第三部分是临床研究。将符合纳人标准的忌者随机分为治疗组和对照组,分别记录其治疗前后疼痛、步行能力计分以及血浆m巳的变化。结果 发现,两组治疗前的症状体征计分和隅马水平经统计学处理均无显著性差 异,说明两组具有可比性;分别使用龙鳖胶囊和扶他林治疗6周后再测上 述指标,则差异显著,两种药物均有较好的疗效;但是,从泊疗过程中的 复发率、失访率以及副反应的发生率等因素来看,龙鳖肢羹明显较扶他林 的剐作用小,复发率低,而失访率相近。同时,较为详细的临床资料显示, 大部分复发和失访的病例均属病程较长、X线分级为Ill级或以上者。因此, 龙鳖胶囊和扶他林均适用于早、中期骨性关节炎的患者,对晚期患者的疗 2 中 文拘要效尚不满意。 第四部分为讨论部分。首先对临床研究的结果进行分析,发现龙鳖胶囊和扶他林在治疗骨性关节炎时疗效相近,但龙鳖胶囊具有副作用小优点,宜于长期服用。其次阐述了龙鳖胶囊的组方依据及方药分析,认为本病辩证属本虚标实,肾阳不足为本,寒湿阻络为标,虚实夹杂。故临床治疗时以补肾助阳、通络止捅为泊则,采用巴就、仙茅、全蝎、蜈蚣、祁蛇等药物,标本兼顾,治疗骨痹尤其是肾阳虚兼寒湿阻络者效果良好。还对龙鳖胶囊的治疗机制进行了椎测,认为它能够促进软骨修复和抑制炎症反应。最后指出了本研究所存在的问题主要有症状体征的量化难以真正客观化、检测指标PGB。不能难确地反应出药物的疗效、临床研究中患者的依从性难以控制、龙鳖胶羹的具体作用机理不甚清楚等,有待进一步研究解决。

刘锋[2]2005年在《龙鳖胶囊治疗绝经后妇女膝骨性关节炎的临床研究》文中进行了进一步梳理骨关节炎(Oateoarthritis OA)是一种慢性退行性关节病变,随着人口老龄化程度的加重,骨关节炎患者的数量也将随之明显增多。对于药物的治疗,临床医师多使用COX-2抑制剂,虽然此类药物比非甾体抗炎药的胃肠安全性好,对肾的不良影响少,但对心血管安全性问题,尚有争议。早在1805年,Haygarth就已发现:“增生性骨关节炎好发于女性,并且多在生理绝经后发病”。1925年,Cecil和Archer首先提出OA与雌激素有关,他们将这种关节疾病命名为“绝经后关节炎”。流行病学和临床研究资料显示:OA患病率及临床表现存在性别差异,女性在中年以后发病率明显高于男性,症状较男性患者更加严重为特点。这提示雌激素及其在生理绝经期间的变化可能在OA的发病机制中起重要的中介作用。由于雌激素替代治疗的广泛应用,为研究雌激素和OA的相互关系提供了新的途径。晚近研究表明,雌激素替代治疗在对骨质疏松产生治疗作用的同时,也对OA提供保护作用。spector等和vingar等的研究分别发现ORT对膝关节及髋关节OA具有保护作用。这些事实表明,外源性雌激素对OA确有保护作用。 广东省中医院骨科长期使用的纯中药制剂“龙鳖胶囊”经过多年的临床应用证明,在治疗骨性关节炎方面具有疗效满意、副作用小的特点。 本研究的目的为观察龙鳖胶囊对绝经期后妇女膝骨性关节炎的疗效及绝经期后妇女血清中雌二醇的影响,并探讨龙鳖胶囊的作用机理。 本研究的研究方法为将符合条件的患膝骨关节炎的绝经后妇女患者,随机分为治疗组、对照组,治疗组26人,对照组25人,对入围的患者治疗前抽血检测其E2浓度,并作膝关节功能评定,治疗组予以口服龙鳖胶囊,每日3次,每次5粒,饭后口服,连服4周,对照组予西乐葆胶囊200mg口服(辉瑞公司生产),每日1次口服,连服4周。4周后,对照组、治疗组分别再抽血检测其E2浓度及膝关节功能评定。试验结果采用自身配对t检验法及独立t检验进行统计学处理。 研究结果显示治疗组治疗前后膝关节功能平均分值分别为60.77和78.85分,差异有显著性意义(P<0.01),血清雌二醇治疗前后平均值分别为47.16和97.75(pmol/L),差异有显著性意义(P<0.05)。对照组治疗前后膝关节功能平均分值分别为58.96和76.67分,差异有显著性意义(P<0.01),血清雌二醇治疗前后平均值分别为50.04和49.53(pmol/L),差异没有显著性意义(P>0.05)。治疗组有2例出现口干口渴的不良反应,发生率为7.69%;对照组有4例出现纳差、上腹痛、恶心、消化不良的表现,发生率为16.0%。 因此我们得出结论:龙鳖胶囊对绝经期后妇女膝骨性关节炎有良好的疗效,提高绝经期后妇女的生活质量,并能提高患者血清中雌二醇(E2)的含量(P<0.05),探讨其作用机理可能为通过提高患者性激素水平到生理水平来起到保护软骨的作用。

李晓初, 万豫尧, 刘军, 吕燃, 刘岩[3]2004年在《龙鳖胶囊治疗膝骨性关节炎的临床研究》文中研究表明为进一步了解龙鳖胶囊治疗膝骨性关节炎的临床效果 ,将中医辨证属于肾阳虚兼寒湿阻络型的 5 0例膝骨性关节炎患者随机分为实验组与对照组 ,用芬必得为对照药 ,进行临床观察。结果试验组、对照组治疗前后症状计分 ,经统计学处理差异均具有非常显著意 (P <0 .0 0 1) ;两组间症状疗效比较差异无显著意义 (P >0 .0 5 ) ;实验组有 2例出现口干口渴的不良反应 ,发生率为6 .4 5 % ;对照组有 7例出现胃部嘈杂、胃痛、恶心、食欲减退 ,或头痛、头晕的表现 ,发生率为 2 8.0 %。说明实验组与对照组在治疗膝骨性关节炎均有显著疗效 ,而且实验组在副作用方面明显低于对照组。

刘岩[4]2001年在《龙鳖胶囊治疗骨性关节炎的临床研究》文中研究表明骨性关节炎*(Osteoarthritis,OA)是一种严重危害中老年人身体健康的慢性退行性关节病,属祖国医学中“骨痹”、“痹证”的范畴。OA的病因及发病机理尚未完全阐明,目前现代医学对此病除对症治疗或少数情况下做人工关节置换外尚无有效的方法,而用中医方法治疗可取得较好的效果。广东省中医院骨科长期使用的纯中药制剂“龙鳖胶囊”经过多年的临床应用证明,在治疗骨性关节炎方面具有疗效满意、副作用小的特点。本文在总结中西医对OA研究概况的基础上,进行了龙鳖胶囊治疗膝关节OA的临床研究,旨在探讨OA的发病机制和龙鳖胶襄的治疗效果。 本课题共分七部分,包括中英文摘要、前言、理论研究、临床研究方案、讨论及结论等。其中,理论研究的第一节详细叙述了骨性关节炎的现代研究概况,包括发病机制、诊断、治疗等。第二节则重点论述了三种细胞因子(白细胞介素-1、白细胞介素-6及肿瘤坏死因子-a,与骨性关节炎的关系及其调节,指出了三种细胞因子在骨性关节炎发病过程中的重要作用及浓度变化,将三种细胞因于作为本临床研究的指标即是以此为理论依据的。第三节把中医对骨性关节炎的认识进行了简单的论述,中医认为,OA是“痹症”中的特殊症型即“骨痹”,根据其病因病机,可分为寒湿阻络、痰瘀交阻、肝肾不足、肾阳不足四种类型。中药方面以滋补肝肾、祛除风湿、通络止痛、活血化瘀为法,进行辨症施治。在临床研究方案中,将符合纳入标准的患者随机分为治疗组和对照组,分别记录其治疗前后疼痛、活动范围、主动伸展受限程度、步行能力、日常动作、内外翻畸形计分以及血液和关节液中三种细胞因子浓度的变化。分别使用龙鳖胶囊和扶他林治疗3周后再 2测上述指标,证实龙鳖胶羹和扶他林均适用于早、中期骨性关节炎的患者,对晚期患者的疗效尚不满意。 在讨论部及结论中首先对临床研究的结果进行分析,发现龙鳖胶羹和扶他林在治疗骨性关节炎时疗效相近,其次阐述了龙鳖胺囊的组方依据,认为本病辩证属本虚标实,肾阳不足为本,寒湿阻络为标,虚实夹杂。还对龙鳖胶囊的治疗机制进行了推测,认为它能够促进软骨修复和抑制炎症反应。最后指出了本研究所存在的问题主要有症状体征的量化难以真正客观化、检测指标血液和关节液中三种细胞因子浓度的变化不能准确地反应出药物的疗效、临床研究中患者的依从性难以控制、龙鳖胶囊的具体作用机理不甚清楚等,有待进一步研究解决。

罗海强, 黎芳明[5]2019年在《小针刀结合中药熏洗治疗膝关节骨性关节炎急性期效果观察》文中指出目的:观察小针刀结合中药熏洗治疗膝关节骨性关节炎急性期的临床效果。方法:128例用随机数字表法分为对照组和研究组各64例,两组均用小针刀治疗,研究组用小针刀结合中药熏洗治疗。结果:研究组总有效率高于对照组(P<0.05)。两组膝关节活动度大于治疗前、VAS评分低于治疗前,且研究组改善程度优于对照组(P<0.05)。结论:小针刀结合中药熏洗治疗膝关节骨性关节炎急性期良好效果。

张国亮, 刘常慧[6]2019年在《中医康复治疗老年性关节炎临床疗效评价》文中研究指明目的:评价中医康复治疗老年性关节炎临床疗效。方法:选取本院2017年5月-2018年3月收治的128例老年性关节炎患者作为观察对象,通过单双号法分为对照组(64例,予以常规治疗)和研究组(64例,予以中医康复治疗),对两组治疗效果、疼痛程度、关节功能恢复情况进行比较。结果:对照组治疗总有效率明显低于研究组,组间比较差异具有统计学意义(P <0.05);治疗后两组VAS评分均低于治疗前,JOA评分均高于治疗前,研究组改善效果与对照组比较差异存在统计学意义(P <0.05)。结论:老年性关节炎实施中医康复治疗有利于缓解疼痛,改善关节功能,提高临床疗效,值得在临床中广泛应用。

李怡良, 谢飞, 刘香玉, 项南, 徐丽英[7]2019年在《麝香乌龙丸联合双醋瑞因胶囊治疗膝关节骨性关节炎40例》文中认为目的:观察麝香乌龙丸联合双醋瑞因胶囊治疗膝关节骨性关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的临床疗效及其对患者血清肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白细胞介素-1(interleukin-1,IL-1)及转化生长因子-β(transforming growth factor-β,TGF-β)水平的影响。方法:将80例KOA患者按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组各40例。对照组口服双醋瑞因胶囊,观察组在对照组的基础上联合麝香乌龙丸。比较两组患者治疗前后IL-1、TNF-α、TGF-β水平及Lequesne指数、WOMAC指数变化情况。结果:两组患者治疗后Lequesne指数及WOMAC骨关节炎指数低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P <0. 05)。两组患者治疗后IL-1、TNF-α水平低于治疗前,TGF-β水平高于治疗前,观察组IL-1、TNF-α水平低于对照组,TGF-β水平高于对照组,差异均有统计学意义(P <0. 05)。结论:麝香乌龙丸联合双醋瑞因胶囊能减轻KOA的临床症状、改善关节功能,可能与降低IL-1和TNF-α水平及提高TGF-β水平相关。

参考文献:

[1]. 龙鳖胶囊治疗膝关节骨性关节炎的临床研究[D]. 向孝兵. 广州中医药大学. 2000

[2]. 龙鳖胶囊治疗绝经后妇女膝骨性关节炎的临床研究[D]. 刘锋. 广州中医药大学. 2005

[3]. 龙鳖胶囊治疗膝骨性关节炎的临床研究[J]. 李晓初, 万豫尧, 刘军, 吕燃, 刘岩. 中医正骨. 2004

[4]. 龙鳖胶囊治疗骨性关节炎的临床研究[D]. 刘岩. 广州中医药大学. 2001

[5]. 小针刀结合中药熏洗治疗膝关节骨性关节炎急性期效果观察[J]. 罗海强, 黎芳明. 实用中医药杂志. 2019

[6]. 中医康复治疗老年性关节炎临床疗效评价[J]. 张国亮, 刘常慧. 中医临床研究. 2019

[7]. 麝香乌龙丸联合双醋瑞因胶囊治疗膝关节骨性关节炎40例[J]. 李怡良, 谢飞, 刘香玉, 项南, 徐丽英. 河南中医. 2019

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