（贵航贵阳医院肿瘤科 563003）
【摘要】目的 探讨复方苦参注射液治疗中度癌性疼痛的疗效。方法 将96例中度的癌痛患者治疗分为两个阶段，第一阶段为单用适量盐酸曲马多缓释片，第二阶段为加用复方苦参注射液，比较两个阶段的盐酸曲马多缓释片的平均药量、疼痛缓解率、生存质量改善状况及副作用。结果 第二阶段治疗的止痛药用量较第一阶段用量少，第一阶段疼痛缓解率78.1%，第二阶段疼痛缓解率92.7%，第二阶段的KPS评分升高较为显著，出现副作用较低。结论 复方苦参注射液对于中度癌性疼痛具有较好的疗效，不仅可以减少止痛药的用量、改善患者生活质量并且还可以减轻止痛药所致的、便秘、口干、嗜睡、头昏、肝肾功能异常等不良反应。
【关键词】盐酸曲马多缓释片 复方苦参注射液 癌痛
【中图分类号】R441.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）05-0017-02
晚期癌症患者的癌性疼痛是常见症状之一，也是影响患者生存质量的重要因素，疼痛的原因约78%由于肿瘤本身所致，包括压迫及侵犯外周神经与神经根，导致持续性的烧灼样或针刺样疼痛；浸润内脏痛觉敏感的软组织、浆膜、包膜，导致持续加重的胀痛和绞痛；另外约10%患者是与癌症治疗相关的疼痛，约有8%左右患者是与肿瘤侵犯及癌症治疗无关的疼痛。据WTO统计，世界上大约有超过70％的癌症中晚期患者承受着不同程度的疼痛，严重影响病人生活质量。复方苦参注射液作为一种中成抗癌药，是由苦参和白土茯苓经加工制成的纯中药制剂，其有效成分为氧化苦参碱、氧化槐果碱、苦参碱和皂甙等，临床研究发现其能有效控制肿瘤生长，控制癌痛、防止转移、提高机体免疫功能。2012年1月～2012 年6月期间我院收治的中度癌性疼痛96例患者对复方苦参注射液治疗的疗效进行观察。现报告如下。
一 材料与方法
1.1临床资料
96例癌痛患者经病理学证实均为恶性肿瘤，预计存活期3个月以上。男性56例，女性46例；年龄30～78岁，平均58岁；其中肺癌55例，肠癌16例，乳腺癌12例，肝癌8例、胃癌5例。
1.2病例纳入标准和排除标准
病例纳入标准：所有病例均为经病理确诊的中度癌痛患者；年龄大于16岁；体重45 kg以上；所有患者治疗过程中神志清晰,治疗时合作,且均能描述疼痛症状,患者本人及家属均同意接受治疗。
病例排除标准：已知或怀疑对该药过敏的患者；临床上有明显心、肝、肾功能损害的病人；预期接受化、放疗等措施能明显减轻疼痛者；停用放、化疗或其他治疗1个月以上；96例患者均未使用小分子靶向治疗药物。
1.3疼痛强度诊断
治疗前后使用数字分级法(NRS)进行评价：用0～10的数字代表不同程度的疼痛，0为无痛，10为最痛，将疼痛程度分为轻、中、重度，1～3 表示轻度疼痛，4～6 表示中度疼痛，7～10 表示重度疼痛。
1.4治疗方法
所有患者均分为2个阶段进行治疗,第一阶段为单用适量盐酸曲马多缓释片，第二阶段为加用复方苦参注射液12ml/次静滴,一天一次，在治疗期间我们会根据疼痛情况程度适当调整止痛片用量。2周为1个疗程，1个疗程后进行临床疗效观察。
1.5 疼痛缓解度（Pain Remission Degree）0 度为疼痛未缓解，为无效；1 度为轻度缓解，缓解约1/4，为微效；2 度为中度缓解，疼痛缓解约1/2，为有效；3 度为明显缓解，疼痛减轻约3/4 以上；4 度为完全缓解，疼痛消失。明显缓解与完全缓解为显效。疼痛缓解率指中度以上的缓解率(疼痛缓解2度以上者占全部病例之比)。
1.6 生活质量改善评估 采用Karnofsky功能状态评分标准，分值越高，健康状况越好，分值越低，健康状况越差；生存质量的评分标准：一切正常，无不适或病症（100分）；能进行正常活动，有轻微病症（90分）；勉强可以进行正常活动，有症状和特征（80分）；生活可自理，不能维持正常生活及工作（70分）；有时需要辅助，但大多数时间可自理（60分）；常需要人帮助（50分）；生活不能自理，需特别照顾（40分）；生活严重不能自理（30分）；病重，需住院积极治疗（20分）；病危，临近死亡（10分）；死亡（0分）。生活治疗改善标准为KPS评分升高20分以上，计算每阶段卡氏评分值平均提高值。
1.7不良反应 详细列举药物所致的各系统的有关不良反应，用药超过1周者，复查心、肝、肾功能及血象。
1.8统计学方法 数据处理采用SPSS 17.0软件，计数资料采用X2进行检验，P<0．05为差异有统计学意义。
二 结果
1. 止痛药用量及疼痛缓解率情况:第一阶段治疗期间患者使用盐酸曲马多缓释片平均用药量为每次125mg，每日两次。第二阶段治疗期间患者使用盐酸曲马多缓释片平均用药量为每次100mg，每日两次。减少止痛药用量45 例(肺癌25例，肠癌10例，乳腺癌6例，肝癌3例、胃癌1例。)第二阶段止痛药用量明显低于第一阶段(P <0.05)。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆第一阶段疼痛缓解率78.1%，第二阶段疼痛缓解率：92.7%，第一阶段分别与第二阶段疼痛完全缓解率比较有统计学差异(P <0.05)。见表1。
表1 两阶段止痛疗效的变化（n＝96例，％）
治疗阶段显效有效无效总有效率
第一阶段36 39 21 78.1%
第二阶段41 48 8 92.7%
与第一阶段止痛疗效比较P<0.05，t=0.199，P=0.02。
2.生存质量改善状况:治疗后，第一阶段的卡氏评分值平均提高20.6分，第二阶段的卡氏评分值平均提高31.2分，与治疗前比较，第二阶段的卡氏评分增加差异有统计学意义（P<0.01），第一阶段的卡氏评分增加差异有统计学意义（ P<0.05） 。第二阶段提高尤为明显，两阶段治疗后比较差异有统计学意义（P <0.05） 。见表2。
表2 两阶段治疗前后卡氏评分的变化（n＝96例）
治疗阶段<50分 50～70分>70分
第一阶段治疗前22 51 23
治疗后11 36 49
第二阶段治疗前11 36 49
治疗后51 8 73
与第一阶段治疗后比较P<0.05（t=0.000，P=0.01），与同组治疗前比较P<0.01（t=0.001，P=0.02）。
3. 不良反应:第一阶段出现嗜睡10 例,肝肾功能异常2例，便秘88例，头昏12例，口干25例。第二阶段时全部病例无肝肾功能的异常,嗜睡5例，便秘58例，头昏6例，口干12例，有2 例注射部位出现散在皮疹,经对症处理后症状消失,并且嗜睡的症状不明显。
三 讨论
癌痛通过对躯体、心理、精神等方面影响患者的生活质量。癌痛的原因多种多样，治疗癌痛的手段及方法也同样需要多种多样。药物治疗是最主要、最基本、最方便的方法，“三阶梯止痛疗法”可以控制疼痛，但该法需要不问断地口服或注射药物，且常有胃肠道反应、耐药性、药物依赖性等副作用。中药虽然作用较弱，起效较慢，但毒副作用小而轻。用复方苦参注射液治疗，对癌痛的缓解比较明显，在临床上有较大的实用价值。提示复方苦参注射液有较明显的抗癌止痛、改善生存质量作用，主要适用轻中度癌痛。同时也有资料表明，复方苦参注射液对B 淋巴细胞和T 淋巴细胞的免疫功能有增强作用，从而使机体的体液免疫和细胞免疫功能都有增强、发挥抗癌作用。对肿瘤诱导血管内皮细胞有增殖抑制作用［1］，可使肿瘤细胞凋亡［2］。复方苦参注射液是由苦参等多味中草药经现代化技术加工制成，经大量动物实验及临床观察证实，具有抑制肿瘤细胞增殖，诱导肿瘤细胞分化和凋亡，影响端粒酶和BCL．2原癌基因的表达，抑制肿瘤转移等多种作用，通过综合抗癌作用而止痛。复方苦参的止痛作用机理有学者认为，痛物质(如：PGE2)的存在为肿瘤引起疼痛的主要因素。非甾体类消炎药物的作用是通过抑制癌症浸润或转移的病理产物如PGE2的合成而达到止痛的作用。朱梅等人[3]采用复方苦参注射液治疗恶性肿瘤所致的重度癌痛，发现复方苦参注射液不仅可以减少吗啡的用量，并且还可以减轻吗啡所致的低血压、便秘、口干、嗜睡等不良反应。
因此，笔者认为复方苦参注射液对于中度癌性疼痛具有较好的疗效，不仅可以减少止痛药的用量、改善患者生活质量并且还可以减轻止痛药所致的、便秘、口干、嗜睡、头昏、肝肾功能异常等不良反应。
参考文献
[1］王兵，王国俊，许翔等．氧化苦参注射剂诱导血管内皮细胞有增殖抑制作用［J]．实用肿瘤学杂志，2000，15（4）：297．
[2］张彦，蒋红愷，刘少珊等．苦参碱诱导K562白血病细胞分化凋亡的试验研究［J].癌症，2000．19（4）：756．
[3] 朱梅，丁晔，郑建英．复方苦参注射液缓解恶性肿瘤晚期疼痛疗效观察[J]．山东医药，2009，49(41)：86—87．
论文作者:黄莉 孙晓玲
论文发表刊物:《医药前沿》2014年第5期供稿
论文发表时间:2014-5-5
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