湖北省赤壁市人民医院 437300
关键词：中药注射剂；不良反应；合理用药
随着中药注射剂的大量临床应用，尽管取得不少显著疗效，却因种种不良反应日益引起广泛关注。近10多年来，中药的不良反应报道不断增加，其中注射剂在整个中药不良反应中占60%，甚至更高。中药注射剂的功能主治涉及面宽，处方组成以复方居多，即便是单方成分也很复杂，因此，中药注射剂的不良反应可累及多器官、多组织、多系统，且存在不可预知性。据统计报道，中药注射剂的主要不良反应有皮肤过敏、发热、过敏性休克，另外，消化系统、循环系统、神经系统、呼吸系统、泌尿系统、用药局部的不良反应均有发生。现就中药注射剂的不良反应的原因及预防对策进行初步探讨，供临床参考。
1 中药注射剂不良反应的原因
1.1与患者个人差异有关
过敏体质的患者发生过敏反应的机率较无过敏史的患者高4~10倍，属于不良反应高发人群，用药时应特别注意。再者病情轻重不同及病程长短不同，对药物的吸收、代谢、排泄和耐受程度均有很大差异；不同的年龄、性别对中药注射剂的敏感性亦不相同，一般老人和儿童易发生过敏，儿童肝肾功能和酶系统不成熟，老人肝肾功能普遍减退，药物代谢排泄受影响，易引起过敏，妇女经期、妊娠期、哺乳期等特殊生理期，受内分泌素的影响，对某些中药注射剂有特殊的敏感性，用药时亦应特别注意。
1.2 药品成分复杂
中药注射剂组成成分复杂，含有蛋白、淀粉、鞣酸、色素、树脂、挥发油等致敏成分，使用中很容易引起过敏性体质的患者产生不良反应[1]。多种成分在配制或放置过程中发生复杂的化学反应或者变化，加上药品中的少量杂质，以及药品在使用过程中加入的助溶剂.，都可能导致过敏反应。
1.3中药注射剂的质量
1.3.1 中药注射剂大多数是提取混合物，质量不稳定导致疗效不稳定并影响安全性。1.3.2 药材质量的不稳定导致批间差异。
1.3.3 工艺条件不一致导致同品种不同厂家不良反应差异。
1.3.4 质量标准不完善，只能对所含个别成分进行定性定量，不能保证质量。
1.3.5 中药注射剂成分复杂，与其他药物配伍，使微粒数不同程度的叠加，引起药品不良反应。
1.3.6 中药成分复杂，大多数中药为复方制剂，其中许多成分的药理作用不清楚。1.3.7 中药原材料来源广泛，品种质量不一。
1.3.8 随意加大剂量导致不良反应发生。
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1.3.9 稀释剂选择不当、滴注速度与不良反应滴注速度过快，短时间内输入的药量过大可引起不良反应，特别是老年人和儿童更应注意。
1.4 用药不当
中药注射剂在使用过程中会出现一些失误，主要有：使用不当、配伍不当、输液不当、存储不当等。
1.4.1使用不当：大部分中药注射剂是由西医开出的，而一些西医对于中医辨证施治理论一知半解，未能做到对症下药。另外，，一些中药注射剂的使用说明书未能详细列出副作用和禁忌，这些都是使用不当的原因。
1.4.2 配伍不当：中药注射剂的研制和应用时间相对较短，成分复杂，与其他药物的配伍尚属科研空白，在临床应用中与其他药品配伍时，可能会出现pH值的改变、色泽加深、出现沉淀物等现象，容易引起不良反应。
1.4.3输液不当：输液选择不当会导致微粒增多，滴注速度过快会导致瞬间进入静脉的药物过多，都可能引起不良反应。
1.4.4 存储不当：对于基层医疗单位，存储条件、运输过程、使用温度也是影响中药注射剂质量的一个重要因素。
3中药注射剂不良反应的预防措施
3.1严格掌握用法、用量及疗程
应严格按药品的说明书使用剂量，不要随意加大用药量；遵守用药说明，注意给药途径；防止长期给药，以免药物在体内蓄积引起中毒或产生药物依赖性。
3.2注意合理用药，重视配伍禁忌
由于中药成分复杂，针剂的研制和应用时间相对较短，至今中药注射剂与其他药物的配伍的科研尚空白，因此应严格遵守药品说明书，不宜与其他药物在同一容器中混合使用，尽量不要与其他药物配伍使用，以减少不良反应的发生。
3.3重视患者的个体差异
患者因年龄、性别、体质不同存在着个体差异，尽管正确使用了中药注射剂，在某个个体也会产生不良反应，所以中药注射剂在临床使用中应密切观察患者的反应，以确保用药安全。对于儿童、老年人及孕妇等特殊群体应慎重用药。
3.4增加医护人员责任心，加强护理据不良反应中心提示，中药注射剂不良反应发生时间较早，因而医护人员要加强护理及巡视。患者首次使用中药注射剂，医护人员应密切观察，保证用药安全。
3.5严格控制滴注速度，避免过快过慢 中药注射剂滴注过快，会导致药物局部浓度过高，可使不溶性颗粒在毛细管内聚积、堵塞而导致头晕、疼痛、刺激性皮炎等；滴注过慢，中药注射剂容易发生水解、氧化、变色、pH值改变而导致不良反应的发生。
我国中药注射剂已达100多种，随着生产工艺和质量标准的提高，加之临床合理应用，中药注射剂将会以其安全、有效、稳定的质量，更好地为广大患者服务。
参考文献：
[1]刘晓梅 中药注射剂的不良反应分析及预防对策［J］.中医学报，2010，1（25）：146.
[2]胡国芬 我院中药注射剂的应用和不良反应分析.中国现代应用药学杂志，2010，24（27）：656.657.
[3]王兴国，史耀勋.中药注射剂不良反应的发生原因与预防对策探索.中外医学研究，2013，11（8）：196.
论文作者:熊兰
论文发表刊物:《健康世界》2015年4期
论文发表时间:2015/10/26
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