靳秀芳
北京市平谷区中医医院 101200
【摘 要】目的：评价某院中药房中药饮片管理中存在问题，并试提出解决对策。方法：2015年6个月采用现场调查法与访谈法进行研究，调取药房中的饮片购买、库存、销售等记录文件资料，实地走访，对药房主要负责人、各个环节负责人以及一线人员进行访谈。结果：抽检78批次的中药饮片购买、制作、存储材料，其中1/5未能明确的标准完成该项流程的时间，2015年报告的调剂差错发生率0.51%，2015年药房因存放损耗药品占总药材购入额的0.8%；中药房中药饮片管理购进环节、库存环节、加工环节、包装、人员素质、制度等都存在问题。结论：应建立中药房中药饮片管理体系，完善各个环节的质控标准、方法、明确责任人、配齐硬件，做好人员培训，加强监督管理。
【关键词】中医药；中药房；饮片；管理；对策
【中图分类号】R7【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）-05-347-01
中医药是我国医疗卫生体系中的重要环节。中药饮片是我国《国家基本药物目录》中的重要组成部分，最新一期名录中含有中成药与中药饮片203种。中药饮片不同于西药，其主要以传统的中药材为原料，经炮制获得，药物成分复杂，制作工艺繁琐，质控难度大[1]。本次研究试评价某院中药房中药饮片管理中存在问题，并试提出解决对策。
1资料及方法
1.1一般资料
本院中药房共有工作人员11名，负责购进、存储、加工、包装、销售等各个环节。
1.2方法
2015年6个月采用现场调查法与访谈法进行研究。现场调查法，通过调取药房中的饮片购买、库存、销售等记录文件资料，实地走访完成。访谈法主要针对药房主要负责人、各个环节负责人以及一线人员开展。
2结果
2.1 规章制度问题
抽检78批次的中药饮片购买、制作、存储材料，其中1/5未能明确的标准完成该项流程的时间，与涉及药物的有效期限。库房内也没有设立专门的质量管理组织，主要通过经验式的管理，通过计算机记录的饮片信息，进行出入库管理，平时由值班人员开展日间清点、防潮处理等基本工作内容。中药库房饮片管理制度不健全。
2.2 购进环节问题
进货渠道缺乏有效的监管，尽管标注了进货的主要责任人、进货地点，但缺乏充分的质控内容，购入的药材质量不明确，进药把关不严格。在进行验收时，饮片的包装是否符合规定、验收记录是否合格、供应商档案是否完整等，这些都亟待规范。部分药材的经销商资质证明不全，尽管来自于实名“机构”、有相关负责人，但这些机构是否有生产销售中药材的资质并不清楚，绝大部分企业的合格证、产品标签都十分简单，甚至在运输过程中便已经遗失，无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》等营业执照证明，也缺乏相关机构的质检报告，药品质量堪忧。部分饮片质量报告也未能及时存档，信息不全情况十分普遍。在验收过程中，验收员验收较马虎，甚至因为是“熟人”的关系，不验收，采用眼神验收，打眼一看，便算是验收完全，验收过程极不规范。绝大多数药材都通过指定的药材供应商购入，但时间一长，难免出现质量参差不齐情况[2]。
2.3 库存环节问题
一方面，库房面积明显不足，药材与药材堆积情况较严重，采用简单的挂式温湿度计检测室内温湿度，其可靠性值得商榷。仅在四角有一个排风口，且没有正常24h工作，缺乏除尘、防潮等设备，仍采用简单的药物防潮、防鼠措施。库房卫生不达标。在装斗时，错斗、穿斗情况仍然存在。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆中药饮片一旦出现虫蛀、霉变、泛油等变异情况，可能影响配方用药，其还易受环境因素、包装容器、虫害、贮存时间、贮藏方法等诸多影响因素，部分药材的可能富含挥发性等易变质成分，在不利的因素作用下，易出现分解破坏，库房未能根据建立温湿度监控体系，防虫害措施也相对简单，中药饮片养护措施不到位，养护记录十分简单，部分药材存放时间过久出现变质[3]。库房人员中药饮片养护知识欠缺，对不同药材养护要点不够清楚，同时存在责任心不够问题。最后，药房退药情况仍较普遍，对于退药，往往采用回笼处理，对退药管理不够规范。2015年药房因存放损耗药品占总药材购入额的0.8%。
2.4 加工环节问题
煎煮工作不够规范化，如煎药记录不完整、温度与时间控制不精确。煎煮的设备缺乏质控，许多设备长时间使用，老化情况严重。操作人员煎煮技术不规范，煎煮工作常常交给新入职员工，在煎煮过重由他人代管、交互交接情况较普遍。在煎煮前，饮片质控不到位，杂质去除不干净。煎药室尽管进行了定期的清洁，但清洁质量差强人意，为节省时间与精力，清洁的重点放在了煎剂台上。在煎剂过程中，尽管少见不同炮制品相互替代、混淆问题，但在审方过程中，仍出现错放、少放、多放情况，剂量控制不严格，对电子秤也未进行严格的质控，导致称量不准确，在称量过程中有不待数字完全静止便抓药情况存在，审方差错成为住院退药的重要原因之一[4]。2015年报告的调剂差错发生率0.51%。
2.5 生产包装问题
部分供应商生产包装采用统一的药用包装材料，但不同药物对药材保障的要求不尽相同，如有些药物含有挥发油成分，包装材料密闭性差、易吸热，可能导致挥发成分加速耗散。此外，另有部分供应商采用塑料袋包装饮片，导致饮片受潮。霉变，此外塑料袋是否是符合食品药品安全管理办法的安全塑料袋也不清楚，缺乏文件证明。生产包装上的标识不规范，仅有简单的名称、生产时期、产地、厂商信息，部分存在药品与实物不符情况，多因厂商未能采用其他药材包装替代包装造成的。小包装饮片在药房仅适用于人参、阿胶等较为名贵的中药材。
2.6 人员素质
库管人员并不是中药有关的专业毕业，尽管仅承担库存管理等简单的体力为主的工作，但这也直接影响库存质量管理水平。中药饮片在贮藏前都会经干燥处理，但吸湿性明显上升，极易出现含水度上升情况，导致霉变、虫蛀风险，温湿度对富含挥发类物质、淀粉等药材质量影响较大，在进行摆放时，应特别注意环境温湿度，如易受潮药品应放在高处，如苦杏仁、桃仁。库管人员对中药性质、炮制流程缺乏足够的了解，导致饮片存放过于随意，相互混杂情况较普遍。
3讨论
该院中药房中药饮片管理问题较多，购进环节、库存环节、加工环节、包装、人员素质、制度等都存在问题，缺乏严谨完整的管理体系。故从大方向来看，应建立中药房中药饮片管理体系，完善各个环节的质控标准、方法、明确责任人、配齐硬件，做好人员培训，加强监督管理。
以人员培训为例，一方面需要加强库管、煎剂、采购人员的业务能力培训，另一方面需最好职业道德宣传，提高工作人员的责任心，重视质控，重视各个环节的质控，如采购人员需做好质检工作，不马虎，不能因为是熟人，便轻易的放过，严格按照规章制度办事。以质控体系为例，应建立的质控体系的对象包括入库饮片、库存饮片、出库饮片、煎剂、斗谱、库房环境等，建立质控图，每季度进行全面的质量分析，分析质量问题产生的原因，制定改进措施，特别注意环节质控[5]。
小结：
中药房中药饮片管理中问题较多，应循序渐进，建立完整的管理体系。
参考文献：
[1]舒成喆，刘国栋.中药饮片产业链发展现状及法规体系探讨[J].中国当代医药，2013，20（15）：141-143.
[2]赵小梅.中药房质量管理的探讨[J].甘肃中医，2010，23（7）：65-66.
[3]梁明辉.浅析影响中药储存及养护的常见因素[J].内蒙古中医药，2010，12（2）：47.
[4]张凌，张梅玲，丁怡，等.住院药房退药过程管理[J].药学服务与研究，2013，13（4）：300-302.
[5]邓柳雪.中药饮片调剂中审方的作用分析与改进策略[J].世界最新医学信息文摘，2015，15（3）：143-144.
论文作者:靳秀芳
论文发表刊物:《系统医学》2016年第2卷第5期
论文发表时间:2016/5/27
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