杨金玲 张燕 王敏
（淄博市淄川区医院 山东 淄博 255100）
摘要：目的：研究医院消毒供应中心的规范化管理与举证倒置的关系。方法：以《医院消毒供应中心管理规范》为蓝本，于2014年对我院消毒供应中心进行规范化管理，提高工作人员对举证责任导致的认识程度，并与2013年进行比较，观察规范化管理前后消毒灭菌包合格率、消毒不严导致的院感率及由此引发的医疗纠纷情况。结果：实施规范化管理后，器械灭菌包合格率明显高于规范化管理前（98.41% vs 83.64%），医院感染及由此引起的医疗纠纷发生率明显于规范化管理前(0.20% vs 2.30%, 0.08% vs 1.87%)（P<0.01）。结论：加强医院消毒供应中心的规范化管理，重视举证倒置，能提高灭菌效果，保证医疗安全，降低医疗纠纷发生率。
【关键词】：消毒供应中心；规范化管理；举证责任倒置
【中图分类号】R197.38【文章标识码】A
医院消毒供应中心工作质量的好坏和医疗护理质量密切相关，各医院消毒供应中心应严格执行《医院消毒供应中心管理规范》标准【1】，严格落实器械回收、清洗、消毒、包装、灭菌、储存及发放全流程、各环节的标准化管理，提高消毒灭菌质量，预防和控制医院感染的发生。加强消毒供应中心人员对举证责任倒置重要性的认识，树立证据意识，自觉在消毒供应中心工作的各个操作流程中严格要求、完善“证据”管理，既有利于提高医院的医疗安全，又可以降低风险、保护自身安全。本院于2014对消毒供应中心实施规范化管理，重视举证倒置，取得了较好的效果。
１资料与方法
1.1临床资料
本院属三级甲等医院，消毒供应中心工作人员21名，男3名，女19名；年龄36-48岁，平均（41.64±3.27）岁；设科护士长1名，负责全科的日常管理工作，另有护理人员18名，消毒员2名。中心承担全院可重复使用器械的回收、清洗、包装、消毒灭菌及发放工作。
1.2研究方法
既往消毒供应中心采取集中管理模式，于2014实施规范化管理，重视举证倒置，具体措施如下。
（1）成立质控小组
成立由医院感染科和消毒供应中心护士长领导下的质量控制小组。按照原卫生部颁布的消毒供应中心3个强制性行业标准的要求，结合本科的实际情况，由医院感染科和消毒供应中心护士长分别选定质控小组长，分别负责去污区、包装灭菌区、无菌物品存放区的质量控制。各质控小组成员积极配合小组长完成本职工作，各质控小组严格落实各项规章制度及操作流程，明确工作职责，在实际工作中加强各环节的质量控制，发现问题及时处理，保证本区域工作的质量控制和安全管理。医院感染科和护士长不定期进行抽查，采取一定的奖惩机制，鼓励先进，提高全体人员的积极性。
（2）加强各个环节的质量控制
医疗器械清洁质量直接关系到消毒灭菌效果及医院感染的发生，因此去污区应要求严格清洗质量，质控组长抓好洗涤去污的各个环节，如每日检查消毒液、清洁剂的有效期，正确配置浓度，并贴上醒目标识，做好相关记录登记；使用新型无石蜡润滑剂，确保灭菌效果。灭菌区的质控组长应加强规灭菌器械包的规范化管理，首先观察器械清洁度，然后选择合适的包装材料，监督包外标示是否符合规范要求，确保打包合格率。灭菌前消毒员应加强高压灭菌锅的安全检查，空锅B-D试验符合标准方可选择装载、灭菌工作程序【2】。每日将灭菌器工艺监测、化学指示卡监测和空锅B-D试验结果详细登记，责任落实到人。加强灭菌物品的储存管理，质控小组应按无菌包灭菌的有效性进行有计划的发放，保证无菌包在灭菌有效期内使用。建立专门的无菌物品出入账，标明每个灭菌包的灭菌时间、失效时间、发出时间，做到有证可查，遵循“先进先出”的原则，既满足临床需要，又提高灭菌包的周转率。感染科及护士长每周检查生物监测结果，每个月对包内器械质量进行检查，分析问题及时反馈处理，并将检查结果及改进措施进行详细记录。
1.3加强举证责任倒置管理
各区建立严格的出入登记制度，去污区对回收的物品及器械进行登记，清洗后由包装灭菌区清点、证实清洗后的器械表面及其关节、齿牙处光洁无锈斑，无污渍及水垢残留后方可签字接收；灭菌区按要求打包，包内外放置专用的灭菌化学指示物，包外标示注明科室、物品名称，灭菌前注明灭菌锅号、批次、灭菌日期和失效日期等，交给无菌物品存放区前核对此标识后签字交接。灭菌包发放时实行签字制度，由发放和领取双方共同确定灭菌有效期，杜绝过期包使用造成院感。
1.4 统计学分析
采用SPSS19.0软件录入数据并进行统计学分析，所有资料均用[n(%)]表示，采用卡方检验，P<0.05，差异有统计学意义。
２结果
实施规范性管理后，器械灭菌包合格率明显高于规范化管理前，医院感染、医疗纠纷发生率明显低于规范化管理前（P<0.01），见表１。
表1 规范化管理前后效果比较[n（%）]
３讨论
2009年颁布的《医疗事故处理条例》中，扩大了病人的权利，明确了医疗机构和医务人员的责任界定及赔偿标准【3】。另外在《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》中，强调医疗诉讼需由医疗机构提供相关举证责任的相关资料，即病人一旦诉讼，医院必须列举事实及证明材料，来证明自己在医疗行为中无过错，如证明材料不足或不详实，即应承担相应的医疗责任。因此医疗相关文书即成为重要的举证倒置材料【4】。而举证责任倒置使消毒供应中心的每一个流程操作都可能成为医疗纠纷有利或不利的证据。举证责任过重，举证困难，会造成举证被动或失败，不仅加重医疗机构的赔偿责任，还影响医院在社会的声誉，对医院、医务人员的社会现象都会造成一定的负面影响。
加强消毒供应中心规范化管理，通过成立质控小组加强消毒供应中心清洗、去污、打包、灭菌及存放各个环节的质量控制与管理，使消毒供应中心的工作流程化、标准化、科学化，保障了各环节的质量，降低医院感染发生率【5】。在各环节的衔接过程中，加强当面核对和收付管理，实习签字制度，既明确了责任界限，提高了各个部门工作人员责任心，又保障了器械流通的可查性，为举证倒置准备了充足的证据，能有效降低医疗纠纷的发生【6】。
本研究中，实施规范性管理后，器械灭菌包合格率较前明显升高，医院感染及由此引起的医疗纠纷发生率显著降低。由此可见，加强医院消毒供应中心的规范化管理，重视举证倒置，能提高灭菌效果，保障医疗安全，降低医疗纠纷发生。
参考文献
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[2]于伟，竭淑菊，金南顺. 医院消毒供应中心的规范化管理策略[J].中国药物经济学，2014，10：187-188.
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[6]张裕，黎珍妹，丁芳.加强环节管理在消毒供应中心控制医院感染效果评价[J].中华医院感染学杂志，2015,25（14）：3352-3354.
论文作者:杨金玲 张燕 王敏
论文发表刊物:《中国耳鼻咽喉头颈外科》2015年9月第9期供稿
论文发表时间:2015/11/18
标签：医院论文; 规范化管理论文; 中心论文; 医疗纠纷论文; 举证责任论文; 器械论文; 护士长论文; 《中国耳鼻咽喉头颈外科》2015年9月第9期供稿论文;