商丘市第一人民医院 河南商丘 476100
摘要：目的：针对我院收治的胃溃疡住院病人用药中含质子泵抑制剂（PPIs）的调查和统计，分析了解此类抑制剂对于治疗胃溃疡的作用，从而合理选用同类药物，最大限度地减少ADR的发生。方法：通过我院信息系统（HIS系统），调取查询2012年度我院常用PPIS的用药情况，其中含奥美拉唑（OME）处方984张，含埃索美拉唑（ESO）处方649张，再分别根据患者性别、年龄以及联合用药等情况，统计分析我院PPIs联合用药的合理性。结果：在984张OME处方中，单独使用OME的179张（18.2%），联合其他用药805张（81.8%）；在649张ESO处方中，单独使用ESO的116张（17.9%），联合其他用药533张（82.1%）。疗效结果显示，OME联合用药对于治疗胃溃疡的治愈率、好转率、无效率分别为36.4%、52.1%、11.5%；ESO联合用药对于治疗胃溃疡的治愈率、好转率、无效率分别为39.8%、54.4%、5.8%。结论：我院常用质子泵抑制剂治疗消化性溃疡等相关疾病用药基本合理，且用药结果显示埃索米拉唑的效果优于奥美拉唑，同时，随机抽查部分处方发现联合用药部分存在不合理用药的情况，需警惕和注意，加强和规范管理，杜绝不合理用药。
关键词：奥美拉唑；埃索美拉唑；联合用药；不良反应
【Abstract】Purpose：Based on investigation and statistics of the fact that there are proton pump inhibitors（PPIs）in medication for gastric ulcer patients in our hospital，the role that inhibitor of this kind in gastric ulcer treatment was analyzed and found，so medicines of same category can be selected reasonably and adverse drug reaction（ADR）can be minimized.Methods：With the help of our Hospital Information System（HIS），using of frequently-used PPIs of our hospital in 2012 was pulled and checked，984 prescriptions with omeprazole（OME）and 649 with esomeprazole were found，reasonability of our PPIs drug combination was counted and analyzed with considering patients' sex，age and drug combination.Results：Among 984 prescriptions with OME，there are 179 pieces used OME only（18.2%）and 805 pieces combined other drugs（81.8%）；while in 649 prescriptions with ESO，there are 116pieces used ESO only（17.9%）and 533 pieces combined other drugs（82.1%）.According to treatment effects，OME drug combination's cuing，improving and non-efficient rates on treating gastric ulcer were 36.4%，52.1% and 11.5%；ESO drug combination's cuing，improving and non-efficient rates on treating gastric ulcer were 39.8%，54.4% and 5.8%.Conclusions：Our medication of frequently-used PPIs is basically reasonable for gastric ulcer and relevant diseases treatments；treatment effect of ESO is better than OME；at the same time，partial unreasonable drug combination was found during random inspection，it needs to be warned and paid attention to；management needs to be strengthened and normalized，unreasonable medication shall be stopped.
质子泵抑制剂（PPIs）即H+/K+-ATP酶抑制剂，是目前最有效的酸分泌抑制剂，通过减少胃壁细胞中质子泵驱动细胞内H+与小管内K+的交换，从而显著和持久的减少胃酸分泌；在很大程度上，这类药物已经超过了具有类似作用但药理学作用位点不同的H2-受体拮抗剂，其可靠有效的疗效被患者广泛认可。现阶段这类药物绝大多数都是苯并咪唑类衍生物，但新近的研究表明咪唑并吡啶类衍生物可能是一个更有效的治疗手段[1]。
1、资料与方法
1.1一般资料
采用回顾性调查方法抽取我院医院2012年度用于治疗胃溃疡等9189张含有奥美拉唑、埃索美拉唑的门诊处方，对患者的基本情况（如性别及年龄）、与其他药物联合使用的频率及合理性等情况进行统计、分析，其中含有OME处方984张，ESO处方689张。在984张使用OME的处方中，男性患者464例，女性患者520例，男：女=1：1.12，患者的平均年龄为50.1±18.1岁，其中40岁以下占26.8%，40-59岁占42.6%，60岁以上占30.6%。在698张使用ESO的处方中，男性患者392例，女性患者306，男：女=1.28：1，患者的平均年龄为49.6±15.7岁，其中40岁以下占27.4%，40-59岁占45.2%，60岁以上占27.4%。统计学结果表明，数据的差别具有统计学意义。
1.2治疗方法
胃溃疡患者服用的埃索美拉唑镁肠溶片由阿斯利康（Astrazeneca）生产，商品名为耐信（Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets），每片20 mg，口服，每日1 次；奥美拉唑镁肠溶片由阿斯利康（Astrazeneca）生产，商品名为洛赛克（Omeprazole Magnesium Enteric-coared Tablets）。治疗8 周后，两组分别继续单服埃索美拉唑镁肠溶片20 mg 或奥美拉唑镁肠溶片20 mg，每日1 次；病人依据病情结合医师处方进行具体服用。
1.3评价标准
胃溃疡基本愈合标准：溃疡愈合，周围仍有炎症；有效愈合标准：溃疡数目减少或溃疡面积缩小50% 以上；完全愈合标准：胃镜下观察见溃疡完全愈合；无效标准：为溃疡面积缩小不到50% 或无变化甚至病情加重。以基本愈合与有效愈合之和为好转，溃疡愈合为临床治愈，基本愈合、有效愈合、临床治愈合计为总有效。从胃窦、胃体各取1 块活检标本，快速进行尿素酶试验，两部位幽门螺杆菌检查结果显示阴性为幽门螺杆菌根除[3]。
1.4统计学方法
采用SPSS 12.0统计软件进行数据分析，数据中计量资料采用配对t检验，计数资料采用χ2检验，P?0.05表示数据差异具有统计学意义。
2、结果
从P值发现，两药的疗效并没有很大的区别，查阅相关文献发现，埃索美拉唑为奥美拉唑拆分得到的左旋异构体；经病人用药后反馈发现，奥美拉唑的药代动力学及抑酸效果个体差异性较大，且起效缓慢，联合用药疗效结果显示埃索美拉唑在治疗胃溃疡的效果略优于奥美拉唑；而埃索美拉唑并无上述奥美拉唑的缺点，夜间抑酸效果也较明显，可以显著减少胃黏膜损伤[4]，说明药物的外消旋体的治疗效果稍逊于旋光性异构单体，这对于药物的开发具有较好的借鉴意义。
同时，调查中我们也发现，存在部分因联合用药导致药物作用下降或药物不良反应（ADR）增加的不合理情况，如存在PPIS与CYP3A4抑制剂的抗抑郁药氟西汀连用，导致了患者的胃功能紊乱加剧。联合用药时需要警惕不合理用药，加强和规范管理，杜绝不合理用药，以免发生药物不良反应事件。
3、结论
消化性溃疡的发病因素主要是由于胃酸作用增强、黏膜保护作用降低以及Hp感染所引起的。抑制胃酸、保护黏膜和根除Hp 是治疗消化性溃疡和预防溃疡复发的主要治疗措施，使用PPI抗Hp药理学机制为PPI产生抑酸作用后，胃内pH值升高，尿素酶活性降低，干扰Hp 生存环境，同时pH 升高后，抗生素的活性也有所增强，进而提高胃内抗生素浓度。抗生素阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、红霉素等具有杀菌、抑菌作用，联合PPI可使Hp的根除率提高至70%～85%。PPI与2种抗生素（克拉霉素、阿莫西林、甲硝唑等不同组合）合用在临床上被推荐为一线治疗方案之一[4]。奥美拉唑是R型和S型两种光学异构体1∶1的外消旋体，埃索美拉唑与奥美拉唑构型相同，是其S型的光学异构体单体，本次调查结果表明，结构的纯化使得药效作用更强[5]，而埃索美拉唑代谢率低，血浆浓度高，有效抑酸的作用时间更长。另外，研究结果说明埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡差异无统计学意义，但从药物经济学的角度考虑，奥美拉唑的成本稍低于埃索美拉唑，在疗效相差不多的基础上，为合理配置医药资源和减轻患者的经济负担，奥美拉唑也是治疗消化性溃疡的较佳选择[6]，从我院的处方上也可以看出，选择奥美拉唑的患者也高于埃索美拉唑，做到了从患者的角度出发给予患者较好的服务。
参考文献：
[1]Sachs，G.；Shin，J.M.；Howden，C.W.（2006）."Review article：The clinical pharmacology of proton pump inhibitors".Alimentary Pharmacology and Therapeutics 23：2–8.
[2]薛红.埃索美拉唑与奥美拉唑三联疗法治疗胃溃疡临床对照研究[J].中国药业，2012（19）：3-4.
[3]李文举 马丽.埃索美拉唑与奥美拉唑联合胃达喜治疗胃溃疡临床对比研究[J].中国保健营养，2012（8）：2819.
[4]俞铖杰.埃索美拉唑和奥美拉唑分别与阿莫西林、克拉霉素三联治疗幽门螺杆菌阳性胃溃疡的疗效观察[J].临床合理用药，2011（4A）：48-49.
[5]朱风尚，陈锡美，张东伟.埃索美拉唑为基础的三联疗法治疗Hp阳性十二指肠溃疡临床研究[J].同济大学学报（医学版），2006（4）：50 － 53.
[6]安爱军 安广文.埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的药物经济学分析[J].中国医学创新，2012（2）：125-126.
论文作者:王兰兰
论文发表刊物:《健康世界》2015年4期供稿
论文发表时间:2015/10/26
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