咸阳市中心医院 陕西咸阳 712000
【摘 要】随着临床检验知识的不断更新，检验与临床的关系越来越密切。实验的准确度与校准品的直接关系，实验的精密度和灵敏度与仪器和方法学有关系。检验科重要工作是使用熟练的检验技术和先进的仪器装备，对多种标本进行正确的分析，为临床诊断和治疗提供准确的实验数据。为达到此目的，必须对分析前、中、后实行全面质量控制。检验质量管理是医院全面质量管理的重要构成部分，又是医院内涵建设的基本内容，其重要性愈来愈受到医院管理层的器重。本文就我院在检验质量管理方面的做法进行探讨。 本文针对实际情况对临床医学生化检验质量的影响因素进行了系统分析。
【关键词】临床检验；质量控制；影响因素；分析
【中图分类号】R446.1 【文献标识码】B 【文章编号】1764-8999（2015）7-0583-02
检验科重要工作是使用熟练的检验技术和先进的仪器装备，对多种标本进行正确的分析，为临床诊断和治疗提供准确的实验数据。为达到此目的，必须对分析前、中、后实行全面质量控制。检验质量管理是医院全面质量管理的重要构成部分，又是医院内涵建设的基本内容，其重要性愈来愈受到医院管理层的器重。本文就我院在检验质量管理方面的做法进行探讨。
1 提升整体检验结果的精确性
1.1 检验科要按照医院医疗质量管理体系的要求创立和改善检验管理质量确保机制。条件允许的要建设实验室信息管理系统（LIS），建立实验室标准化操作程序，编写SOP文件，为实验室的规范化管理和质量确保机制的创立提供文件依据，使实验室管理标准化、程序化。科室质量管理小组要按照医院医疗质量管理的需求和检验质量管理的需求对科室的工作进行全面的质量监控，重点监控室内质控和室间质评，对发觉的缺陷和事故隐患及时分析提出整改意见，及时改进，以保证检验结果的准确性。
1.2 增强对机制落实状况的管理和考核 科室管理职员必须按照医院和检验科质量考核方案对管理机制的落实状况实行考核，考核时要必须对分析前、中、后的质量进行考核和分析。
1.3 增强和临床的联系与沟通，互相提升、互相推动 检验科的重要工作任务是为临床诊断、治疗、疗效监测、临床医学研究提供科学准确的数据。因此，临床科室的意见就成为检验科改进工作办法、提升服务质量的重要依据。为此，检验科要经常与临床科室进行联系，编写检验信息通讯，畅通信息沟通渠道，传递最新信息，在每一月召开质量分析会时要邀请临床医师代表参加，积极听取临床医师对检验工作的意见和需求，及时对临床医师提出的建议实行可行性评估，以此提升检验工作质量。
2 增强阶段质量控制是确保医疗服务质量提升的核心
2.1 要做好分析前的质量控制工作 为了减少多种干扰要素对检测结果的影响，其重点要对标本的采集和处理进行全面监控。
2.2 要认真掌握分析中的质量控制工作 常规项目要开展室内质控，同一时间必须参加本省及卫生部临床检验中心的室间质评活动。样本分析前要认真对仪器进行检查和做好日维护工作，把实验中的仪器误差降到最低。
2.3 要做好分析后的质量控制，把好出口关。认真执行检验结果的核对审核机制，审核人员一般由上级检验师担任，负责对检验结果进行审核，之后方可发出报告。如果出现检测值异常，应及时与上级技师沟通，及时进行复检，需要时和临床医师联系，决定无误后方可发出报告。
2.4 检验人员与临床医师之间缺乏沟通，因此经常产生矛盾，检验人员总指望临床医师能及时跟上检验科推出新实验的步伐，并体会实验技术中一点高度专业化的难点，然而，因为专业领域的不同，因此往往不能合调，导致这样不良场面的根源是缺乏互相的合作及沟通。
3 提升临床检验质量控制对策
3.1 完成资源同享，提升工作能力：实验室运用自动化、网络化的检验仪器，使传统的手工检验分析变成历史，严格的质量控制措施，使检验质量显著提升，产品化试剂盒的规范化运用和检验工作者系统化、通常化的业务知识培训，使检验工作更加规范化、标准化、系统化、同一化。与传统仪器相比，现代化的全自动分析仪在相同时间可进行数百份乃至上千份样本的检测，检测速率快近百倍。因此要更新观点，调整传统的管理模式。要资源同享，以开放和运用现代化仪器的功能用途为基本，调整相应专业学组，规范各临床科室的小实验室，尽快完成检验报告一单通。将仪器设备集合管理，可显著提高工作效率，有效地下降综合分析本钱，使患者的标本周转及检验分析时间显著缩短，为患者的及时医治与康复和提升医院床位周转率提供有效保障。
3.2 加强质量控制，提升检验质量：严格认真做好室内、室间质控，确保测定结果的精确度和准确度，对实验全过程实行全方位的连续监测管理，如出现失控要认真分析失控原因，提出整改措施方案，填写失控报告，观测整改成效，改进工作办法，提升检验质量。
3.3 加强仪器日常管理，保障仪器正常运行：要使用经国内有关行政部门认证注册并检测合格的检验仪器。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆科室要创立、健全检验仪器管理运用程序，对仪器登记注册、责任到人。按照操作指导书规范化运用，做好仪器日、周、月、年内运行保养记录，定期维护，以确保检验仪器的正常运行。
3.4 加强三基训练，提升专业技能：检验科要认真开展“三基训练”，并定期进行考核。应结合检验工作的本色，增强急救医学、急救技术知识的训练学习。提升工作职员应对突发公共事件的应急能力，尤其要围绕新知识、新测定办法、新仪器的操作原理和步骤进行培训学习，不断增强基本医学知识。检验科要增强和临床科室的联系，熟悉不同疾病的实验室诊断项目和标准，理解临床常见病和高发病的医学知识，不断学习和积累临床知识和临床工作经验，提升专业业务水平。
4 检验质量的优劣直接影响临床医生的诊断，检验报告不仅是医生进行诊断、治疗疾病的依据，还是记录医疗过程和效果的重要资料。本文主要探讨仪器、校准品和生化试剂这三个重要因素。
4.1 维护好仪器使之处于稳定和良好状态是确保检验质量的基础
不管仪器设备怎样更新，维护和使用这些设备是我们的一项日常性工作。首先要熟读使用手册，观察仪器结构，了解各仪器的工作原理。仪器状态良好时，两点定标在倒计时55秒至45秒内稳定，使用电解质分析仪时，每周要记录各电解质高浓度的之间的差值以了解各电极的状态，以便即时更换。参比电极的好坏对电解质分析仪的精密度至关重要。在使用AU5811全自动分析仪时，我们十分注意到仪器的保养和维护问题，做到每天工作完后冲洗仪器一次，每周定期小检查及冲洗一次，每月大检查及冲洗一次，这样能够及时发现问题，减少污染，保证仪器正常运转。以上事例说明，我们要熟练使用仪器就必须熟读说明书，确保仪器处于一个良好的稳定状态。
4.2 良好的校准品是保障生化检验质量的关键
校准品是试剂厂家使用二级标准品为靶值转移得到的一种溶液或溶质。通常有单一的溶液或复合的冻干血清。主要用来校准常规仪器。它相当于天秤中的砝码，可谓差之毫厘，谬之千里，特别在两点校准中较为突出。天秤中的砝码是稳定的，使用的校准样品是不稳定的，酶活力会逐渐下降，胆红素见光会分解，一些物质在溶液中也可能分解或聚合。另外，还有厂家的转移误差，批间差。使得我们使用的校准品不尽人意。为了校准有一个稳定的、可靠的结果，选用了英国朗道生产的复合冻干校准血清。一般都是高低浓度值各一盒购进，每盒20瓶，每瓶5ml。每瓶用1ml塑料离心管分装后冻于-20℃冰箱内，可使用1个月。虽然很贵，但用起来方便、稳定，较为准确，能保持2年不变。一个稳定的校准品对于样品的赋值也将带来一个稳定的结果，一个稳定的结果通过室间质评后，用对比、统计的分析方法可使我们检测结果准确度有一个极大的提高。《国家实验室管理办法》和一系列质量管理文件对实验室工作提出了基本要求，要逐项按法规来做。国内厂家生产试剂，有进口分装的，有的自配的，试剂的来源恐怕也各不相同，生产的配方也可能不一致或有改良。试剂的纯度，酶活力和抗体的纯度和浓度是否能达到标准化。如有高稳定性和高质量的复合校准血清和试剂，将取得事半功倍的效果。所用的试剂和校准品难以统一，放免试剂的生产和供应方法值得生化检验学习。在信息化和交通飞速发展的今天是很容易做到的。首先，应使用卫生部临床实验室常用的大规模试剂厂家。根据全国各实验室的不同仪器，不同的业务量生产复合校准血清和试剂。每年各实验室可根据自己的业务情况向此厂家估定每月的试剂需求量，以利于厂家每月定时生产和定时用特快专递邮出试剂校准品和质控品到全国各个临床实验室。这样使所用试剂的使用控制在一个多月范围内。优点很多：按需生产避免浪费，生产日期可信度高。规模化生产可降低生产成本。实验室所用校准品、试剂和质控品来源稳定，试剂生产出来就开始用，几乎没有贮存期，这相应地提高了试剂和校准品的质量，也提高了检验质量。
4.3 生化试剂的质量和稳定性是确保检验的重要前提
生化检验的方法学一经确定，我们检验人员通常都关注厂家的试剂质量和效期。现在试剂厂家数以千计，配方各自保密。同一原理配方也有差异或改良，产品质量参差不齐，我们需按法规选择有三证的大厂家的试剂产品，但仍要注意以下问题：开盖使用后就不能说无污染，酶活力和抗体效价可因使用时间下降，可使灵敏度或工作曲线发生改变。碱性试剂吸收空气中二氧化碳可改变试剂的酸碱度。为了有效地避免污染应贮存在2―8℃的环境。除以上因素外，还可能有诸多因素影响我们实验的工作曲线，不得不经常用校准来纠正我们的实验误差。比如说用苦味酸法测定肌肝，氢氧化钠浓度可逐渐降低，质控品浓度逐渐下降，这个项目我们通常每3天就校准一次。
5 结束语
临床检验工作正处于技术改革的转轨期间，诸多临床医学的进展都是在实验室技术创新的基础上发展起来的。计算机管理功能灵活、储存信息量大、内容便于更新，运用于临床检验工作中充分实现了资源同享，更大提升了工作效率，更好地提高了检验质量。但仍具有诸多不足之处，如管理软件研发不足、检验人员的计算机知识及操作技能乱七八糟、网上保密工作难以确保等。
参考文献
[1] 陈军政.加强检验科的质量管理和与临床科室的联系.现代检验医学杂志[J].2013，20：68 .
[2] 丛玉隆.临床实验室分析前质量管理及对策[J].中华检验医学杂志，2012，27（8）：483 487.
论文作者:刘振社,徐晓莉,马少卿
论文发表刊物:《中医学报》2015年7月第30卷供稿
论文发表时间:2015/10/19
标签：试剂论文; 仪器论文; 质量论文; 实验室论文; 工作论文; 质量控制论文; 科室论文; 《中医学报》2015年7月第30卷供稿论文;