谢丽红(通讯作者)1 陈向东2 颜家朝2
（1 湖南醴陵市中医院五官科 湖南株洲 412200）
（2 湖南中医药大学第一附属医院眼科 湖南长沙 410007）
【摘要】目的 观察养阴明目汤治疗单纯型糖尿病视网膜病变气阴两虚血络瘀阻证的临床疗效。 方法 将确诊为单纯型糖尿病视网膜病变气阴两虚血络瘀阻证的60例患者按就诊的先后顺序随机分为养阴明目汤组与羟苯磺酸钙胶囊组，分别予养阴明目汤剂和羟苯磺酸钙胶囊口服，30天一疗程，连服3个疗程，观察及评价两组的临床疗效。结果 两组组间比较在眼底表现、眼底荧光造影、中医证候及综合疗效方面均有差异有统计学意义（P<0.05）,可认为养阴明目汤组的疗效优于羟苯磺酸钙胶囊组。结论 养阴明目汤对单纯型糖尿病视网膜病变气阴两虚血络瘀阻证有明显疗效，可作为其有效的治疗方法。
【关键词】养阴明目汤 糖尿病视网膜病变 羟苯磺酸钙胶囊 临床研究
【中图分类号】R255.7 【文献标识码】B 【文章编号】1672-5085（2013）32-0268-02
糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy，简称DR）是糖尿病性微血管病变中最重要的表现，是糖尿病的严重并发症之一[1]。随着医学科学的进步及糖尿病患者寿命的延长，DR的发病率逐渐增高，成为目前主要致盲疾病之一[2]。因此，DR的防治研究已成为防盲治盲、提高患者生活质量的重要课题。我科近2年采用自拟养阴明目汤治疗单纯型糖尿病视网膜病变气阴两虚血络瘀阻证患者取得良好效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
入选60例均为2010.7-2012.6我院眼科门诊和病房确诊为单纯型糖尿病视网膜病变气阴两虚血络瘀阻证患者，随机分为两组：治疗组30例30只眼，女性17例，男性13例；年龄 54.72±7.23岁；病程7.34±1.96 年。对照组30例30只眼，男性16例，女性14例；年龄55.32±7.46岁，；病程7.69±1.87年。两组患者在年龄、性别、病程方面均无明显差异（P＞0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准
有经内科明确诊断的非胰岛素依赖型糖尿病史；符合1984 年我国中华医学会眼科学会眼底病学组标准[3]中DR分期标准, 排除有严重影响视力的其它眼病如白内障、青光眼、黄斑病变等。孕妇及合并严重全身疾病如慢性肾功能衰竭、癌症、急性心肺疾病排除在外。
1.3 治疗方法
根据患者的全身表现积极使用药物控制高血糖、高血压、高血脂及防治其他并发症，并力求治疗组与对照组用药一致，使空腹血糖控制在7.8mmol／L以内，HbAlc小于10％，血压及血脂控制在正常水平。
1.3.1治疗组（养阴明目汤组）
养阴明目汤处方：黄芪20g、生地黄20g、丹参10g﹑葛根10g、三七5g、麦冬15g、知母15g、密蒙花15g。日1 剂, 水煎取汁300ml，分2 次温服。
1.3.2对照组（羟苯磺酸钙胶囊组）
羟苯磺酸钙胶囊：0.5克/次，口服，每日3次。连服30天为1个疗程，服3个疗程。由宁夏康亚药业有限公司生产，批准文号：国药准字H20030809。
1.4 疗效判定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[4]和1987年中华中医药学会血证专题学术会议制订的“眼内出血疗效标准”以及相关标准。（显效和有效中①②③三项，任意一项达标即可）
显效：①视力进步≥4 行，或视力或矫正视力≥1.0。②眼底改变显示视网膜微血管瘤数由（+++）减少到（++）、或由（++）减少到（+）、或由（+）到消失；眼底出血量由（+++）减少到（+）、或由（++）到消失；渗出由（+++）减少到（++）、或由（++）减少到（+）、或由（+）到消失。微血管瘤、出血、渗出改变有2项以上指标达到要求。③眼底荧光血管造影显示视网膜毛细血管无灌注区缩小，血管渗漏明显轻，视网膜平均循环时间明显缩短，黄斑水肿程度明显减轻。变化程度≥20%。
有效：①视力进步≥2 行。②眼底改变显示视网膜微血管瘤数由（+++）减少到（++）、或由（++）减少到（+）、或由（+）到消失； 眼底出血量由（+++）减少到（++），或由（++）减少到（+）、或由（+）到消失；渗出由（+++）减少到（++）、或由（++）减少到（+）、或由（+）到消失。微血管瘤、出血、渗出改变有1项以上指标达到要求。③眼底荧光血管造影显示视网膜毛细血管无灌注区缩小，血管渗漏明显减轻，视网膜平均循环时间缩短，黄斑水肿程度减轻。变化程度≥10%。
无效：各项指标未达到上述标准者。
1.5 统计分析
计数资料进行X2 检验，计量资料进行t检验，采用spss16.0软件处理。
2 结果
2.1 疗效
治疗组30例（30只眼），显效6只眼，有效15只眼，无效9只眼，总有效率70%；对照组30例（30只眼），显效4只眼，有效10只眼，无效16只眼，总有效率46%。两组比较，经非参数两独立样本秩和检验，Z=－2.136，P=0.03＜0.05，治疗组疗效优于对照组，说明养阴明目汤对于改善单纯型糖尿病视网膜病变患者的视网膜出血，渗出，微血管瘤及血管渗漏有较好疗效且疗效优于羟苯磺酸钙胶囊组。见表1。
表1 两组患者疗效比较 眼数（%）
3 讨论
DR是由消渴病引起，其病因病机与消渴病的病因病机联系紧密。历代医家认为DR发病是由于消渴日久，精亏液少，不能上承目络，目失濡养；或素体阴虚，阴虚燥热，耗气伤津，虚火上炎，灼伤目络，致气阴两伤，血络瘀阻的病机。 在病机认识上，中医各家虽有脏腑虚实偏重，对瘀、热、痰、湿在眼底病变发展过程的影响上各有侧重，但对病程发展的认识是比较一致的：阴虚内热→气阴两虚→阴阳两虚，血瘀贯穿本病的始终。因此，DR的基本病机是阴虚内热、气阴两虚、气滞血瘀、阴阳两虚，本虚标实、虚实夹杂为其证侯特点。现代中医治疗DR主要以全身辩证与眼底局部辨病相结合，多从阴虚内热、气阴两亏、脾肾两虚、瘀血内阻、阴阳两虚等证型论治，尤其是对DR的早、中期患者的治疗取得了一定疗效。
养阴明目汤由黄芪﹑生地黄﹑丹参﹑葛根、麦冬、知母、三七、密蒙花组成。方中黄芪为益气之佳品，生地黄为滋阴凉血要药，三七是止血散瘀之上品，共为君药，有益气养阴、凉血散瘀之效用；丹参、葛根、麦冬为臣药，丹参助三七加强行血祛瘀之功，葛根、麦冬助生地养阴润燥、清热凉血；佐以知母清热生津止渴；使以密蒙花，既能养肝血又能清肝明目，且入肝经，肝开窍于目，故可引领诸药直达病所。全方共奏益气养阴、凉血化瘀之功效，与消渴目病的主要病因病机相符，且无不良反应，值得临床进一步推广应用。
参考文献
[1]张承芬.眼底病学 [M].北京：人民卫生出版社，1998,1(1):6，223，242，247，248.
[2]张惠蓉.眼微循环及其相关疾病[M] .北京:北京医科大学中国协和医科大学联合出版社, 1993,1(1):153 .
[3]刘家琦,李凤鸣.实用眼科学[M].北京：人民卫生出版社, 2003.480-483.
[4]郑莜萸.中药新药临床研究指导原则[M]. 1版. 北京:中国医药科技出版社,2002.5. 312-316.
论文作者:谢丽红(通讯作者)1,,陈向东2,, 颜家朝2
论文发表刊物:《中外健康文摘》2013年第32期供稿
论文发表时间:2014-1-8
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