大庆龙南医院 163453
摘要：目的：观察前列倍喜胶囊治疗III型前列腺炎的临床疗效。方法：将90例慢性前列腺炎患者随机分成3组，各30例，分别给予前列倍喜胶囊、甲磺酸多沙唑嗪控释片、前列倍喜胶囊联合甲磺酸多沙唑嗪控释片治疗，用药均为6周。结果：中药组（前列倍喜胶囊）与西药组（甲磺酸多沙唑嗪控释片）比较，差异无统计学意义（P>005）；结合组（前列倍喜胶囊联合甲磺酸多沙唑嗪控释片）与中药组（前列倍喜胶囊）、西药组（甲磺酸多沙唑嗪控释片）比较，差异有统计学意义（P<005）。结论：前列倍喜胶囊对III型前列腺炎有缓解症状、促进症状消除和促进前列腺炎恢复的作用。
关键词：前列倍喜胶囊；甲磺酸多沙唑嗪控释片；Ⅲ型前列腺炎
慢性前列腺炎综合征（chronic prostatitis syndromes，CPS）是泌尿外科和男科门诊的常见病、多发病，临床表现个体差异较大，一般病史超过3个月，但主要以下尿路症状和膀胱生殖区疼痛为主要表现的临床症候群。其中Ⅲ型前列腺炎综合征是慢性前列腺炎综合征的最常见类型，也被称为慢性前列腺炎（chronic prostatitis，CP）/慢性骨盆疼痛综合征（chronic pelvic pain syndromes，CPPS），该型病症病因不明，病程长，症状复杂，病情常易反复，治疗也最为棘手[1]。笔者使用前列倍喜胶囊联合甲磺酸多沙唑嗪控释片治疗该病患者，取得了一定的临床疗效，现报告如下。
1资料与方法
11一般资料
本研究90例患者均来自2013年1月至2013年12月我院泌尿外科门诊。将这些患者按照“随机化试验”的原则，将符合纳入标准最终收入本研究的患者随机分成口服前列倍喜胶囊组（中药组）、口服甲磺酸多沙唑嗪控释片（西药组）、口服前列倍喜胶囊联合甲磺酸多沙唑嗪控释片组（联合组）进行治疗，每组各30例[2～5]。其中，联合组年龄22～45岁，平均年龄3265岁；病程5个月～36个月，平均为1345个月；NIH慢性前列腺症状指数（NIH-CPSI）评分20～32分，平均（2603±517）分。中药组年龄21～47岁，平均年龄3295岁；病程6个月～37个月，平均为1458个月；NIH慢性前列腺症状指数（NIH-CPSI）评分19～32分，平均（2539±564）分。西药组年龄20～48岁，平均年龄3310岁，病程5个月～36个月，平均为1345个月；NIH慢性前列腺症状指数（NIH-CPSI）评分19～32分，平均（2545±581）分。对纳入本实验的3组患者（共90例）的一般资料（年龄、病程、症状指数评分等）进行统计学比较，结果显示差异无统计学意义，即P值均>005，因此本实验所纳入的3组患者具有可比性，为本实验的顺利开展奠定了基本的条件。
1.2纳入标准[6]
（1）具备前列腺炎典型症状：不同程度的尿路刺激症状和盆腔不适感，同时 NIH-CPSI评分>15分者（尿路刺激症状：尿急、尿频、尿不尽、伴有滴白等；盆腔不适感：长期、反复出现会阴、耻骨上、下腹部、肛周或大腿根部等部位的不适隐痛感）；（2）疾病病史超过3个月；（3）体格检查肛诊指检：前列腺有明显压痛或可触及前列腺炎性结节；（4）实验室检查：前列腺液按摩取液后化验得白细胞WBC在正常范围或>10个/HP；⑷病史：在3个月以上；（5）告之患者本实验基本情况，同意配合并签署知情自愿同意书。
1.3排除标准：
（1）有严重基础病，例如心脑血管疾病、肝肾功能异常；（2）严重精神性疾病；（3）易过敏体质以及对本治疗使用药物不能耐受者；（4）有泌尿系统其它严重疾病者，例如肿瘤、结石等疾病；（5）有与前列腺邻近的器官组织疾病，如附睾炎、精索静脉曲张、睾丸炎、隐性股疝、肛肠疾病、阑尾炎等。以上5点具备1点即需排除。
1.4分组方法
本实验针对药物（前列倍喜胶囊、甲磺酸多沙唑嗪控释片、前列倍喜胶囊联合甲磺酸多沙唑嗪控释片）的临床疗效进行统计学评定，设计方法采用的是临床研究中常用的随机设计、对照方法[8]。随机法采用的方式是从随机数字表中随意一行、随意一列开始，依次获取4位数，将其作为随机编号，按1∶1∶1的比例，按20%的脱落率，制作108个随机数字。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆将所获取的随机数字除以3后，将余数为0的患者归入中药组（前列倍喜胶囊），余数为1的入西药组（甲磺酸多沙唑嗪控释片），余数为2的入联合组（前列倍喜胶囊联合甲磺酸多沙唑嗪控释片），该纳入方法直至任何一组病例数达到30例。剩余病例采用此法继续分组：将对应的随机数字除以2，余数为 0的患者纳入前一组，余数为1的患者纳入后一组，直至任何一组满 30例，将剩余患者纳入第 3 组。将每位患者的分组号码放入不同的文件夹并密封保存，一旦拆封不可复原。随后按顺序号逐次纳入患者时，根据文件夹内的分组编码，对不同组的患者采用不同的治疗。
1.5治疗方法
15.1中药组患者口服前列倍喜胶囊（国药准字Z20025028），一次6粒，3次/d，6周1个疗程。
15.2西药组患者口服甲磺酸多沙唑嗪控释片（商品名：可多华，批准文号：国药准字：J20040073），4mg，1次/d，6周1个疗程。
15.3联合组患者同时服用上述两种药品，剂量不变，中西药间隔1h服用，6周1个疗程。
3组受试者在治疗期间需要配合治疗，具体方法如下：①每日温水坐浴，15min/次；②规律的性生活、良好的性习惯；③注意保暖，避免治疗期间出现受凉、感冒等；④避免久坐、久骑，避免各种诱因导致挤压会阴区；⑤适当的体育运动，做到劳逸结合；⑥日常习惯：禁忌辛辣刺激性饮食，禁忌咖啡、浓茶，禁忌烟酒；⑦自行心理调节，必要时配合心理疏导。
1.6疗效评价
16.1观察指标采用国立卫生研究院慢性前列腺炎症状评分指数表（NIH-CPSI）进行评分，该评分主要针对每例患者治疗前和疗程结束后进行评分。NIH慢性前列腺炎症状评分（NIH-CPSI）包括疼痛或不适评分、排尿症状评分、生活质量评分，总分为43分；不同的严重程度针对有不同的得分区域：轻度（1～14分），中度（15～29分），重度（30～43分）。
16.2疗效判定标准治疗结束后1周，对所有的进组患者进行疗效评定（以NIH-CPSI总体评分为标准），具体的评分标准为：临床痊愈（NIH-CPSI评分减少在15分以上），显效（NIH-CPSI评分减少在10～15分之间），有效（NIH-CPSI评分减少在5～10分之间），无效（NIH-CPSI评分减少在5分之内）。总有效=临床痊愈+显效+有效。
16.3统计学处理应用SAS82软件对收集到的数据进行处理，对纳入本实验患者的基本情况（年龄、病程）和疗效（NIH-CPSI得分）进行统计学分析，分析过程分别采用了计量资料的t检验；3组间的对比采用了计数资料的χ2检验，P<005示差异有统计学意义。
2讨论
目前统计发现前列腺炎是困扰男性的一种常见多发病，严重的影响了男性的生活质量，成为众多男性患者的“难言之隐”。而在前列腺炎中，慢性前列腺炎（CP）/慢性骨盆疼痛综合征（CPPS）是其中的最主要的类型，也就是常说的即Ⅲ型前列腺炎综合征，该病越来越高的发病率以及治疗周期的漫长性促其成为患者及临床医生的难题。故本实验针对该病的研究有重要的临床意义。在传统医学中很早就有关于Ⅲ型前列腺炎综合征的记载，虽无其名，但中医根据症状、病机进行分类记载，大多将其归属于“淋”、“白浊、“精浊”的范畴。针对该病的病因病机同样很早就有记载，大部分医家将其病因病机归结于：湿热、郁结、脾虚、肾虚和血瘀等。针对该病的治疗，笔者总结各位医家的诊疗经验后认为应以中医传统的辨证论治为主，同时顺应其生理，以通为顺，以祛邪为要。针对的治法则多种多样，目前大多认为应以清热利湿、化痰祛浊、活血祛瘀、疏肝健脾补肾、畅达精室为主。现在研究表明针灸治疗Ⅲ型前列腺炎综合征也对其有良好效果。前列倍喜胶囊由猪鬃草、蝼蛄（制）、王不留行（制）、皂角刺、刺猬皮（制）等药物组成，具有消利湿热、活血化瘀、利尿通淋等功效，用于湿热瘀阻所致的小便不利、淋漓涩痛的Ⅲ型前列腺炎综合征理当取得较好疗效，我们的临床试验也印证了这一点。
Ⅲ型前列腺炎综合征的病因和发病机制复杂，争议颇多。目前西医普遍认可的是前列腺平滑肌和（或）周围的肌肉收缩痉挛以及继发于前列腺尿液返流的化学性炎症。本组所选择甲磺酸多沙唑嗪控释片是因为前列腺α1受体70%以上为A1亚型，多沙唑嗪是α1肾上腺素能受体A1亚型的有效阻滞剂，故使用该药可松弛前列腺体内和包膜上及膀胱颈部平滑肌的张力，其选择性的阻断位于平滑肌中的α1肾上腺素能受体（主要为A1亚型）从而发挥作用，最终降低膀胱逼尿肌张力，改善逼尿肌微循环，使逼尿肌与尿道括约肌协调，从而达到改善排尿功能紊乱、降低尿道内压、保持排尿的流通、避免尿液返流重新进入前列腺从而引起感染，最终有效的改善或消除症状。该研究的西药组也有效的验证了该药的作用。本着标本兼治的原则，我们使用前列倍喜胶囊联合甲磺酸多沙唑嗪控释片治疗III型前列腺炎综合征，临床取得了更好疗效，这为我们提高治疗III型前列腺炎综合征的临床效果找到了一种较好的中西医结合方案，肯定了此项中西医结合医方案治疗Ⅲ型前列腺炎综合征的临床有效性。但是，该研究的样本量90例较少，同时针对该药物治疗的远期疗效本实验并未进行长期监测，针对不同药物的副作用未进行统计，因此本实验还有较多需要完善的地方，还需要进一步的临床研究；在后续研究中需要增加样本总数，观察长期疗效，统计不良反应；通过采用多中心、随机、双盲、对照等试验方法，完善实验方案，同时重视针灸在该病中的治疗作用；配合进一步研究分析，最终建立规范化、可大范围推广的中西医结合治疗Ⅲ型前列腺炎综合征诊疗规范，为临床医生提供可靠、前沿的诊疗方案。
参考文献：
[1]刘绍明，息金波，张岳阳，等.芎柏前列散穴位贴敷治疗III型前列腺炎综合征临床观察.中国针灸，2012，32（3）：201-204.
[2]黄宇锋，潘连军，黄卫东.男科医师手册.北京：人民卫生出版社，2009：162-170.
[3]杨静哲，贾玉森.加味萆薢分清饮治疗III型前列腺炎的临床观察.首都医药，2010：7（下）：63.
论文作者:张伟平
论文发表刊物:《健康世界》2015年6期供稿
论文发表时间:2015/10/29
标签：前列腺炎论文; 前列论文; 胶囊论文; 患者论文; 综合征论文; 评分论文; 症状论文; 《健康世界》2015年6期供稿论文;