江苏省宿迁市沭阳仁慈医院 江苏宿迁 223600
摘要：目前，在我们国家中药注射剂不良反应的发生率逐年增高。中药注射剂在临床使用过程中，由于配伍不当、剂量不当、操作不当、药品本身质量以及患者个体差异等原因而发生不良反应，应高度警惕不良反应的发生。本文通过查阅文献资料，对中药注射剂产生的不良反应进行分析，以促中药注射剂的合理使用。
关键词：中药注射剂；不良反应；问题分析
前言：近年来，中药注射剂由于生物利用度高、疗效确切等特点已被广泛应用，中药注射剂是中药的一种新剂型，以中医药理论为基础，采用现代化技术，从单味中药或复方中药将药物的有效成分提取制成，具有起效快、效果明显等优势。然而，中药注射剂的一些不良反应，如过敏反应、毒性反应等，限制了中药注射剂的使用，威胁着患者的健康及生命。
一、中药注射剂常见的不良反应
中药注射剂的不良反应较多，可涉及全身各个系统，其中以全身性损害和皮肤损害为主，居前 2位。如王树全等报道，中药注射剂全身性损害比率为 53.8%，居第 1 位，皮肤损害比例为 24.8%，居第 2 位；孙长江等报道，皮肤损害比例为 39.8%，居第 1 位，全身性损害比例为 19.4%，居第 2 位。另外，中药注射剂亦可引起患者的呼吸、消化、循环、神经、泌尿、骨骼肌系统及五官方面的不良反应发生。由此可知，中药注射剂的不良反应具有多发性、多样性的特点。
二、中药注射剂不良反应的原因分析
1、中药注射剂质量
中药注射剂改变了传统的给药形式，同时国家也颁布了中药注射剂的质量标准和检验方法，但由于大多数中药注射剂是提取混合物，并没有分离出能够完全定性或定量的产品，造成了疗效的不稳定，而影响其安全性，所以对不同批次的药品在使用时更要多加注意。另外，中药材来源及用药部位不同，其成分也有一定的差异。如血栓通与血塞通，两者的主要成份都是三七总皂苷，前者为三七主根提取，后者为三七芦头提取，但在临床应用中极易混淆使用。中药在提制过程中，需要加入一些增溶剂、抑菌剂、稳定剂等，而这些物质进入体内后，生成有害物质。如热毒宁注射液成份由青蒿、金银花、栀子三味中药提取而组成，制剂过程中加入了助溶剂、增溶剂等，这些物质却引发了热毒宁注射液不良反应。由于药物本身的溶解度较差，其稳定性极易受到外界因素的影响，有效成分溶解度降低而出现析出，从而增加了微粒的数量，如丹参酮ⅡA 磺酸钠易水解，该药品溶解度差，长期储存会有微粒产生，从而增加了不良反应的发生率。
2、药物配伍不合理
中药注射剂主要以复方制剂居多，内含苷类、生物碱类、黄酮类及未除尽的蛋白质等，在输液或其他西药配伍使用时，药物间的相互作用受理化性质影响，会产生药物的 pH 改变、澄明度的变化、紊状物沉淀物的产生、颜色的改变等，要引起重视。如鱼腥草注射液所引起严重的不良反应事件，与头孢拉定、头孢噻肟等联用有关。因此，在应用中药注射剂时应单独使用，不宜与其他药物在同一容器中混合使用，避免易反应物质间相互作用的发生，同时密切观察患者在注射过程中的各种症状。
3、辨证的证型不符
辨证施治是中医论治中的基本原则，只有对疾病做出正确的中医辨证后，才能正确合理的使用药品，使药效充分发挥，毒副作用降至最低。中药的使用取决于药性，中药注射剂也如此，而在实际诊疗中，中药注射剂常为西医所用，然而西医不会考虑中药的药性，缺少了中医辨证施治的指导，中药注射剂必然会盲目使用。如双黄连注射液治疗外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛等，但医师往往不论风寒、风热均用之，对于风寒患者的疗效就会适得其反，不仅延误了治疗的最佳时机，同时增加了患者就医的成本。
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4、患者的个体差异
中药注射剂的过敏反应多见于过敏体质者，根据患者的体质、年龄、性别、病理状态等不同，临床上会出现不同的反应，如婴幼儿患者的肝肾功能、中枢神经系统等尚未发育完善，属于中药不良反应的多发人群，这可能与患儿特殊的生理特点有关。老年人由于免疫功能减退或失调，易患多种疾病，加之各个系统、器官和组织的生理生化功能衰变，使得药物的体内过程、机体对药物的敏感性等都有所改变，容易发生药物不良反应。因此，面对儿童、老年人、过敏体质者要根据患者自身的生理特点，需谨慎使用。同时，医务人员做好对过敏性休克等紧急情况进行抢救规程方面的操练。
医护原因
中药注射剂仍属于中药，故在使用过程中需根据中医学辨证论治的原则进行选用药物，若临床医生在使用过程中忽略此原则，则会引起不良反应，如使用参麦注射液等含有参类药物者，患者同时服用藜芦、五灵脂等中药，则违反中医学中的“十八反、十九畏”，可引起相应的不良反应；双黄连注射液，其功效是清热解毒、疏散风热，若用于风寒感冒的患者或脾胃虚寒者，可导致病情加重、脾胃进一步受损。此外，临床用药浓度过大、给药速度过快、用量过大、储存温度、擅自改变输注方式的影响均是增加用药不良反应的几率。护士在配制中药粉针时，因溶解不充分，而导致微粒的增加，也会引发中药的不良反应。
三、中药注射剂不良反应的预防策略
1、严格控制药物质量
在中药注射剂生产、贮藏的各个环节严格把关，中药注射剂生产企业建立相应的药材基地，对中药原材料的质量严格控制，采集、炮制、加工均有统一的标准，确保中药原材料质量合格；在中药注射剂生产过程中，努力引进新技术、新工艺，加大药物提纯力度，合理使用溶媒，保证注射剂中的成分稳定；在贮藏过程中采取合理的措施，确保中药注射剂不变质、不混浊、无沉淀。
医生合理使用中药注射剂
临床医生在使用中药注射剂前，应详细了解患者的自身情况，是否为过敏体质，考虑其年龄、基础疾病等因素，以减少不良反应的发生。使用时应掌握各种中药注射剂的功效、适应证、禁忌证等，严格遵守中医学辨证论治的原则，根据具体病情为患者选择最为合理的药物进行治疗，以免引起不良反应的发生。另外，医生应严格把握药物使用剂量和疗程，避免剂量过大、疗程过长，导致药物不良反应发生率增加。
3、辨证用药
中药注射液的应用应严格掌握适应证，如鱼腥草注射剂性凉，具有清热解毒、消痈排脓、利尿通淋之功，适用于痰热咳喘、热痢、热 淋、痈肿疮毒等热证，但不适于寒性病证；双黄连注射液药性寒凉，着凉后发热咳嗽或虚寒腹泻者忌用。
4、注意患者个体差异
详细询问患者发病症状及过敏史，科学组方，合理用药。对于既往有不良反应患者，年老、体弱、儿童或肝、肾功能不全者，谨慎用药，一旦发生变态反应，立即停药，及时处理。
5、护理人员严格把关
护理人员在使用药物前应注意中药注射剂是否出现沉淀、混浊等现象；控制滴速，避免速度过快，静脉滴注过程中观察患者的表现；更换药物时，应采用 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液进行冲管，避免发生药物之间的不良反应；静脉滴注完成后应观察患者 30 min，注意是否有不良反应的发生。
四、结束语
综上所述，中药注射剂不良反应呈现出多发性和普遍性，临床表现的不可预知性和不确定性等特点，在保证注射剂质量之时，要求医务人员必须掌握药物的功能主治、理化性质、用法用量和配伍禁忌、储存条件等严格按照说明书使用，在使用中药注射剂前，应严格执行用药查对制度，规范临床合理用药，从而减少或避免中药注射剂不良反应事件的发生，确保患者的用药安全和有效。
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论文作者:秦凯
论文发表刊物:《健康世界》2014年24期供稿
论文发表时间:2016/4/11
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