（中国人民解放军95861部队医院 甘肃酒泉 735018）
【摘要】基层医疗机构在药品调剂过程中需要拆零，但药品拆零工作受环境、工具、包装材料以及工作人员的技术水平等影响较多，存在隐患，严重时会引起医疗纠纷，所以应该制定《药品拆零工作规范》，加强拆零药品的管理。
【关键词】基层医疗机构 药品拆零工作 拆零药品 操作规程 管理制度
【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）08-0309-02
引言
2007年卫生部颁布了新的《处方管理办法》，其中第四章第十九条对处方量作出规定：普通处方不得超过7日常用量，急诊处方不得超过3日常用量。但是基层医疗机构购进很多的口服药品均为大包装，原包装规格远远大于《处方管理办法》中对处方的规定用量，这样就导致了要放在进行处方调配的过程中必须对药品进行拆零分发。但是在拆零发药的过程中还存在一些问题和隐患，往往会影响到药品质量和用药安全，因此，应当重视拆零药品的管理现状，分析存在的问题，提出解决问题的对策，以保障患者用药安全。
1.拆零药品的概念
拆零药品是指医院药师根据医师处方用量进行调配时，将药品拆除原包装后使用的药品。在实际操作中，药品拆零分为 破坏最小包装单元和保留最小包装单元两种情况。破坏最小包装单元的拆零药品应集中存放于拆零药品专柜，并做好拆零记录；保留最小包装单元的拆零药品（如针剂）科集中存放于拆零药品专柜，也可存放于原品种柜台，并做好拆零记录。
2.药品拆零工作中存在的隐患
2.1 对拆零药品相关知识缺乏
基层医疗机构药房工作人员很多并没有经过正规专业的学习和培训，因此，对药物的性状和药理作用掌握不够，对临床应用及注意事项不甚了解，对拆零药品的管理不够重视，给拆零工作带来了隐患。
2.2 药品拆零工作的环境和工具
药房进行药品拆零工作时大多在药房办公室进行，物品摆放凌乱，与办公用品一起堆放，并无专门的药品拆零工作区，更无消毒设备及空气净化设施。工作人员进行药品拆零工作时不带口罩、帽子、手套，使用的药匙等工具也未消毒。
2.3 拆零药品的包装材料
拆零药品所使用的包装材料多为广口玻璃瓶和定制的纸质药袋。为分装取用方便，很多医疗机构使用广口玻璃瓶作为储存拆零药品的包装，虽然其内壁和瓶塞均经过磨砂处理，密闭性好，但因长期存放药品，瓶内清洁度不够，而且在调配处方时，反复开盖取药，增加了药品与空气和水分的直接接触和反复污染的机会，容易造成药品吸潮、氧化变质等情况，影响患者用药安全。在调配处方的过程中，常采用纸质药袋包装最小剂量药品，纸袋密闭性差，易吸潮，药品易变质。有些单位在药袋上只标明药品名称和用法用量，没有规格、数量、有效期等信息，导致患者用药依从性差，隐患增多，剩余药品大多扔掉，增加了浪费。
2.4 药品拆零工作无规范的操作规程
有的医疗机构没有制定药品拆零工作操作规程，有的在调剂处方过程中兼顾药品拆零工作，无核对，无记录，易造成药品混淆，安全隐患大。
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2.5 易出现药疗纠纷
药品拆零后统一放在磨口瓶中，加药时可能瓶中仍有未用完的药品，一些长期存放于瓶中的药品可能已过期或失效。尤其是不同厂家。不同批号的药品放在一起仅凭外观无法辨认,《药品管理法》规定，无批号或不注明批号的药品按劣药论处。如患者服用了这些药品而引发医疗纠纷，在无法确定原因时，医生、患者都会认为是这些无批号药品过期或变质导致，一旦追究药品来源，药房无法举证药品的批号、生产厂家及是否失效，易陷入纠纷[1]。
2.6 拆零药品的存储
药品拆零后在储存方面应注意很多方面，入密闭、避光、防潮、冷藏等，但药品拆零后存放于广口玻璃瓶或药袋中，无法做到这些要求，增加了药品质量发生变化的几率，易受环境影响发生氧化、潮解等冰花影响药物含量，导致药片出现花斑，胶囊变软或变硬等现象。入Vc片，脱离原包装后，失去了原来的避光、防潮的保护，易造成潮解、氧化而失效。因此，拆零后药品会增加药品质量发生变化的几率，导致发生药品质量问题。
3.药品拆零工作中的对策
3.1 建立完善的药品拆零工作操作规程及相应的管理制度
根据国家GMP、GSP等法规，从本院实际情况，建立拆零药品调剂规范和管理制度，填写完整的分装记录、清场记录及拆零药品的使用记录，以保证发出药品的质量和患者的用药安全。
3.2 配备自动分包机等设施
应建立拆零药品工作区域。药品拆除包装后，经缓冲间进入10万级净化工作间，用自动包装机进行单剂量包装，每个单剂量包装上均标示有药品名称、规格、数量、分装批号及有效期等信息，每批次的单剂量包装均应填写拆零工作记录，包括分装日期、药品名称、规格、数量、产地、生产批号、有效期和现场记录、操作及核对人员签名等。在没有自动分包机的情况下，应配备空气层流净化工作台和专门的拆零工具，如药勺、药刀、拆零药袋、天平、医用手套等，设置拆零药品货架和操作台，拆零药品应集中存放于拆零专区。
3.3 控制拆零药品品种
以“满足临床，方便患者”为原则确定拆零药品品种，不必要把每个品种均拆零调剂，能整包装调剂的尽量不拆了，尤其是一些易碎、易潮解、易氧化、变质、变色或对储存条件有特殊要求的药品要控制拆零。应建立拆零药品申报审批制度，规范拆零药品品种数量，保持其相对合理性；临床医师要熟悉药房药品的包装规格，避免因不适当的处方剂量而使药品拆零；国家要鼓励药品生产企业根据临床用药习惯对药品实行多规格、小剂量包装，涉及方便拆零的药品包装，以满足临床多种需求[2]。
3.4 加强拆零药品的储存管理
拆零药品要杜绝使用广口玻璃瓶分装储存，应以原包装瓶保存剩余药品，并在包装瓶上注明首次开启时间。因药品质量易受温度、光线、湿度、空气（氧气）等因素的影响，所以药品一般应在阴凉、干燥、避光条件下储存。药品拆零后要定期检查药品质量，建立拆零药品养护制度，并指定专人负责。如有变质现象发生，应立即撤柜，并按相关管理程序处理。因拆零药品原包装被破坏，因此，原来药品的有效期不再是拆零药品的有效期。拆零药品的有效期原则上应短于原包装有效期。
拆零后的药品应集中存放于拆零药品专柜，不得与其他药品混合放置，并保留原包装和标签；拆零后药品不能保留原包装的，应将药品放入拆零药瓶，加贴拆零标签，写明药品名称、规格、批号、有效期等。不同批号、不同厂家的药品拆零后不能混装于同一容器内，如更换厂家或批号，应将已拆零药品用完后再进行分装。
3.5 药师积极主动开展药学服务，直接指导患者用药
尽管发放拆零药品是会标明一些药品信息，但一般没有附带药品说明书，有些注意事项、配伍禁忌等患者无法了解，药师应积极主动向患者说明。患者在使用拆零药品时，也应向药学人员详细询问与用药有关的问题，如用法用量、用药频率、给药途径、最佳服药时间、多种药物合用能否同时服用、药物常见不良反应及特殊人群用药等，以保证安全合理用药。
4.结束语
药品拆零工作是符合实行基本药物目录与社会医疗保险对药品使用的要求的，减少了药品的浪费，但在实际操作过程中，尤其是基层医疗机构条件有限，且不重视药品拆零工作。药品拆零工作属于药品再包装问题，应当按照GMP 和GSP的相关要求进行管理，加强质量控制，消除药品拆零工作中的各种安全隐患，提高药房工作质量，向患者提供合理、安全、有效的药品及药学服务，保障患者用药安全有效。
【参考文献】
[1]林光勇.朱莉芬.住院药房实行单剂量配药存在的问题及解决方法[J].中国医院药学杂志,2006,26（7）:893
[2]周荣丽.医院药房药品分包装存在的弊端及改进思路[J].中国药事,2006,9（7）:672
论文作者:张志云,罗军
论文发表刊物:《心理医生》2018年8期
论文发表时间:2018/4/9
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