耿仲菊 陈诗琼 (贵州省兴义市人民医院手术室 562400)
【摘要】目的：有效控制外来医疗器械的清洗，灭菌质量，保证手术患者的手术安全，根据《医院感染管理办法》和《消毒供应中心管理规范》的要求，制定外来医疗器械灭菌的管理制度，完善外来医疗器械的流程，并严格按制度进行操作。
【中图分类号】R197.32 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2013）34-0362-01
外来器械主要是指经销商提供给医院手术时临时使用的手术器械，它是在普通手术器械本来基础上增加的局部专项操作器械。这类器械具有手术针对性强、组织创伤小、省时高效、预后好等特点[1]由于外来器械在各医院病人间频繁传递，给手术安全带来极大的隐患。因此，如何管理好外来器械也成了手术室管理的一个重要问题，现将我科外来器械管理做个介绍，如下：
1.临床资料
2012.01月～2013.06月我科应用外来器械人员共计2455例。
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2.外来器械管理制度
2.1 外来器械准入管理
我院由设备科在全国招标，物资供应科查看有关资料，经手术医生对比使用，留在我院供销商有3家，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：医疗器械经营企业和医疗机构取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械并验明产品的合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
2.2 外来器械的接收
通常术前2～3天，由手术医生与相应器械供货商联系，术前1天进入手术室，由本科专人接收，接收时有3方人员在场，即手术医生、手术室专科护士和器械商，接收内容包括器械的名称、数量、合格证、有效期，并三方在供货单上签名：由手术医生确认器械是否符合手术要求，以保证手术过程中器械安全，配合到位，定期由专业人员对手术医师、手术室护士进行外来器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
2.3 外来器械的灭菌
在完成器械接收后，由供货商将器械交予消毒供应中心处理，供应室人员按照厂家提供的出货单严格清点并检查器械的质量和数量，无误后登记签收，记录完善，对于生锈或缺损的器械，不予清洗或消毒灭菌，严禁手术室使用。要求对科使用的器械进行除锈，彻底清洁，消毒，然后进行高压蒸汽灭菌处理、生物学检测合格后送入手术室使用，记录详实。建立规范的操作流程，质量控制和追溯机制，发现问题立即启动追溯系统。
2.4 外来器械手术中的管理
第一，严格无菌操作：器械及相关操作的严格无菌是保证手术安全的必备条件，暂不用的器械应加盖治疗巾，督促医生术中严格无菌操作。
第二，认真核对器械的数量：手术开始前，由手术医生、器械护士、巡回护士、麻醉医师共同核对，再次清点器械灭菌包的完整性，数目是否合格，包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求，然后使用，并在手术护理单上注明植入物器械的名称、数量、厂家等信息，且将带条形码的合格证或灭菌指示胶带粘贴于手术护理记录单上，随病历保存，以便追溯，保证患者安全。并登记。如有问题，及时上报，并做好相关记录。
第三，外来器械术后的管理：手术室和消毒供应中心不负责保管手术器械，为防止交叉感染的出现，外来器械术后严格做好消毒处理，酶制剂浸泡，清水清洗并高压灭菌后方能带走，杜绝未经灭菌的器械流出我院。
第四，器械供应商原则上不允许进入手术室，如为技术人员，必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室的培训计划，初步了解手术室环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护士长同意后进入，每次限一人。
结论
通过规范化的管理，我院未发生因外来器械及植入物导致的感染，随着医学的发展，外来医疗器械越来越多地使用于临床。手术室外来医疗器械的管理是一个不断完善的过程，科学的管理手段是提高护理质量、确保医疗安全的重要保证[2]，所以，建立手术室外来器械规范的管理流程，由专业人员进行接收、清洗、包装和灭菌运送层层把关，确保外来医疗器械及时准备，安全、有效的为患者服务，让患者和医生满意，提高护理质量并完善手术室管理。
参考文献
[1]钱黎明：手术器械纳入消毒供应中心标准化管理流程的探讨(J) 中华护理杂志2007.42(5):465.
[2]胡小素.郭莉.文英：手术室进口外来骨科器械消毒及管理对策(J) 中国护理管理2007.7(11):73-74.
论文作者:耿仲菊,陈诗琼
论文发表刊物:《医药前沿》2013年12月第34期供稿
论文发表时间:2014-1-16
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