黑龙江省哈尔滨市第四医院 黑龙江哈尔滨 150026
摘要：目的：研究抗血小板治疗急性轻中度脑梗死的临床疗效，同时随机、平行对照。方法：选取于2016年11月~2017年11月期间本院收治的轻中度缺血性脑梗死60例患者作为研究对象，根据随机数字表法分为对照组及观察组两组，对照组30例患者给予单联抗血小板，观察组采用双联抗血小板，观察两组患者治疗总有效率及不良反应等发生情况。结果：观察组30例患者总有效率为96.67%，对照组30例患者的总有效率为73.33%，组间比较差异存在统计学意义（P<0.05），观察组不良反应发生率低于对照组，但组间比较无统计学差异。结论：脑梗死患者采用阿司匹林与氯吡格雷的双联抗血小板治疗，可使患者的神经功能有效改善，提高治疗效果，且不良反应发生率较低，值得临床推广普及。
关键词：脑梗死；急性轻中度；抗血小板治疗；对照研究
A randomized，parallel controlled study of antiplatelet therapy for acute mild to moderate cerebral infarction
Xue Weishu Wang Ningyao Xu Guohui et al.
（Fourth Hospital in Harbin，Heilongjiang Province，Harbin，Heilongjiang，150026）
[Abstract]Objective：To study the clinical efficacy of antiplatelet therapy for acute mild to moderate cerebral infarction（ACI），at the same time as random and parallel control. Methods：mild to moderate ischemic cerebral infarction in our hospital were selected from November 2016 ~2017 in November 60 patients as the research object，according to randomly divided into control group and observation group，two groups，30 cases in the control group were given single antiplatelet therapy，the observation group with dual anti platelet，were observed in two patients and the total the incidence of adverse reaction efficiency and etc.. Results：the total effective rate of the 30 patients in the observation group was 96.67%，and the total effective rate of the 30 cases in the control group was 73.33%. There was a significant difference between the two groups（P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group was lower than that in the control group，but there was no significant difference between the two groups. Conclusion：the combination therapy of aspirin and clopidogrel in patients with cerebral infarction can effectively improve the neurological function and improve the therapeutic effect，and the incidence of adverse reactions is low，which is worthy of clinical popularization.
[Key words] cerebral infarction；acute mild to moderate；antiplatelet therapy；control study
目前，临床对于急性缺血性脑梗死患者多采用溶栓及抗血小板治疗[1]，但是，根据相关研究提示[2]，只有少数病例接受溶栓治疗，多数病例仍接受血小板聚集治疗；据2013年CHANCE临床研究表明[3]，对于小梗死（HIHSS）≤3）患者及高危短暂性脑缺血发作（TIA）（ABCD2≥4）的急性缺血性脑梗死患者，应用阿司匹林与氯吡格雷联合治疗效果明显优于单纯应用阿司匹林治疗。根据临床实践可知，急性缺血性脑梗死4≤NIHSS≤10的患者病情一旦加重，就会增大致残及致死风险[4]。因此，对于轻中度脑梗死患者实施早期干预具有重要意义。本次研究对发病48h以内的急性轻中度缺血性脑梗死患者开展随机及平行治疗，观察应用双联抗血小板（阿司匹林+氯吡格雷）与单联抗血小板（阿司匹林）两种治疗方法，对预防脑梗死加重的有效性及安全性研究，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取于2016年11月~2017年11月期间本院收治的轻中度缺血性脑梗死60例患者作为研究对象，根据随机数字表法分为对照组及观察组两组，对照组30例患者中男性15例，女性15例，年龄区间52~76岁，平均年龄（66.24±3.64）岁；观察组30例患者中患者中男性17例，女性13例，年龄区间50~78岁，平均年龄（66.97±3.60）岁，两组患者的临床资料比较差异不存在统计学意义（P>0.05）；纳入对象：60例患者均经临床诊断及相关辅助检查确诊为急性轻中度脑梗死，发病时间均在48h以内，患者均在同意自愿下签署知情同意书参与本次研究；排除标准：排除脑出血患者以及其他出血性疾病患者。
1.2 方法
对照组30例患者给予单联抗血小板，给药剂量及方法：阿司匹林肠溶片（生产厂家：拜耳医药保健有限公司；国药准字J20130078），每次100mg，每日1次，饭后口服给药；观察组采用双联抗血小板，给药剂量及方法：硫酸氢氯吡格雷片（生产厂家：深圳信立泰药业股份有限公司；国药准字H20000542），每次50mg，每日1次，阿司匹林的服用剂量及方法与对照组相同。
1.3 观察与疗效判断指标
采用NIHSS评估系统准确评估患者的神经功能缺损情况，优：NIHSS评分减小≥90%；良：NIHSS评分减小幅度在45%~90%之间；可：NIHSS评分减小20%~45%之间；差：NIHSS评分减小<18%；恶化：NIHSS评分升高。总有效率=优率+良率+可率。同时，观察两组患者不良反应发生情况，并进行对比统计。
1.4 统计学分析
本组数据均采用SPSS19.0软件进行组间数据比较，计数资料以（n，%）进行描述且行卡方检验，计量资料以（±s）描述且行t检验，若组间数据P<0.05则具备统计学意义。
2.结果
2.1 两组治疗效果对比
观察组30例患者总有效率为96.67%，对照组30例患者的总有效率为73.33%，组间比较差异存在统计学意义，P<0.05，见表1。
2.2 两组不良反应发生情况比较
观察组30例患者中出现胃肠道出血者1例，血尿者1例，不良反应发生率为6.67%；对照组30例中出现恶心呕吐者2例，胃肠道出血者1例，结膜出血者1例，不良反应发生率为13.33%；观察组不良反应发生率低于对照组，但组间比较无统计学差异（X2=0.7407，P=0.3894）
3.讨论
脑梗死多见于中老年患者，严重影响患者的生活质量。脑梗死患者多合并高血压、高血脂等多种疾病，疾病也会增大脑梗死风险[5]。对于脑梗死采取及时有效的治疗措施，可将疾病对于患者的影响降至最低，因此，选择有效的治疗措施具有重要作用[6]。根据本次研究结果提示，观察组采用双联抗血小板（阿司匹林+氯吡格雷）的临床疗效优于单联抗血小板（阿司匹林）治疗效果，可有效降低患者的NIHSS评分，改善患者的神经功能，可减少不良反应的发生，促进患者早日康复痊愈。
目前，溶栓和抗血小板是治疗急性缺血性卒中有效手段。溶栓主要针对超急性期的患者，通过开通血管而改善神经功能；而抗血小板治疗主要防止卒中的进展加重和再发。由于时间窗限制，只有少部分患者（中国1.7%，欧美10-20%）能够接受溶栓治疗，而大部分患者均需要抗血小板治疗以防止卒中的进展加重[7]。因而，最新的国内外指南（美国AHA/ASA急性缺血性卒中的早期管理指南2013和中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014）均推荐不能溶栓的急性缺血性卒中患者给予抗血小板治疗，以阿司匹林单药为主。这些指南的推荐主要基于两个大型国际研究（IST和CAST），这两个研究均发现：对于缺血性卒中，急性期抗血小板治疗优于抗凝治疗，于抗凝治疗。近年来，很多研究表明双抗治疗相对于单抗治疗对于部分患者可能更有效，而且也安全[8]。尤其是2013年CHANCE研究表明，针对小卒中（NIHSS?3分）和高危短暂性脑缺血发作（TIA）（ABCD2≥4分）的急性缺血性卒中，阿司匹林和氯吡咯雷联合治疗优于单纯阿司匹林治疗。因而2014年美国AHA/ASA 和中国缺血性卒中的二级预防指南中均推荐轻型缺血性卒中/TIA患者在发病24h内启动阿司匹林+氯吡格雷双联抗血小板治疗。
然而临床实践中，除了小卒中（NIHSS?3分）和高危短暂性脑缺血发作（TIA）（ABCD2≥4分），急性轻中度缺血性卒中（4 ?NIHSS ?10）一旦进展加重将会导致致残和致死，因而仍是一个庞大的需要早期积极干预的患者人群。临床上，发病48-72小时内的急性缺血性卒中处于不稳定期，容易发生进展和加重，大约50%以上进展加重的人群均发生在这个时间窗。然而，目前为止，对于这一组人群，按照指南推荐意见仍以单药（阿司匹林）为主的抗血小板治疗。既往有一些研究（例如FASTER研究）已经提示针对这一组人群阿司匹林+ 氯吡格雷双联抗血小板治疗可能优于单抗（阿司匹林）。我们最近的单中心研究也发现：对于预防发病48小时内的轻中度缺血性卒中（NIHSS≤7）的进展加重方面，阿司匹林+ 氯吡格雷双联抗血小板治疗优于单纯阿司匹林治疗。然而，目前国际上尚缺乏大型临床实验评价这一组人群中双抗和单抗的有效性和安全性问题。
综上所述，脑梗死患者采用阿司匹林与氯吡格雷的双联抗血小板治疗，可使患者的神经功能有效改善，提高治疗效果，且不良反应发生率较低，值得临床推广普及。
参考文献：
[1]万梅，魏丹，笱玉兰.脑梗塞患者抗血小板聚集药物治疗血栓弹力图检测分析[J].湖北民族学院学报（医学版），2018（01）：14-17.
[2]石丽娜.丁苯酞联合负荷剂量抗血小板药物治疗急性脑梗死的临床疗效[J].中国现代药物应用，2018（04）：90-92.
[3]沈明强，程庆璋，石冬敏.不同抗血小板治疗对急性脑梗死患者血小板活化聚集状态的比较[J].南京医科大学学报（自然科学版），2013，33（02）：213-216.
[4]陈翔.尿激酶静脉溶栓联合阿司匹林、氯吡格雷抗血小板聚集治疗早期脑梗死的临床疗效[J].临床研究，2018（01）：84-86.
[5]罗秋华，张蓓.双联抗血小板治疗脑梗死急性期的安全性和有效性分析[J].中国药业，2017，26（17）：37-39.
[6]段琦.静脉溶栓与双抗血小板治疗对急性脑梗死后脑微出血出血性转换的影响[J].山西医药杂志，2017，46（04）：435-438.
[7]黄勇军，张艳丽，付彦，王淑娟，刘宏斌，朱瑞.抗血小板联合治疗对老年进展性脑梗死患者神经功能及日常生活能力的影响[J].中国地方病防治杂志，2017，32（02）：216+218.
[8]王永杰，刘丙阳，马小珂.尤瑞克林和双抗血小板疗法治疗进展性脑梗死的效果研究[J].当代医药论丛，2017，15（01）：71-73.
论文作者:薛伟书,王凝瑶,徐国慧,英月芬,耿红梅,孙晶,孙
论文发表刊物:《中国误诊学杂志》2018年第7期
论文发表时间:2018/5/21
标签：患者论文; 阿司匹林论文; 缺血性论文; 抗血小板论文; 脑梗死论文; 卒中论文; 不良反应论文; 《中国误诊学杂志》2018年第7期论文;