程晓琳
（连云港市海州区浦南中心卫生院 222346）
【摘要】 目的：了解连云港市新浦区2013年疑似预防接种异常反应的特征，评价疫苗安全性。方法：对《疑似预防接种异常反应信息管理系统》中新浦区的AEFI的报告信息进行描述性流行病学方法统计分析。结果：2013年全区共报告165例AEFI不良反应病例，发生率为91.87/10万。其中一般反应136例，占报告总数的82.42%，以发热、红肿、硬结为主，异常反应表现为过敏性皮疹。共有18种疫苗发生不良反应，其中以无细胞百白破疫苗的发生例数最多，共48例占29.09%。不良反应主要集中在接种后≤1d。结论：继续完善、规范AEFI检测系统，提高AEFI的检测敏感性，保障预防接种的安全性。
【关键词】预防a接种；不良反应；检测系统
【中图分类号】R19 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）27-0347-02
随着国家扩大免疫规划的实施，通过接种疫苗控制的疾病发病率显著减少。而接种疫苗引起的不良反应也被人们越来越重视，AEFI的监测有利于发现疫苗潜在的危险因素和质量问题，为评价疫苗安全性及免疫策略提供可靠依据。为了解本区疑似预防接种异常反应的发生情况，将本区2013年AEFI的监测数据分析如下。
1.材料与方法
资料来源于2013年新浦区儿童预防接种信息管理系统上报的数据和《中国疾病预防控制系统》中的《疑似预防接种异常反应信息管理系统》上报数据，以及AEFI个案报告、调查表、月报表等。采用描述流行病学分析方法进行统计分析，根据《全国疑似异常反应监测方案》AEFI的分类，按发生原因AEFI分为疫苗质量事故、接种事故、心因性反应、偶合症、不良反应（一般反应和异常反应）。
2.结果
2.1 基本情况
2013年全区共接种22种疫苗累计179592人次，共报告AEFI 165例，AEFI发生率为 91.87/10万。在时间发布上，以5、6、7月份报告例数最多，共71例，占43.03%，12月份最少只有6例，占3.64%。全区所辖13个接种单位均有报告，其中以城区的新城、苍梧卫生所报告最多，分别为32例（占19.39%）和30例（占18.18%）。
2.2 疫苗种类分布
共有18种疫苗发生不良反应，其中以无细胞百白破疫苗的发生例数最多，共48例占29.09%，其次是白破疫苗18例占10.90%，HIB疫苗15例占9.09%。疫苗的AEFI发生率，一类苗以白破最高，为336.57/10万，其次为百白破，发生率为175.58/10万。二类苗以7价肺炎最高，为852.27/10万，其次是五联苗，发生率为623.05/10万，见表1。
2.3 发病时间间隔
在165例AEFI中，152例不良反应在接种后≤1d发生，占总数的92.12%，接种后2-3d发生12例，占总数的7.27%，接种后≥7d发生1例，占总数的0.61%。
2.4 临床诊断
在165例AEFI病例中，以一般反应为主，共136例，占报告总数的82.42%，其中发热93例，占68.38%，局部红肿浸润34例，占25.00%，局部硬结6例，占4.41%，其他3例，占2.21%。异常反应表现为过敏性皮疹29例，占17.58%。
2.5 报告及时率与调查率
165例均通过《疑似预防接种异常反应信息管理系统》上报，24h内上报163例，报告及时率为98.79%，所有报告的AEFI病例均在48h内进行了流行病学调查，流调及时率为100%。
表1 2013年新浦区AEFI发生情况
*如果同时接种≥2种疫苗发生AEFI，以其中最可疑的一种疫苗统计。
3.讨论
自2010年《全国AEFI监测方案》下发以后，各地区对AEFI的监测越来越重视，AEFI的监测数量不断增多。新浦区2013年一年的报告数相当于2008-2009年两年的报告数[1]。随着疫苗的种类增多，与疫苗相关的预防接种不良反应发生的可能性也在不断增加。建立预防接种反应报告系统，对了解所使用疫苗的安全性，确定疫苗及其组分于预防接种反应间的关系，各种疫苗预防接种反应的发生率及相关的调查、鉴定和处理，都具有积极的意义[2]。
本次监测结果显示，AEFI的不良反应发生率为91.87/10万，这与刘明琴等的结果一致[3]。165例AEFI病例中，＞80%为一般反应，主要为发热、局部红肿、硬结。异常反应占17.58%，与赵连好的结果一致[1]，与武文娣2012年的结果略有差别[4]。在发病时间间隔上，＞90%在接种后≤1d发生。随着发生时间间隔延长，不良反应的发生率也在降低，这和一般反应的特征一致，多数为一过性反应[4]，与武文娣等报告的2012年结果一致[4]。在时间发布上，主要集中在5-7月份，年初和年末报告数较少。这可能与儿童流动、春节休假、夏季衣着暴露等有关。全区各单位都有报告，说明监测系统运转良好。在疫苗上，DTP的报告例数最多，与赵连好[1]、武文娣[4]的结果一致。这可能与DTP的接种剂次相关。
AEFI的发生可能会给预防接种工作造成负面影响，从而影响免疫规划疫苗的接种率，因此需要提高AEFI的监测敏感性，完善监测系统，由被动监测赚向主动监测，或许更能及早发现AEFI的病例。在疫苗安全上，开展联合疫苗的使用，减少接种次数，也减少了AEFI的发生风险。另外，加强对预防接种人员的技术培训，尽量避免AEFI的发生。总之，AEFI的发生原因复杂，不能单一的从某一方面考虑，而应该综合考虑多方面的因素，保障预防接种的安全实施。
【参考文献】
[1] 赵连好，连云港市新浦区预防接种不良反应监测分析[J]，江苏预防医学，2011，22（1）；20-22.
[2] 卢莉，预防接种后副反应不良反应不良事件辨析[J]，中国计划免疫，2004,10（1）；58-59.
[3] 刘明琴，刘宇，周荣光，句容市2011年疑似预防接种异常反应监测结果分析[J]，江苏预防医学，2012，23（6）；49-50.
[4] 武文娣，刘大卫，李克莉，等.中国2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析[J]，中国疫苗和免疫，2014,20（1）；1-12.
论文作者:程晓琳
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第27期供稿
论文发表时间:2015/11/4
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