1.广东省中医院胃肠外科 广东广州 510000；2.广州中医药大学 广东广州 510000
摘要：目的：为了探讨升阳益胃汤治疗胃肠道术后胃肠功能紊乱的临床疗效及安全性，对治疗胃肠道术后胃肠功能紊乱开辟新的方法。方法：该课题采用前瞻性临床随机对照试验方法，设立中药升阳益胃汤治疗组（试验组）与常规治疗组（对照组），两组按1：1的比例，共观察90例，每组45例。对照组为术后常规对症治疗，不增加中药干预。试验组在术后常规对症治疗基础上，口服升阳益胃汤（根据病人体重适当加减药物剂量），日一次，连续用药3-5天。结果：对比两组患者治疗前后胃动素水平，试验组较对照组治疗后胃动素水平显著性升高（P<0.05）。同组治疗相比，对照组患者治疗后胃动素水平均无显著性升高（P>0.05），而试验组治疗后胃动素水平均有显著性升高（P<0.05）；对照组临床总疗效痊愈患者共5例，显效23例，有效9例，无效8例，总有效率为82.22%，试验组临床总疗效痊愈9例，显效30例，有效5例，无效1例，总有效率为97.78%，与对照组对比，试验组治疗后疗效显著性改善（P＜0.05），与对照组总有效率对比，试验组疗效优于对照组（P＜0.05）。结论：应用升阳益胃汤治疗胃肠道术后胃肠功能紊乱，能增加血浆胃动素分泌，且疗效优于单纯常规治疗手段，无不良反应，临床值得推广。
关键词：升阳益胃汤；胃肠道术后；胃肠功能紊乱
Clinical study of Shengyang Yiwei therapy on gastrointestinal dysfunction after gastrointestinal operation
Abstract：objective In order to explore the clinical efficacy and safety of Shengyang Yiwei Decoction in treating gastrointestinal dysfunction after gastrointestinal surgery，a new method was developed to treat gastrointestinal dysfunction after gastrointestinal surgery.Method A prospective randomized controlled clinical trial was conducted to establish the Shengyang Yiwei decoction treatment group（experimental group）and the conventional treatment group（control group）.90 cases were observed in the two groups at a rate of 1：1，45 cases in each group.The control group was treated with conventional symptomatic treatment without increasing the intervention of traditional Chinese medicine.Based on routine symptomatic treatment after operation，the experimental group took Shengyang Yiwei Decoction orally（according to the weight of patients with appropriate dosage），for 3-5 days once a day.Result The level of motilin in the experimental group was significantly higher than that in the control group（P < 0.05）.Compared with the same group，the level of motilin in the control group was not significantly increased after treatment（P > 0.05），while the level of motilin in the experimental group was significantly increased after treatment（P < 0.05）；in the control group，5 patients were cured，23 were markedly effective，9 were effective，8 were ineffective，the total effective rate was 82.22%.9 cases were cured，30 cases were markedly effective，5 cases were effective，1 case was ineffective，the total effective rate was 97.78%.Compared with the control group，the curative effect of the experimental group was significantly improved after treatment（P < 0.05）.Compared with the control group，the curative effect of the experimental group was better than that of the control group（P < 0.05）.Conclusion The application of Shengyang Yiwei Decoction in the treatment of gastrointestinal dysfunction after gastrointestinal surgery can increase the plasma motilin secretion，and the curative effect is superior to conventional treatment，no adverse reactions，clinical worthy of promotion.
Key Words：Shengyang Yiwei decoction；after gastrointestinal surgery；gastrointestinal dysfunction
手术后胃肠功能紊乱（functional gastrointestinal disorders，FGID）是指外科术后发生的一组以消化道症状为主的临床综合征[1]，包括腹胀、腹痛、恶心、呕吐、反酸、嗳气、腹泻等症状，是外科手术的常见并发症之一。由于其发病机制多方面，包括手术刺激、炎症反应、内环境及麻醉药物[2-5]影响。至今没有特定的治疗手段，现代医学疗效欠佳。祖国医学中虽未对术后胃肠功能紊乱明确的记载，但有关腹部手术的记录最早可以追溯到春秋战国时期，根据其临床表现，胃肠道术后胃肠功能紊乱可对应为“肠痹”“腹痛”“腹胀”“纳呆”“痞满”“痞证”“呕吐”“呃逆”“肠结”等范畴。
升阳益胃汤出自金元四大家李东垣，具有健脾化湿、益气升阳的功效，临床多应用于治疗脾气亏虚、脾虚湿滞疾病；而术后患者由于手术打击，正气亏虚，脾胃受损，运化失司，湿邪内生，与升阳益胃汤主治功效相吻合，广东省中医院名老中医蔡炳勤教授运用升阳益胃法治疗胃肠道手术后胃肠功能紊乱患者，亦屡获佳效。
因此，本研究通过前瞻性随机对照研究方法，对升阳益胃法治疗胃肠道手术后胃肠功能紊乱进行临床研究，观察中药升阳益胃法在改善患者术后症状及减少并发症的疗效，客观评价升阳益胃汤加减治疗胃肠道术后胃肠功能紊乱患者的有效性和安全性，并体现中医药在胃肠手术围手术期治疗的优势。
1资料与方法
1.1 一般资料
收集2015年10月~2016年10月于广东省中医院胃肠外科行胃肠道手术治疗后胃肠功能紊乱患者共90例。对照组患者女性20人，男性25人，体重指数为21.45±3.23，平均年龄为52.08±11.18岁，手术时间为13.55±3.86分钟，术中出血量105.24±12.32毫升。治疗组患者女性25人，男性20人，体重指数为21.38±3.41，平均年龄55±9.02岁，手术时间为12.71±3.79分钟，术中出血量为107.31±11.56毫升。两组患者性别、年龄、体重指数、手术时间及术中出血量采用t检验分析，与对照组相比，两组患者年龄、体重指数、手术时间及术中出血量均无显著差异（P＞0.05），两组间具有可比性。
表1 两组一般资料分析（x±s）
注：与对照组相，P＞0.05，两组患者性别、年龄、体重指数、手术时间、术中出血量均无显著性差异。
1.2 纳入标准
根据在国际胃肠学杂志上发表的《罗马标准Ⅲ》，纳入符合胃肠功能紊乱诊断标准，胃肠道术后（小肠为12小时，胃为24-48小时，结肠为72小时）出现以腹痛、腹胀、恶心、早饱、呕吐、腹泻及排便困难等症状为临床主要表现的胃肠疾病综合征患者。
1.3 排除标准
1.年龄在18岁以下或65岁以上，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及药物过敏史者；
2.不符合纳入标准，资料不全等影响观察者；
3.合并心血管、肝、肾功能、各造血系统等严重原发性疾病、精神病、糖尿病、结核患者
4.参加其他临床研究并影响本研究的患者；
5.术前存在非手术影响的胃肠功能紊乱因素的患者。
1.4 剔除标准
满足以下任何情况之一者：
1）非疗效原因及不良反应而试验中途停止者；
2）纳入后观察发现不符合选择标准者。
如安全性指标异常如：生化提示内环境紊乱、腹部平片提示肠梗阻，予以剔除。
1.5 治疗方法
对照组为术后常规对症治疗，不增加中药干预。试验组在术后常规对症治疗基础上，口服升阳益胃汤（根据病人体重适当加减药物剂量）。方药组成：黄芪30g，半夏15g，人参30g，甘草10g，独活15g，防风15g，白芍15g，羌活15g，橘皮10g，茯苓10g，柴胡10g，泽泻10g，白术10g，黄连3g，生姜5片，大枣2枚。服药方法：加水500ml，浸泡中药半小时后，煎至200ml，每日1剂，分2次服用（早上9：00、下午4：00），每次量约100ml，半小时内喝完，连续用药3-5天。
1.6 疗效评价
参照《胃肠疾病中医证候评分表》（来自中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会2004年发布），定期观察并记录症状，进行疗效评分。中医症状评分观察指标包括腹痛、腹胀腹泻、恶心呕吐、烧心、泛酸、嗳气、吞咽困难、早饱、排便困难等情况。
1.6.1 疗效评定
（1）疗效指数n =（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%
（2）临床疗效评定：
治愈：各项症状消失n：95%-100%
显效：治疗后较治疗前积分n：75%以上
有效：治疗后较治疗前积分n：55%以上
无效：治疗后较治疗前积分n：50%以下
1.6.2安全性评价指标
（1）生命体征：如体温、血压、呼吸、心率等（试验前后）。
（2）血常规、急诊生化、腹部平片。
1.6.3 客观指标 治疗前后胃动素水平。
1.7 统计学分析
将所有病例观察表中资料信息输入SPSS 17.0中，建立数据库，将录入的资料信息进行两次重复，尽量防止录入错误。计量资料采用均数加减标准差，组间比较采用t检验（非正态分布或方差不齐采用秩和检验），计数资料计算构成比及率，组间比较采用χ2检验（或确切概率法），等级资料采用秩和检验。检验水平α= 0.05。
2 结果
2.1 胃动素水平对比
对照组治疗前胃动素水平为48.25±11.57pg/ml，治疗后胃动素水平为48.51±13.55 pg/ml，试验组治疗前胃动素水平为44.89±13.06，治疗后胃动素水平为55.90±11.46；经t检验分析，与同组治疗前相比，试验组治疗有效，差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组治疗无效，统计学无意义（P>0.05）；试验组与对照组相比，治疗后胃动素水平升高，有显著性差异（P＜0.05）。说明与对照组相比，治疗组治疗后更能增加血浆胃动素的分泌。
表2 两组治疗前后胃动素水平（x±s，n=45，pg/ml）
注：与同组治疗前相比，*值＜0.05；与对照组治疗后相比，#p＜0.05。
2.3 临床总疗效对比
对照组临床总疗效痊愈患者共5例，显效23例，有效9例，无效8例，总有效率为82.22%，试验组临床总疗效痊愈9例，显效30例，有效5例，无效1例，总有效率为97.78%；两组患者治疗后临床总有效率比较采用非参数检验，与对照组相比，试验组治疗后疗效有显著性改善（Mann-Whitney U=721，P=0.008＜0.001），两组总有效率与无效率经Fisherχ2检验（P=0.03＜0.05），提示治疗组中医疗效优于对照组。
表4 两组患者治疗后临床总疗效（`R，n=45）
注：与对照组相比，*p＜0.001，两组中医症候积分有显著性差异，**p＜0.05，治疗组效果优于对照组。
3讨论
胃肠道术后胃肠功能紊乱是围术期常见并发症之一，现代医学治疗措施包括禁食、胃肠减压、抑酸护胃、肠道营养、及时下地活动等，治疗手段有限，未能收获满意的临床疗效。祖国医学有个体化辩证论治疗优势，加之治疗方法多种，包括中药汤剂内服、中药外敷、中药灌肠、针灸等[6-9]，临床疗效显著，因此应用中医药手段治疗术后胃肠功能紊乱有着广阔的研究前景。
升阳益胃汤是金元四大家李东垣的经典代表方，《脾胃论?肺之脾胃虚论篇》：“脾胃之虚，怠惰嗜卧，四肢不收……食无味，大便不调，小便频数，不嗜食，食不消......当升阳益胃，名之日升阳益胃汤。多用于正气亏虚，脾胃受损，运化失司，湿邪内生，临床上广泛应用于治疗脾胃虚弱、湿邪困脾者。莫嘉强[10]运用升阳益胃汤治疗老年胆道疾病术后胃肠功能紊乱患者，能有效地促进术后胃肠动力的恢复。张武德[11]以吗丁啉作为随机对照组，观察升阳益胃汤用于治疗52例功能性消化不良动力障碍型患者的临床疗效，对比发现升阳益胃汤在增强胃动力疗效更为明显。在更具体的基础研究中，以张永丽[12]为例，应用升阳益胃汤治疗慢性非萎缩性胃炎大鼠模型，发现升阳益胃汤能减少胃粘膜及腺体损害，并促进胃粘膜及腺体修复，其机制可能与抑制细胞凋亡、降低细胞凋亡指数有关。广东省中医院名老中医蔡炳勤教授总结前人经验及个人心得体会，应用升阳益胃汤治疗能够有效地治疗腹腔镜结直肠癌术后胃肠功能障碍患者[13]。
胃动素（motilin，MOT）是MO细胞分泌的一种胃肠激素，由22个氨基酸组成，于1966年在狗的十二指肠提取液中被发现[14]。研究表明[15]，胃动素主要生理功能为引发消化间期移行性复合运动（migrating motor complex，MMC），促进胃肠运动，扮演胃肠道“清道夫”的角色。姚永莉[16]等运用四君子汤治疗胃肠功能紊乱模型大鼠，观察结果显示治疗组胃动素较自然恢复组明显改善，说明胃动素变化与胃肠功能紊乱密切相关。刘鹏程[17]等研究显示升阳益胃汤能够促进2型糖尿病胃轻瘫患者胃动素分泌，改善其胃肠动力。胃动素与胃肠功能紊乱的发生密切相关，胃动素含量改变影响胃肠动力改变，胃动素已成为评价胃肠动力的一个重要指标。
该课题研究采用前瞻性随机对照法，收集胃肠道术后患者共90例，对照组为术后常规对症治疗，试验组在术后常规对症治疗基础上，增加升阳益胃汤中药治疗。研究发现，试验组治疗后胃动素水平（55.90±11.46）较对照组（48.51±13.55）明显升高，有显著性差异（P＜0.05）。胃动素作为评价胃肠功能恢复的重要指标，可以认为在常规对症治疗基础上，运用升阳益胃汤治疗胃肠道术后胃肠功能紊乱能显著提高血浆胃动素的水平，促进术后胃肠功能恢复。除了客观的实验室指标，在主观的中医症状评分上，结果也是一致的。对比发现两组患者治疗后中医症状积分均较前降低，试验组治疗后中医症状积分较对照组明显降低，升阳益胃汤在改善患者的症状及体征方面同样具有优势。在综合指标即临床总有效率上，治疗组较对照组亦显著性升高，应用升阳益胃汤后效果优于常规对症治疗。
综上所述，应用升阳益胃汤治疗胃肠道术后胃肠功能紊乱较常规对症治疗明显提高血浆胃动素水平，有效地改善患者的症状和体征，且安全可靠。回顾该课题，以下方面仍需改善及进一步研究：一、结论可能存在偏倚。由于课题的时间、经费有限，研究纳入指标如中医症状积分具有较强主观性，客观指标不够全面，加之纳入病例数量较少，未能进行大样本量的研究，可能导致结果偏倚。二、研究水平需深入。升阳益胃汤的临床疗效尚未能从细胞分子水平对其进行药代动力学分析，其深入作用的环节及机制仍需进一步研究。
参考文献：
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基金项目：广东省中医药管理局（编号：20151222）。
▲通讯作者简介：郑燕生（1982.08.20—），男，硕士研究生，主治医师、胃肠外科、疝与腹壁外科。
论文作者:郑燕生1▲,赖凤飞2,彭祺祺3
论文发表刊物:《健康世期界》2019年15期
论文发表时间:2019/12/3
标签：胃肠论文; 术后论文; 患者论文; 对照组论文; 疗效论文; 功能紊乱论文; 胃肠道论文; 《健康世期界》2019年15期论文;