铜仁市人民医院药剂科 贵州铜仁 554300
【摘 要】目的：设计回顾性实验统计学探讨国产、进口甲巯咪唑治疗甲状腺功能亢进症成本-效果，为临床用药提供依据。方法：以我院2014年7月～2015年8月60例甲状腺功能亢进症患者为研究对象，按照随机分组原则将其均分为实验组、对照组，每组患者30例。对照组患者应用进口甲巯咪唑进行治疗，实验组患者应用国产甲巯咪唑进行治疗。对比探讨两组患者治疗前后各项临床体征评分结果及患者临床治疗疗效统计结果。观察并对比两组患者的临床效果及成本。结果：实验组与对照组患者的临床效果值QALYs均为1.25年，对照组成本为2763.29元，实验组成本为2648.66元。结论：国产和进口甲巯咪唑对甲状腺功能亢进的治疗疗效相当，差异不大，但是国产甲巯咪唑的成本比进口甲巯咪唑低，具有更好的临床推广价值。
【关键词】国产甲巯咪唑；进口甲巯咪唑；甲状腺功能亢进症；成本-效果
甲状腺功能亢进症[1]，简称甲亢，为临床上内分泌科室中较为常见的伴器官特异性的自身免疫疾病。目前临床上多采用甲巯咪唑对其进行治疗[2]，取得了一定的临床疗效。本研究实验以我院2014年7月～2015年8月60例甲状腺功能亢进症患者为研究对象，按照随机分组原则将其均分为实验组、对照组，每组患者30例，设计回顾性实验统计学探讨国产、进口甲巯咪唑治疗甲状腺功能亢进症成本-效果，以下是本次研究全部内容。
1资料与方法
1.1一般资料：以我院2014年7月～2015年8月60例甲状腺功能亢进症患者为研究对象，按照随机分组原则将其均分为实验组、对照组，每组患者30例。对照组男患者14例，女患者16例；患者年龄介于29～61岁之间，平均年龄为40.42±4.15岁；患者病程介于4～14个月之间，平均为6.4±0.8个月。实验组男患者15例，女患者15例；患者年龄介于30～60岁之间，平均年龄为41.38±4.25岁；患者病程为3～15个月，平均为6.6±0.7个月。所有纳入对象均遵循自愿原则，上报医院伦理委员会，与患者签订知情同意书。纳入标准：（一）临床上诊断为甲状腺功能亢进的患者；（二）年龄介于25~65岁之间；（三）患者没有心脏、肾脏、肝脏等其他重要脏器的合并疾病。两组患者性别、年龄、病程等均不具有显著统计学差异。
1.2治疗方法
两组患者均口服甲巯咪唑进行治疗[3]，具体服药方法如下：每次服用10mg，每天服用三次，连续进行一个月的治疗后，对甲状腺功能进行检查，对临床治疗效果进行评价，并计算其应用成本。实验组患者服用的甲巯咪唑产自北京市燕京药业有限公司，规格为5mg*100s，国药准字H11020440；对照组患者服用的甲巯咪唑产自德国默克雪兰诺有限公司，规格l0mg*50s，国药准字H20100528。
1.3效用值
以质量调整生命年（quality adjusted life year，QALY）来表示实验组与对照组的效果。对增量成本效果比（incremental cost-effectiveness ratio，ICER）进行计算，最后的成本效果应用ICER值来进行评价。
1.4成本
本实验研究中的成本只对直接医疗成本进行计算，包括甲亢诊断费用、治疗方案药物成本、应用药物所出现的不良反应以及由此产生的检验、治疗和护理费用等。
1.5统计学方法：应用统计学软件SPSS22.0对上述观察指标进行统计学分析，计数资料以均值±标准差（ ）及百分率表示，以t检验或者 检验表示，以P<0.05记为统计结果具有显著统计学意义。
2结果
2.1本次研究实验的成本模型
本研究实验的成本模型如表1所示：
3讨论
甲状腺功能亢进是由甲状腺功能增强而导致释放的甲状腺激素过多[4]，使机体内分泌环境遭到破坏。早期临床上主要表现为多食、心悸、多汗、体重减少、排便次数增多，如果得不到及时治疗，可发生突眼、视力减退、眼睑水肿等并发症，对患者的生活质量与身体健康造成威胁。目前，临床上主要应用硫脲类药物对其进行治疗。
ICER是一种能够判断干预措施的成本效果的有效方式[5]。每增加一个单位的效果所增加的成本均可以通过ICER计算出来，用于评价新的方案导致成本增加时，其相应增加的效果是多少，以及是否值得继续应用新方案，常用在两种药物治疗方案的成本效果比值相同或相近的情况下，评估方案以用来确定最优的治疗方案。本研究实验结果表明，实验组与对照组的QALY相同，均为1.25年，而实验组的治疗成本明显比对照组要低，所以国产甲巯咪唑的治疗方案为优势方案。
本次试验研究结果表明，实验组与对照组患者的临床效果值QALYs均为1.25年，对照组成本为2763.29元，实验组成本为2648.66元。综上所述，国产和进口甲巯咪唑对甲状腺功能亢进的治疗疗效相当，差异不大，但是国产甲巯咪唑的成本比进口甲巯咪唑低，具有更好的临床推广价值。
参考文献：
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[5]熊盛池.熊利.余登国.心得安及甲巯咪唑联合稳心颗粒对甲亢患者的疗效分析[J].中国实用医药，2013，8（7）：36-37.
论文作者:姚红英,赵凯娥
论文发表刊物:《中国蒙医药》2016年6月第6期
论文发表时间:2016/11/10
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