国外保健品市场管理情况介绍论文

国外保健品市场管理情况介绍论文

借鉴

国外保健品市场管理情况介绍

美国:市场监督机制完善 国民维权意识强

市场监督体制完善

在美国保健品成为膳食补充剂,美国于1994年颁布的《膳食补充品健康与教育法令》,在保证保健食品市场健康发展的同时,严禁对保健食品进行虚假宣传。与我国的审批制不同,美国对保健食品采取备案制,即允许产品以报备方式宣称对人体生理机能的影响,无需举证,但必须在保健食品包装标示上声明:该产品不作为诊断、治疗或者预防任何疾病使用。当FDA对企业销售的保健食品安全性怀疑时,必须出具产品不安全的相关证据。随后,FDA在听取企业答辩之后,将有关产品安全性的负面证据及企业的申请资料送往法院裁决,这充分体现了美国对保健食品市场监督的连续性。

膳食补充剂的标签中必须包括:产品名称、生产商、包装商或批发商的名称和地址,所有成分表、服用方法、剂量以及包装规格等。

作为一种商品,膳食补充剂必须尤其功能说明。法令规定,膳食补充剂可允许如下三种功效申明:营养含量申明、疾病申明、营养支持申明(包括结构及功能申明)。营养含量申明是指某一产品所含营养成分的高低情况,如某一膳食补充剂每次口服剂量中至少含有200mg钙物质,才可成为高钙;某一产品每次口服计量中含有至少12mg维生素C才可成为富含维生素C产品。疾病申明是指某一疾病与食品或者膳食成分之间的关联性。这种关联性必须经权威部门确认。如叶酸与婴儿先天神经管缺陷的关联;缺钙与骨质疏松的关联等。营养支持申明是指某种营养成分与疾病之间存在关联性,如果饮食中缺乏这种营养成分则可能导致该疾病的发生。营养支持申明中所包含的结构,申请功能是指膳食补充剂对人体结构或者功能或者整体的影响情况。

违法成本高昂

对于保健品的标签,美国食品和药品管理局也有严格的规定。据了解,保健品标签上除了名称、各种原料含量、生产日期、生产商、包装者、销售商的名称和地址等信息外,还必须注明“某某补充品”的字样,如膳食补充品、维生素E补充品、草本补充品等,这主要是在敬告消费者,不能将保健品作为主餐食品大量或者单独食用。

柴达木地区幅员辽阔,土地类型多,自然条件差异大,必须切合建设草地因子实际状况,尊重人工草地自然发展规律,分类指导,合理规划,精心设计,实现人工草地建设安全化。

根据《奥法利亚治疗物品法令1989》要求,澳大利亚治疗物品管理局(TGA)负责对补充医药产品进行监督管理。TGA对治疗产品的重要监督管理措施是建立并维护一个强大的“澳大利亚治疗产品注册登记数据库”(ARTG)。所有在澳大利亚上市、进口或出口的产品都在数据库中列有详细的信息。

另外,美国保健品的标签上还必须有“补充成分表”,详细标明该保健品中膳食补充成分的含量。例如含有维生素D的钙片,其补充成分表中,就要标明每片钙片中,钙以及维生素D的含量。除了主要膳食补充成分外,保健品中的其他含量也要详细列出名称,如钙片中还含有矿物油、玉米淀粉、二氧化硅等十几种成分,都要进行说明。事实上,一般只有在专门的健康类杂志中才能看到保健食品广告。即使在广告中,保健食品生产企业在广告措词上也非常谨慎,不敢盲目夸大产品效果,相反经常会使用例如“该产品过量食用可能会导致什么问题”,或“在什么样的情况下请咨询医生意见”等。

美国保健品市场巨大,竞争激烈,但是在电视节目中很少看到保健品广告。事实上,一般只有在专门的健康类杂志中才可以看到相关产品的广告。即使在广告中,美国的保健品生产商也不敢盲目夸大自己的产品效果,相反,它们在措词上显得过于“胆小”,例如经常使用“该产品过量食用可能会导致什么问题”,或“在什么样的情况下请咨询医生意见”等。这主要是因为,一旦保健品出现夸大其词的情况,被消费者抓住把柄,美国民众法治意识较强,将其告上法庭的几率极大。

消费者维权意识强

“洗脚屋你都不知道呀!就是鸡婆呆的地方呗。苏石和我哥那天也真是不凑巧,刚好碰到城里在打黄扫毒,你说他们这当口去洗脚,而且刚好在做那事,还能不被扫进去吗?说来说去,打黄扫毒还不是为了钱?每人罚款四千块,交了钱就走人,没有钱你就乖乖地呆着,派出所就把苏石扣在里面,让我哥出来搞钱的。”

补充医药产品生产企业在澳大利亚必须获得生产许可证,并符合药品良好生产规范(GMP)有关要求。TGA的GMP检查员将定期或不定期对这些企业进行监督检查。对于国外进口的补充医药产品,TGA也要求进口国生产企业符合澳大利亚GMP有关要求。

澳大利亚:保健品市场监督公开化

来上海已经三年了,紫云几乎没有一个可以谈心的人。到家中来过的,只有夏梓桑,他是蒋海峰的大学同学,被老婆赶出了家门,想找老同学诉说苦闷,又没遇上。

根据澳大利亚法规,一个产品的风险大小通常取决于以下四个方面:一是产品成分中的毒性大小;二是产品是否可能导致严重的不良反应;三是产品的应用是否可能导致严重的不良反应;四是产品持续使用或自身使用不当是否可能导致不良反应。对于风险性高的产品,TGA将在产品上市前对其安全性、有效性及质量进行评估。一旦批准,则被列入注册类产品(ARTG R)之中,并在标签中贴有一个独特的AUST R数字。注册类产品通常包括处方药及非处方药。部分补充医药产品也属于注册类产品。

退什么潮啊。王树林碰了一个灰钉子。如在之前,王树林一定会说祝你开心之后挂了电话,可是今天不同,满耳的钢琴曲里他产生了可疑的嫉妒,简直要醋腌了他的兴致。情急下,他酸溜溜地说,挺浪漫啊,隔桌相对。辛娜说,你要干吗?王树林进一步酸下去说,那男的是谁?看上去蛮合适你。辛娜说,你在哪里?王树林说,我在哪里不重要,重要的是我都看见了。辛娜有了惊讶的反应,她说,我怎么没看见你?你究竟在那里?王树林明了一切地说,我怎么可能出现?我可不想让自己来领绿帽子!辛娜说,你少无聊。王树林说,你淡定一点吧,不打搅你了,你们继续,对了,祝开心。说罢,挂了电话。

对于已经上市的补充医药产品,TGA主要通过以下几种监督管理措施来保证产品质量;有目的或随机地分析样品有关材料;补充医药产品不良反应监测;有目的或随机抽取样品进行实验测试;快速高效的产品回收程序;GMP检查;对医药广告的有效管理。

上市监督管理严格

消费者所以维权意识强,关键在于美国对于消费者权益的保护是全方位的,维权法规制定的非常详细;当这些权益受到损害时,对违规企业的处罚力度大,尤其是对那些大企业大品牌的处罚就更为严厉。

TAG允许作为补充医药产品的成分主要包括:氨基酸、炭、胆碱盐、植物油;植物或草药成分包括植物纤维、酶、真菌、纤维素等;顺势疗法制剂成分、微生素、粘多醣、矿物质、动物组织、脂肪体、蜂蜜产品、糖、维生素或维生素原。

澳大利亚各州政府对高风险食品直接派政府审查员进行审查,对中低风险的食品进行第三方审计,甚至外包社会审查机构的审查员审查,审查员也可兼职企业咨询业务,为防止降低审查标准,审查机构在对同一企业审查后,五年内不得做该企业的咨询。

监督信息公开化

公开食品安全日常监督信息,落实食品安全监管信息的公示制度。澳大利亚国民非常相信本国的食品质量,这与日常食品安全监管信息公开透明有关。澳大利亚各州政府均设立专门网站,公开检察人员对食品经营单位的日常检查结果,其他相关媒体也予以公布报道,影响广泛,不遵守法律法规规定的企业将面临市场的淘汰。

日本:“功能性食品”界定明确

20世纪80年代末,日本人创造了“功能性食品”,日本也是世界上唯一界定功能性食品的国家。在日本的分类中,“功能性食品”一词实际上是为“特殊健康需要而设计的食品”的简称。

2.2.4 采用有效的止血方法 护士在起搏器植入术中应配合医师认真止血,同时应避免过多损伤组织,以防术后发生囊袋血肿或出血。

1991年日本修改了《营养改善法》,目前由消费者厅负责监督管理。将功能性食品纳入特殊用途食品范畴,定名为“特殊保健用食品”,2001年4月1日日本厚生劳动省制定并实施了有关保健食品新的标示法规——“保健机能食品制度”,是以营养补助食品以及声称具有保健作用和有益健康的产品为主要对象,分类管理。

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