我国西药制药常用技术工艺分析论文_何想忠

我国西药制药常用技术工艺分析论文_何想忠

江西省宜春市袁州区医药工业园江西济民可信药业有限公司 江西济民可信药业有限公司 336000

【摘 要】医药是社会特殊行业,担负重要社会职责,其技术发展和产品质量关系人们的身体健康,甚至生命安全。新时代背景下,经济水平提高,生活质量得到改善,人们对身体健康越来越重视,药品购买率提升,同时人们也对药品质量和生产技术水平提出了更高要求。药品制造工艺技术关系产品质量,要对工艺技术严格要求,尤其是对西药而言,制药生产过程某种意义上就属于一种化学反应方式,任何工艺技术上的误差,都会影响药效的发挥,甚至对患者身体造成不良影响。本文将针对我国西药制药常用技术工艺展开研究和分析。

【关键词】西药制药;制药技术;技术工艺;常用技术

引言:医药行业对保护和增进人们的身体健康,提高生活质量,促进经济发展和社会进步均具有极大推进作用,是传统产业和现代产业相互融合的综合性产业。现如今随着经济的发展,社会文明程度提升,人们健康意识增强,对药品需求加大,医药行业得到空前发展,药品市场竞争日益激烈。制药企业若想在竞争中赢得市场,实现经营目标,必须确保产品质量和药效。西药制药要求严格,任何技术工艺上的失误都会影响药效。虽我国西药制药起步晚,发展却十分迅速,市场规模庞大,积极提升西药制药技术工艺水平具有重要意义。

一、我国西药行业发展情况

西药即为有机化学药品、生物药品、无机化学药品,通常是用化学合成方法制成或天然产物提制,有明确化学名和结构式,剂量精确度高,如:青霉素、阿司匹林、罗红霉素、阿奇霉素、环胺嘧啶等。由于受文化、经济、社会、人口、科技等众多因素影响,现代西药行业发展规模越来越大,制药技术水平越来越高,市场快速扩大。目前世界各国都在面临人口老龄化问题,中国虽是发展中国家,却已开始步入老龄化社会。相关研究表明,中国老年人各种疾病的患病率是60%-68%左右,由于老龄人口增多,拉动了医疗需求,药品市场规模庞大,产销量持续增长。根据《2015年中国西药市场深度研究报告》显示,民众医疗消费水平呈现提高趋势,国民卫生费用占GDP比例明显提高,制造产业得到空前发展,医药经济年均增长18%左右,西药制药产销收入达到3476亿元,全国独立核算的制药企业4000多家[1]。医药行业是一个特殊行业,其发展关乎人们的身体健康,各生产制造环节必须严格要求,技术工艺直接关系药品质量,我国积极提高西药制药技术工艺水平势在必行。

二、我国西药制药常用技术工艺

从古至今人类社会就离不开药物,任何人都会生病,治病就需要吃药,毫无疑问药品是保证人类健康的基础,是人类最关心的问题。西药作为现代医药体系重要组成部分,由于本身是一种化学生产工艺,加工与生产中各类技术环节与工艺要求严格,如,杂质、污物、不良成分去除与处理等环节,若技术工艺存在问题,必然会对药效产生负面影响,甚至对人体造成损害,影响身体健康,导致病情恶化,威胁患者生命安全[2]。提升西药制药质量,融入高新技术工艺具有重要意义。

期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆下面通过几点来分析当今常见西药制药技术工艺:

(一)生物制药技术

生物制药技术是现代化西药制药中,最常应用的技术工艺,基于微生物学、生物化学、化学、药学基础实现,原材料以天然生物材料和人工生物材料为主,例如:海洋生物、植物、微生物等。生物药物制品大多对人体无害,毒副作用小,且药理活性高,例如:红霉素、洁霉素、链霉素等等,主要用于制造预防类、治疗类、诊断类药物。目前世界范围内一半左右的药品是生物合成,我国疫苗类产品基本都是生物制药制品,特别是合成分子结构复杂的药物时,离不开生物制药技术支持[3]。生物制药技术发展至今已经历了两个阶段,技术水平已非常成熟,我国生物制药技术虽起步晚,却发展迅速,已经取得了一定成就,现如今我国己在肿瘤、心脑肺血管、免疫及内分泌等诸多疾病药物研制中,充分应用了生物制药技术,研发出大批特效新药。但与西方发达国家相比我国生物制药技术仍相对落后,存在诸多不足,不仅研发成果转换困境,且研发力度不足。为促进我国生物制药技术发展,提升技术水平,应积极发展生物制药产业链,推进产业化进程,增强科研能力,转变产业发展思路。在研发方面可走外包研发路线,将具有资金优势的制药企业与具有研发能力的制药企业融合起来,各自发挥自身优势,研发特效新药,强化研发能力,增强竞争优势。

(二)反渗透技术

通过前文分析可以知道,西药制药对生产制造各环节及各项生产要素都有非常高的要求,任何生产要素都可能对药效产生影响,其中水质就是重要因素之一,水质优劣程度能直接关系药品生产质量,所以西药制药过程中要运用相关技术,为制药工艺用水提供液态员材料,如:注射用水、离子水、纯净水等等。反渗透技术便是西药制药中常用的技术工艺,能为制药工程提供高品质纯化水,解决药物生产制造用水问题,目前普及度最广、发展速度最快、应用最成功、技术最成熟的关键技术。随着现代医药的快速发展,西药制药对水质要求更高,传统制水工艺已难以满足制药要求,为提高水质,适应制药业发展需求,我国应加强对反渗透技术的应用和改进,积极推广反渗透技术。反渗透技术具有应用过程中,通常要先进行预先处理,从而除去原水中悬浮物、泥砂、微粒、有机物、余氯等杂质,通过预处理后水质才能符合反渗透技术处理要求,在用二级反渗透装置进行处理,完成杀菌、过滤、净化。二级反渗透装置中通常设置紫外线杀菌器和精密过滤器,配合后续消毒系统,水质非常高完全能符合西药制药要求。另外,近些年来膜蒸馏、膜萃取的融入,更进一步提高了技术水平,反渗透水技术已成为是一项成熟而又高新的制药用水处理技术。

结束语:医药产业发展关系国计民生,当前我国老龄人口数量不断增长,对药物产品需求量非常大。但我国西药制药技术起步较晚,技术水平和生产理念上都落后于西方发达国家,研发能力低下,药效、产品质量有待提高。因此,我国应积极加强制药技术工艺研究,引进先进技术工艺,推动制药产业化发展,强化新药研发能力,加强常用技术工艺改革创新。

参考文献:

[1]尹瑾.基于核心专利分析的中国中药生产企业专利战略研究[D].中南大学,2014,12(02):116-118.

[2]张艳艳.我国中药知识产权保护的现状调查与对策研究[D].中南大学,2014,16:237.

[3]吴志生.中药过程分析中NIR技术的基本理论和方法研究[D].北京中医药大学,2015,18:108.

论文作者:何想忠

论文发表刊物:《中国蒙医药》2016年4月第4期

论文发表时间:2016/9/26

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