不同梅毒血清学初筛方法的临床应用及评价论文_葛晶晶,余照斌

广东省清远市妇幼保健院检验科 广东清远 511515

【摘 要】目的 评价不同梅毒初筛方法的应用价值。方法 对74例梅毒阳性患者及64例健康患者采用酶联免疫吸附测定(ELISA)、快速血浆反应速度实验(RPR)及梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)进行检测,分析不同方法的应用价值。结果 梅毒组ELISA72例阳性,检出率97.30%;RPR方法检出62例阳性,检出率83.78%,TPPA方法检出67例阳性,检出率90.54%;ELISA与TPPA结果比较无统计学差异(P>0.05),而与RPR检测结果存在显著性差异(P<0.05)。结论 RPR、TPPA和ELISA用于梅毒血清学检测方法,ELISA具有检出率高,特异性强等优点,可以作为梅毒初筛的首选方法。

【关键词】梅毒;血清学;检测方法;应用价值

梅毒(Syphilis)是由梅毒螺旋体(treponema pallidum,TP)引起的传染性极强、危害性较大的慢性性传播疾病[1],是一种典型的性病。梅毒临床病程复杂,对机体具有潜在的严重损伤,而且梅毒螺旋体还可以通过胎盘传染给胎儿,引起胎传梅毒,对新生儿的健康造成了严重的危害。梅毒的诊断依据主要包括临床表现、镜检病原体及血清学检测抗梅毒螺旋体抗体[2],由于直接检测病原体较困难,敏感性低,临床应用以血清学检测抗体为主。本研究采用酶联免疫吸附试验(Elisa)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)及快速血浆反应素换装卡片试验(RPR)对梅毒检测的临床应用进行评价,现报告如下。

1 资料及方法

1.1 一般资料 2009年9月~2014年11月确诊为梅毒阳性患者的74例血清标本,其中男41例,女33例;年龄3~69岁,平均(32.6±11.6)岁。诊断标准参照《梅毒诊断标准》(WS273-2007)[3],所有患者隐形梅毒及一、二、三期梅毒临床表现,并经实验室方法确诊。并选择64例健康体检患者作为对照,两组患者在年龄、性别等一般资料无统计学差异(P>0.05),有可比性。

1.2 方法 酶联免疫吸附试验(ELISA)诊断试剂盒购自北京万泰生物药业股份有限公司,快速血浆反应速度实验(RPR)及梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)试剂购自上海荣盛生物技术有限公司,所有实验操作及结果判读严格参照试剂说明书。

1.3 统计学分析

采用SPSS19.0进行统计学分析,对患者一般情况进行统计性描述分析,计量资料采用( ±s)表示,采用t检验进行分析,计数资料采用χ2检验,假定P<0.05为差异具有统计性意义。

2.结果

2.1 三种方法的检测结果分析

三种血清学方法检测情况结果,梅毒组ELISA72例阳性,检出率97.30%;RPR方法检出62例阳性,检出率83.78%,TPPA方法检出67例阳性,检出率90.54%,见表1。

2.2 三种梅毒血清学检测方法比较

以ELISA方法检测结果与TPPA及RPR进行比较,结果显示ELISA与TPPA结果比较无统计学差异(P>0.05),而与RPR检测结果存在显著性差异(P<0.05),见表2。

3.讨论

梅毒作为一种典型性病,严重危害了患者的身心健康,近年来我国的梅毒发病率呈上升趋势,与尖锐湿疣、淋病、非淋菌性尿道炎等其它性病相比,上升趋势居高不下,而胎传梅毒已经成为儿童STD发病率的最高急性。临床病程分为一、二、三期梅毒,早期梅毒传染性强,晚期梅毒传染性相对较小[4],人感染梅毒螺旋体后对机体各器官造成不可逆损伤,严重影响患者的生活和劳动能力。人体感染梅毒螺旋体后会分泌抗心磷脂抗体及抗梅毒螺旋体抗体,后者具有特异性,在感染潜伏期即可产生,感染2~4周后即可被检出,同时梅毒螺旋体自身的类脂和脂蛋白刺激机体产生反应素[5]。在梅毒实验室检测选择灵敏度高,特异性强的方法,对梅毒的早期诊断和治疗至关重要。

RPR检测方法主要基于梅毒螺旋体感染后机体产生的心磷脂抗体属于非特异性,容易出现生物学假阳性,在无梅毒感染史的健康人群中阳性率可达0.1%,在一期、三期及治疗后梅毒也均可能出现假阴性,因此RPR作为梅毒感染的检测手段存在较大的局限性。TPPA试验是将特异性梅毒螺旋体抗原包被在明胶颗粒上,省略了吸收剂,不受生物因素的影响,与血清中的梅毒螺旋体特异性抗体结合后出现肉眼可见的凝集反应的检测方法。TPPA的敏感度和特异性都很高,一般用作梅毒螺旋体抗体检测的确证试验,血清、血浆都可用于检测。ELISA检测手段是近年梅毒螺旋体基因工程抗原的研制成功而逐渐开发的一种血清学检测手段,将基因重组表达的梅毒螺旋体抗原TP47、TmpA等包被在微孔板上,用双抗体夹心法检测梅毒螺旋体特异性抗体,采用纯化的基因重组抗原代替了野生型梅毒螺旋体抗原,极大提高了试验的敏感性和特异性。本研究中采用RPR、TPPA和ELISA对梅毒阳性标本和健康体检,74例梅毒阳性患者,ELISA方法检出72例阳性,检出率97.30%,RPR检出率83.78%,TPPA方法检出67例阳性,检出率90.54%,ELISA方法作为梅毒血清学检测手段效果较优,与其它研究结果一致[6]。

综上所述,RPR、TPPA和ELISA用于梅毒血清学检测方法,ELISA具有检出率高,特异性强等优点,可以作为梅毒初筛的首选方法。

参考文献:

[1] 顾伟鸣,杨阳,吴磊等.梅毒血清学试剂性能评估方案的优化及应用[J].检验医学,2014,(11):1169-1174.

[2] 徐海英.ELISA筛查联合TPPA应用于400份血清梅毒检测的结果分析[J].吉林医学,2012,33(36):7960.

[3] 姜大栋.2011年--2013年大连市中山区梅毒检验结果的分析[J].中国保健营养(上旬刊),2014,(1):498-499.

[4] Van den Bossche D,Florence E,et al. Vitros 5600 Syphilis TPA assay:evaluation of an automated chemiluminescence assay for detection of Treponema pallidum antibodies in a high prevalence setting[J]. Sex Transm Dis. 2014 Nov;41(11):680-3.

[5] 余修中.三种实验方法检测新生儿先天性梅毒的临床评价[J].四川医学,2013,34(8):1223-1224.

[6] 万小春,钟展华,高巨广等.ELISA法与RPR法、TPPA法检测梅毒抗体结果分析[J].现代医药卫生,2006,22(6):803-804.

论文作者:葛晶晶,余照斌

论文发表刊物:《航空军医》2015年17期

论文发表时间:2016/4/25

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