FDA已批准对伐尼克兰说明书进行变更，以针对这些风险发出警告。在患者了解伐尼克兰将如何影响其酒精耐受能力之前，应减少饮酒量。在服用伐尼克兰期间发生癫痫发作的患者应停药并立即就医。
伐尼克兰是一种帮助成年人戒烟的处方药。在临床试验中，与无活性的安慰剂治疗相比，伐尼克兰在长达1年时间之内增加了戒烟和“保持戒烟”的可能性。
FDA更新了说明书的警告和注意事项部分，以纳入几项评估伐尼克兰对情绪、行为或思维的神经/精神副作用风险研究的信息。
FDA曾在2009年和2011年针对伐尼克兰可能造成的严重神经/精神副作用发布快讯，且在2014年10月召开的FDA咨询委员会会议上讨论了这些近期研究。相关公司正在进行一项大型临床安全性试验以研究此风险，预计将在2015年下半年获得研究的结果。当获得该新信息时，FDA将视情况向公众发布。
论文作者:
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第18期供稿
论文发表时间:2015/8/14
标签：尼克论文; 癫痫论文; 患者论文; 风险论文; 副作用论文; 说明书论文; 酒精论文; 《医药前沿》2015年第18期供稿论文;