厉晓强（浙江大学医学院附属第一医院 杭州 310003）
摘要：目的：研究分析医院制剂室的发展对策。方法：从医院制剂室管理现状入手，分析制剂室存在的问题，探讨制剂室的发展对策。结果：目前制剂室存在地位尴尬、经济效益低、生产效率不高等难题。结论：制剂室需要改善自身硬件条件保证产品质量，开展特色制剂研究提高自身竞争力，提倡建立区域性制剂中心提高生产效率，加强人才队伍建设实现良性发展。
关键词：制剂室 现状 发展对策
医院制剂室是药剂科的一个重要部门，主要配制适应本单位临床、科研和特殊需要而市场无供应的药品。但随着我国制药工业的快速发展，药品供应局面得到改善，医生的用药也在不断改变，加之药品监管力度加强，GMP及GPP要求的提高，使制剂室的发展面临一系列问题[1]。但是制剂室本身有其自身的生存空间和存在的必要性，本文通过分析现状，提出对策，为制剂室更好发展提供参考。
1 制剂室存在的必要性和意义
我国医疗药品供应链中，一些销量小且利润低的药品不能满足临床的需求，而医院制剂正好可以弥补医药市场的不足。同时很多制剂已经在医院使用多年，临床疗效和安全性好，价格低廉，特别是一些特色制剂，对某些疾病的治疗有着不可替代的作用，为医师患者提供了更多的选择。此外，制剂室规模相对较小，应变能力强，如在非典期间，北京军区总医院在应急情况下，以满足临床需求为前提，不计成本利润进行应急药品生产，很好的完成了非典防治药物的供应，这是药企难以做到的[2]。
2 医院制剂室现状
2.1 定位不明确，地位尴尬
制剂室能密切配合临床需要制备药厂没有或者供应不足，或质量不稳定不宜生产的药品，是药厂生产药品的有益补充，有其长期存在的必要性，但是又不像普通企业，可以通过其他生产要素的优化组合，追逐利润最大化，因而医院制剂室地位尴尬。
2.2 医院制剂的价格严重背离价值规律，经济效益低
由于医院制剂室坚持的是保本生产原则，既医院制剂的零售价格由制剂成本加不超过5%的利润率制定。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆随着质量标准的提高及检验成本的上升，而且原辅料、包装材料以及人员成本逐年上涨，导致生产的管理成本逐年提高，造成经济效益下滑。
2.3 原辅料采购困难，生产效率不高
制剂室配制所用的原辅料用量较小，小包装购买相对比较困难，且市场上存在供应不足或者标准不统一的情况，这些因素导致采购困难和采购成本居高不下，给生产带来不便。同时由于医院制剂通常是用量少或者不稳定的品种，而临床经又常用的制剂，为了满足需求，一天可能要配制几种制剂，每个品种之间均要进行严格的清场，严重影响生产效率。
3制剂室可持续发展策略
3.1 改善硬件设施
硬件设施是保证制剂质量的先决条件。医院应根据制剂室的实际情况，重视车间净化区的规范设计和布局，注重基础设施的配套完善，进行必要的投入，使制剂室的生产条件、仓储条件达到GMP的要求。同时，要按照GPP的要求进一步健全相关的规章制度，建立一套完善的质量管理体系，不断提高医院制剂的管理水平和质量，确保医院制剂安全、有效。
3.2 开展特色制剂研究
医院制剂在临床验证方面具有极其有利的条件，对临床疗效观察、基础研究非常便利。依托医院特色科室，与临床科室开展合作，研发特色制剂，提升市场竞争力，可以进一步增加科室知名度，还能为医院创造一定的经济效益，达到互利共赢，从而使医院制剂从临床保障型向研究开发型转变[3]。
3.3 建立区域型制剂中心
目前一个医院一个制剂室的生产模式极大的浪费社会资源，国家应当修改现行药品管理法，在一定的区域范围内，鼓励由医院联合兴办中心制剂室，生产临床必需药厂又不愿生产的药品，或由于不稳定不宜生产的药品，并实行政府定价。形成一定的规模化生产之后，制剂室可根据自身需求更新生产设备和技术，提高劳动生产率，降低单位生产成本。区性制剂中心既有利于资源的合理配置，提高生产效率，也有利于政府的监管，降低人力成本。
3.4 加强人才队伍建设
制剂室是技术密集型部门，需要储备生产管理、质量控制、制剂研发、设备维修等多方面的人才。要加大人才引进力度，提高制剂人员待遇，重视在职人员的教育和培养，提供发展平台和机遇，提高人员的综合素质，实现制剂室的良性发展。
4 总结
医院制剂的发展不仅需要基层工作者的努力，也需要国家政策的扶持，既要保证制剂产品的质量和效果，又要符合医院的实际需求，保证医院制剂健康有序的发展。医院制剂的存在是必然的，持续发展是可行的。当然这需要我们重新定位，按照GPP的要求，发展特色制剂，更好的服务临床，才能使医院制剂可持续发展。
参考文献
1.石玉芹. 医院制剂发展的可行性探讨. 临床合理用药杂志[J]. 2014,7（12）：186~187
2.赵汉臣，张玉玲，张卫东. 透过非典流行看医院制剂的作用和意义. 药学实践杂志[J]. 2004,22（5）：303~305
3.童雪芬.对我院制剂室的生存思考.北方药学[J]. 2012,9（6）：82
客户简介：
厉晓强男1987.10汉族籍 贯浙江东阳学 历硕士研究生
专 业：药物制剂研究方向 药物合成、制剂研发和生产
工作单位：浙江大学附属第一医院药剂科单位级别：省级三级甲等 职称初级药师
论文作者:厉晓强
论文发表刊物:《名医》（学术版）2016年第2期
论文发表时间:2016/5/16
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