心电图机检定系统的研究论文_海沙尔•阿曼

伊犁州计量检定所 新疆伊犁 835000

摘要:心电图机所描绘出的图形的准确度会直接影响到医生对病情的判断,因而其计量性能十分重要,国家将心电图机纳入了强制检定计量器具的范畴,本文介绍了一种心电图机检定系统,它具备自动化检定功能,提高心电图机的检定效率,降低检定人员的劳动强度。

关键词:心电图机;检定系统;研究

1 概述

心电图机所描绘出的图形直接影响医生对于患者疾病的诊断,如果准确度不够或产生偏差将会带来误诊,严重者可能会威胁到患者生命,所以它本身的计量特性尤其是精度是一个至关重要的性能指标。为了确保心电图机能正常准确工作,确保使用心电图机进行的临床诊断结果准确可靠,国家将心电图机纳入了强制检定计量器具的范畴。

2 心电图机的检定原理

心电图机的检定原理是将标准装置的信号发生器产生的标准信号输入被检心电图机,心电图机接收信号后进行放大、滤波等处理后输出电信号给本机配备的热敏打印机进行记录,最后进行人工测量记录纸上的波形和误差计算,得出被检机器是否合格的结论。现有检定方法将波形、波幅和频率不同的测试信号送入被检心电图机后进行走纸记录,再按规程开展波形测量和误差计算,最后得到检定结果。

3 目前心电图机检定系统介绍

目前广泛使用的还有两款设备:内蒙古计量测试研究院的EGC-1B和郑州先达电子的ECG-3型检定仪。它们都对国家检定标准有着完整的支持并经过一定时间的使用和检验,基本功能是完全达标的。

内蒙古计量测试研究院的EGC-1B由于设计的时间过早,目前仍然使用普通8位单片机作为主控芯片,8 段数码管显示,多个实体按键用以进行输入,操作过程相对繁琐不易上手。而且体积过于臃肿,携带十分不便。

郑州先达电子的ECG-3型检定仪在便携性上与内蒙古计量院的检定仪大致相当,体积略有下降,但仍然较大,携带有一定的困难。不过在使用性上相对有了比较大的进步,郑州先达的检定仪可以把整个检定的流程固化到仪器当中,对于大部分的检定项目,检定员可以不用查看技术参数与指标,完全按照仪器的流程进行,即可完成检定工作。

4 心电图机检定系统的设计

图1是心电图机检定系统原理图,图2是心电图机检定系统控制模块原理图。如图1所示,控制模块输出接信号模块和被检心电图机,信号模块输出接被检心电图机,被检心电图机输出接数据处理模块硬件,数据处理模块硬件输出接控制模块,形成一个较为复杂的闭环控制回路。如图2所示,ARM 单片机分别连接电平转换电路,导联切换电路,心电图机操作电路,信号模块,键盘,显示屏,语音芯片。

图1 心电图机检定系统原理图

图2 心电图机检定系统控制模块原理图

心电图机检定系统硬件做成内含若干近似平板的箱形结构。顶层(第一层)为数据处理模块硬件,该数据处理模块硬件选用平板电脑、笔记本电脑、智能手机或工业控制计算机,软件根据实际情况专门开发;第二层为控制模块和信号模块共用层,二者做到一块PCB 板上;第三层为低噪声电源层。各层之间严格电磁屏蔽,以免相互干扰。

本心电图机检定系统具有以下特点:

一、自动切换测试波形。

二、自动调整波幅、频率等技术参数。

三、自动测量输出波形的几何参数。

四、自动计算误差。

五、检定速度快、效率高。

5 心电图机检定系统的检定过程

心电图机自动检定过程如下:先将被检心电图机导联线对应插入自动检定系统的信号输出端,其次连接RS232数据线和被检心电图机遥控导联线以及所有电源线,然后开机预热10分钟,取出热敏记录纸,设置好被检心电图机无纸运行状态,分别启动被检心电图机和自动检定系统开始检定,最后输出检定结果,完成心电图机的检定。

6 结语

心电图机作为医疗器械,其医疗作用的发挥,对相关疾病的诊疗发挥着十分重大的作用。因此就需要对心电图机进行检定,并从相关检定工作的重点出发,利用多种手段,从多方面出发对检定工作不断进行完善,最大限度的减少检定工作中存在的误差,实现检定工作的准确高效。

参考文献:

[1] JJG 542-2008,心电图机检定规程[S].国家质量监督检验检疫总局,2008.

[2] 徐阳.心电图机行业标准和计量检定规程的对比分析及建议[J].中国计量,2006.

[3] 杨鹿. 关于心电图机的检定[J].内蒙古技术监督,2009.

[4] 张国军,龚智超,姜毅.心电图机计量检定中有关问题的建议[J].中国计量,2008.

[5] 段成华,贾建革,李咏雪,等.数字心电图机检定系统的研制及检定方法的研究[J].中国医疗器械杂志,2005.

作者简介:

海沙尔•阿曼,男,哈萨克族,身份证号65410119870922XXXX.单位名称:伊犁州计量检定所,助理工程师,研究方向:医疗器械检定校准及质控管理。

论文作者:海沙尔•阿曼

论文发表刊物:《基层建设》2018年第4期

论文发表时间:2018/5/24

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