（1.南京中医药大学 江苏 南京 210007）
（2.南京中医药大学第二附属医院 江苏 南京 210007）
【摘 要】目的：观察安乳消痛贴对乳腺增生病患者性激素水平影响。方法：将100例乳腺增生病患者随机分成治疗组和对照组各50例，治疗组使用院内制剂安乳消痛贴每日1贴，于经前3天使用，至月经结束；对照组每日口服达那唑，于月经开始后第一天服药，一次50-200mg，每日2次，口服。疗程3个月经周期。结果：治疗组总有效率90%，对照组总有效率72%（P<0.05）治疗组和对照组比较PRL（垂体泌乳素）、E2（雌二醇）显著降低，P（孕酮）无显著差异。结论：安乳消痛贴治疗乳腺增生病可显著降低患者PRL、E2水平，同时患者症状缓解明显，同对照组比较有显著差异。
【关键词】安乳消痛贴；乳腺增生病；性激素；中药外敷
【中图分类号】R271.44 【文献标识码】B 【文章编号】1003-5028（2015）6-0422-02
乳腺增生病为最常见的女性乳房疾病，是育龄期妇女因内分泌失调引起的乳腺良性增生疾病，与月经周期相关。目前，临床上多以口服药物治疗该病。笔者用安乳消痛贴外敷治疗乳腺增生病，并观察患者激素水平变化，总结如下：
1 资料与方法
1.1 资料
将2013年3月~2013年10月期间门诊治疗的100例乳腺增生病人随机分为治疗组和对照组各50例。100例病人平均年龄为34.5岁;单侧37例,双侧63例；均有周期性乳房疼痛,可触及乳房肿块。两组患者治疗前在PRL、E2、P、年龄、临床特征无明显统计学差异（P＞0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准
根据何继勇《外科疾病诊断标准（2011版）》一侧或两侧乳房发生多个大小不同的圆形、韧硬结节，结节常分散于整个乳房，也可局限在乳房的一部。肿块边界不清，与皮肤不相连，推之可动，肿块每随喜怒消长，始终不会溃破。乳房部有明显胀痛，常在月经前加重，月经后减轻。
1.3 纳入标准
1.3.1符合上述诊断标准的乳腺增生病患者
1.3.2育龄期妇女
1.3.3未进行其它相关药物治疗，或停药达3月以上者
1.4 排除标准：
1.4.1不符合上述诊断标准的患者以及资料不全者
1.4.2全身或全身症状有明显热象者
1.4.3合并有激素相关性妇科疾病者
1.4.4合并有其它需要激素治疗的疾病者
1.4.5合并有其它严重疾患，如心血管病、肺部、肝脏、肾脏、血液疾病等疾病者
1.4.6精神病患者
1.4.7有恶变倾向者
1.5 中止标准：受试者在治疗期间发生严重药物不良反应 ；受试者因其他因素退出。
1.6 治疗方法
治疗组：使用中药经验方安乳消痛贴敷贴治疗。用药：炙川15g，草乌15g，肉桂15g，桂枝15g，地龙15g，五灵脂15g，桂枝15g，制乳香15g，制没药15g，冰片6g，甘松10g，制南星15g，仙灵脾15g，仙茅15g。制法：除冰片、麝香外余药碾为末后，麻油均匀，后加入冰片、麝香再调匀，制成油膏。用法：每次取15g，均匀涂抹于棉纸上，敷于患者痛处。每日一贴。于经前3天使用，至月经结束。连续使用3个月经周期。
对照组：达那唑，于月经开始后第一天服药，一次50-200mg，每日2次，口服。连续服用3个月经周期。
1.7 疗效评定标准
按照中华医学会乳腺病专题组制定的乳腺增生病疗效评价标准进行评价。痊愈：乳房疼痛及肿块消失，停药3个月不复发；显效：乳痛消失，肿块体积缩小50%以上；有效：乳痛减轻，肿块体积缩小不足或超过50%；无效：乳痛无缓解，肿块不缩小，反而增大变硬。
1.8统计方法
采用SPSS19.0软件数据包进行统计分析，计数资料以率(%)表示，采用X2检验，P<0.05表示有差异，组间比较采用t检验，P<0.05表示有差异，有统计学意义。
2 结果
2.1 疗效
2.2不良反应
治疗组出现4例轻微皮疹反应，予以多磺酸粘多糖软膏外用后好转，余无明显药物不良反应，复查肝肾功能、血常规均无明显异常；对照组有7例患者出现经期延长，月经量少等不良反应，停药3月后好转。随访6月，治疗组2例复发病例，对照组5例复发病例，但均较治疗前症状减轻。
3 讨论
本方安乳消痛贴是在中医的理论指导下选用《外科全生集》中阳和解凝膏加减化裁而来，以“温补肾气，调和冲任”为目标，方中川、草乌大辛大热同为君，温肾助阳；臣以辛散温通肉桂、桂枝、甘松，能行气血、运经脉；佐以通行经络的地龙，五灵脂，通散局部瘀滞气血；乳香、没药相伍，增强活血止痛之功效；冰片取其消肿止痛，并可作为制药之透皮剂，制南星外用具有良好的消肿镇痛作用，两药局部应用均有直接止痛效果；仙茅、仙灵脾取二仙汤之意，温肾补阳，调摄冲任。全方合用，共奏理气通络，活血止痛之效。现代药理研究证明，温肾助阳药如仙茅、仙灵脾等类似雄激素样作用,其可直接作用于下丘脑一垂体-卵巢有,对许多下丘脑-垂体的神经递质及由其介导的细胞分泌均有良好的调节作用。理气活血化瘀药物则可改善全身和乳腺局部的血液循环,缓解局部的充血、水肿状况[1]。经对照研究发现经安乳消痛贴治疗后患者PRL、E2较对照组显著降低，P无显著差异。由此考虑安乳消痛贴并不能对某种激素的水平单一地增加或减少,而可能是通过对下丘脑一垂体一卵巢轴调节功能的影响而达到调整患者的内分泌功能;也可能通过降低乳腺组织对性激素的敏感性;调节激素的代谢途径来达到治疗的目的。
综上所述,乳腺增生症是临床上常见乳房疾病,但现代医学尚缺乏确切有效的治疗方法。结合乳腺的发病机制,运用中医整体观念，以“内治之理即为外治之法”治疗,以活血化瘀药物治标,温肾调冲以固本,其疗效明显优于达那唑治疗,值得进一步推广,但其作用机制尚需进一步研究。
参考文献：
[1]胡波，谭工.基于关联规则的中医治疗乳腺增生病用药规律研究[J],中国实验方剂学杂志,2012,18(15).
作者简介：
阳琼(1989-),女,研究方向：中医外治
通讯作者：
徐晋（1962－），男，江苏南京市，硕士生导师。职称：主任中医师，研究方向：中西医结合乳腺外科
课题项目：
江苏省中医药局科技项目—安乳消痛贴对乳腺增生病患者性激素水平影响的研究，项目编号LZ13097
论文作者:阳,琼1,徐,晋2,吴,丽,于青松,邵,华
论文发表刊物:《河南中医》2015年6月供稿
论文发表时间:2015/10/14
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