（浙江省嘉善县第一人民医院肿瘤内科 浙江 嘉兴 314100）
【摘要】 目的：探讨归脾汤联合化疗对于气血两虚型结直肠癌患者生存期和生活质量的影响。方法：从上海市疾控中心调阅2005.1-2014.1在上海曙光医院东院肿瘤科，普外科接受治疗的结直肠癌患者的病历资料，电话随访截止至2014年12月31日；记录患者的一般情况、TNM分期等，主要观察指标有：随访结束时存活与否、诊断与死亡日期、治疗前后KPS评分。使用SPSS16.0软件对数据进行统计分析。采用χ2-检验、t-检验和秩和检验分别对性别、肿瘤分期、随访死亡时间、患者年龄、生存期、化疗前后KPS评分在中药干预组和对照组之间进行比较。采用Cox-回归，以生存期为因变量，以性别、确诊时年龄、肿瘤分期为自变量进行生存分析。结果：中药干预组的生存期是3.1年，对照组的生存期是2.5年，P=0.02。在随访死亡情况中，中药干预组死亡率23%要低于对照组的33%，P=0.02；中药干预组较对照组降低结直肠肿瘤患者死亡风险的相对危险度为0.787。KPS评分中药干预组总稳定率95%,对照组总稳定率64%，P<0.001。结论：归脾汤可以延长气血两虚型结直肠癌术后患者的生存期，改善生活质量，降低死亡风险。
【关键词】 归脾汤；结直肠癌；生存期；生活质量
【中图分类号】R242 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2015）28-0327-02
结直肠癌(colorectal cancer)是世界上第3位最常见的恶性肿瘤，第4位最常见的癌症死因[1]。在经济发达国家发生率较高，西方国家第2位高发恶性肿瘤[2]。我国生活水平的提高，饮食中脂肪成分增多，纤维成分减少，结直肠癌已成为发病率上升最快、严重危害我国人民健康的恶性肿瘤之一[3-4]。随着社会医学模式的转变，提高患者生存质量，延长寿命已经越来越受到广大临床工作者的重视。笔者近年来观察归脾汤联合化疗对于气血两虚型结直肠癌患者的生存期和生活质量有一定的积极影响，现总结报告如下。
1.临床资料
1.1 病例选择来源
本研究全部病例均来自2005.1-2014.1在上海中医药大学附属曙光医院肿瘤科、普外科结直肠癌手术后化疗患者。
1.2 诊断标准
1.2.1结直肠癌诊断标准
参照2002年中国卫生部疾病控制司，中华医学会肿瘤学分会制定的《中国肿瘤防治指南》进行诊断。
1.2.2肠癌中医辨证分型
参照2003年上海市卫生局制定的《上海市中医病症诊疗常规（第2版）》。
（1）湿热蕴结：腹痛阵作，里急后重，大便粘液脓血，肛门灼热，或发热，胸闷不舒，口苦，小便黄，舌质红，舌苔黄腻，脉滑数。
（2）瘀毒内阻：腹胀腹痛，痛有定处，腹块拒按，泻下脓血紫暗，里急后重，舌紫暗，有瘀斑，舌苔薄黄，脉弦数或细涩。
（3）脾虚气滞：腹胀纳呆，肠鸣串痛，大便溏薄或便血，倦怠乏力，面色萎黄。舌淡，苔薄白或腻，脉濡滑。
（4）脾肾阳虚：畏寒肢冷，大便溏泄，次数频多或五更泻，腹痛绵绵，腰酸膝软，面色苍白，少气乏力。舌淡胖，苔薄白或腻，脉沉细或濡细、尺弱。
（5）肝肾阴虚：头晕目眩，腰酸耳鸣，低热盗汗，五心烦热，口苦咽干，大便燥结。舌质红少苔或无苔，脉弦细或细数。
（6）气血两虚: 腹痛隐隐，便溏，气短乏力，面色苍白，或脱肛下坠。舌淡，舌苔白，脉沉细无力。
1.3 纳入标准
①年龄在18岁以上，性别不限； ②诊断明确，有病理诊断依据；③接受结直肠癌手术治疗；④化疗前卡氏评分≥60分者；⑤患者化疗采用FOLFOX方案，并接受两个疗程以上的化疗；⑥中医辩证属气血亏虚型。
1.4 排除标准
①不符合上述纳入标准者；②资料不完整，诊断不明确；③精神病患者、感染患者、孕妇或哺乳期妇女；④有明显心、肝、肾或造血功能损害者。
2.研究方法
从上海市疾控中心调阅2005.1-2014.1在上海曙光医院东院肿瘤科，普外科接受治疗的结直肠癌患者的病历资料，电话随访截止至2014年12月31日；包括患者的一般情况、TNM分期等；主要观察指标有：随访结束时存活与否、诊断与死亡日期、治疗前后KPS评分。使用SPSS16.0软件对数据进行统计分析。
采用χ2-检验、t-检验和秩和检验分别对性别、肿瘤分期、随访死亡时间、患者年龄、生存期、化疗前后KPS评分在中药干预组和对照组之间进行比较。
采用Cox-回归，以生存期为因变量，以性别、确诊时年龄、肿瘤分期为自变量进行生存分析。
2.1 观察项目
2.1.1一般项目
包括姓名、性别、年龄、诊断、肿瘤分期、确诊时年龄、随访死亡时间等。
2.1.2生存期
患者确诊时的日期、患者死亡日期，以2014年12月31日作为截止日期。
2.1.3生活质量评价
根据行为状况（Karnofsky KPS）评分法，化疗前和两次化疗结束后各评价一次。
2.2 疗效评价标准：
行为状况（生活质量 Karnofsky KPS）评定标准：按照WHO制定KPS评分。
KPS评分表
100分一切正常，无不适或病症，
90分 能进行正常活动，有轻微病症。
80分勉强可以进行正常活动，有一些症状或体症
70分生活可以自理，但不能维持正常活动或重的工作
60分生活能大部分自理，但偶尔需要别人帮助
50分需要别人更多的帮助，并经常需要医疗护理
40分失去生活能力；需住院特别照顾和帮助
30分严重失去生活能力，需住院，但暂时无死亡威胁
20分病重，需要住院和积极的支持治疗
10分垂危
0分死亡
提高：治疗后较治疗前评分增加10分以上。
稳定：治疗后较治疗前评分增加或减少未超过10分。
降低：治疗后较治疗前评分减少10分以上。
提高+稳定=总稳定率
3、数据的观察和统计学处理
共有433例患者符合纳入标准，其中失访31例，死亡112例，存活290例，失访率是7.2%。本研究对于没有失访的402例患者的病例资料采用spps16.0进行统计分析。
3.1单因素分析部分
在随访死亡情况中，对照组死亡比例要高于中药干预组（χ2=5.19 P=0.02）；中药干预组平均生存期（3.1年）要高于对照组平均生存期（2.5年）（t=-2.28 P=0.02）。
按照α=0.05的统计学标准水准，中药干预组与对照组之间在性别比例、确诊时年龄、肿瘤分期上无统计学差异，见表1。
使用非参数检验，Z=-8.562，P<0.0001，两者之间有统计学意义，中药干预组要优于对照组。
4.讨论
归脾汤出自宋代严用和《严氏济生方》，其组成是：人参、白术、茯神、黄芪、龙眼肉、炒酸枣仁、木香、炙甘草、当归、远志 (当归、远志两味是从《校注妇人良方》补入)，现代再加生姜、红枣。通过观察，笔者认为归脾汤可以延长气血亏虚型结直肠癌术后患者的生存期，改善生活质量，降低死亡风险。中医中药治疗大肠癌，是中国在肿瘤治疗领域的一大特色，实践表明，中药或中西医结合治疗大肠癌疗效确切，中药的不良反应相对较少，又可以长期间断服药，具有巩固疗效、防止复发以及全身调整作用，因此受到医药学界的广泛关注，目前结直肠癌的防治已成为世界各国研究的热点问题，中医药日益成为防治结直肠癌的重要手段，中医药作为传统医药，在恶性肿瘤的综合治疗中发挥着重要的作用，能改善患者的临床症状，提高患者的生活质量，降低化疗药物的毒副作用，提高自身免疫功能，预防肿瘤的转移和复发。如何能够更好地做到中西医结合治疗大肠癌在肿瘤治疗领域非常有意义。
【参考文献】
[1] Colorectal cancer.In: Steward BW，Kleihues P，eds.World I cancer report.I yon: IARC Press，2003，198-202.
[2] Steinert R，Buschmann T，van der Linden M，et al.The role of proteomics in the diagnosis and outcome prediction in colorectal cancer[J].Technol Cancer Res Treat，2002，1(4):297一304.
[3] 李润田.结直肠癌发病特征概述.见:郝希山，王殿昌.腹部肿瘤学.第1版.北京:人民卫生出版社.2003.308-311.
[4] 梁寒.大肠肿瘤概述.见:郝希山，王殿昌.腹部肿瘤学.第1版.北京:人民卫生出版社，2003 .301-304.
论文作者:张静
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第28期供稿
论文发表时间:2015/12/1
标签：患者论文; 肿瘤论文; 中药论文; 结直肠癌论文; 评分论文; 生活质量论文; 对照组论文; 《医药前沿》2015年第28期供稿论文;