【摘要】目的 对新形势下加强药品监督管理的必要性进行分析和讨论。方法 通过分析和总结实践经验，对完善的药品质量管理体系的3个阶段进行归纳。结果药品监督管理为公众用药安全、及时、方便提供了保证。结论 加强药品监督管理，提升药品质量，是确保人们安全用药的重点。在新形势下，为了保证人们身体健康，用药安全，需要将药品监督管理工作做好。
【关键词】药品监督管理；必要性；新形势
自从《药品管理法》实施以后，各个药品管理部门均进行了宣传、贯彻和学习，在执行方面，进行大量准备工作，并取得显著效果。截止到目前为止，《药品管理法》已经实施了30多年。为了深入贯彻实施《药品管理法》，禁止违法行为和违法案件的出现，保障用药质量和人们用药安全性，需要先关人员提升监督管理力度，并配备药品稽查人员，提升综合能力。然而，通过日常检查结果和市场调查发现，在药品质量管理方面，管理工作仍然存在许多不足，还需加强宣传力度，增强人们对管理药品的认识。在此期间，需要采用有效的解决措施，不断宣传和学习药品管理相关工作，建立健全药品质量管理体系，保证人们身体健康和生命安全，推动我国医药行业快速发展，以下是详细报告：
1 人员建设
药品稽查队伍和药品监督管理是结合药品专业知识和法律知识为一体的管理系统，其不仅要了解药品稽查和药品监督管理的相关法律知识，同时也需要熟练掌握相关法律、业务和政策，并且需要具有较高综合素质和能力的队伍。为了进一步提升队伍的整体素质，需要做好以下三个方面[1]，首先是保证药品稽查和药品监督管理工作顺利开展，其中需要明确以上操作的有相关人员和机构。落实组织机构和相关人员，药品稽查和监督管理工作的前提是人员和机构的设置，如果未进行设置，那么将无法开展各项工作。其二，药品稽查和药品监督管理人员均需要具备较高的综合素质，并且具有较强的法律意识。其三，在设置了相关人员和机构的条件下，监督和稽查人员需要不断学习，以提高队伍的整体素质和能力，在开展各项工作的过程中，必须具备相关技术基础，按照法律法规办理各项事情，在处理每一件事物的过程中，均需要做有法可依。药品稽查和监督人员，不能仅仅依靠热情，其必须具备较强的法律意识和知识，并且具有较多的工作经验，在新形势下，只有这样才可以保证药品稽查和监督管理工作的顺利开展。
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2制度建设
在实施药品监督和稽查工作的过程中，需要制定完善的管理制定，以此规范、指导和约束相关人员的工作，因此需要人员严格按照《药品管理法》进行各项操作，保证药品质量[2]。①制定完善的规章制度。在制定过程中，需要根据目前发展状况，制定切实可行，并且具有一定操作性的制度。工作人员必须严格按照规章制度开展工作，以提高药片监督管理质量。②拟定检查计划和方案。监督和稽查药品生产、经营以及医疗单位药品质量，并采用定期或者不定期的方式进行复测和检查，避免出现差错，为工作的顺利开展奠定基础。③免去“年检”。长时间采用不定期监督和检查方式，改变以往的定期检查方式，在监督和稽查方面，相关机构和人员应做好准备工作，力求各项检查工作全部到位，为制度的顺利实施奠定基础。④分级管理制度。在实施药品监督和稽查工作时，应采取分级管理方式，结合上下管理方式，遵循衔接原则，保证各个药品单位之间存在联系，以确保给管理工作落实。通过制定完善的药品监督和管理制度，保证药品质量，确保人们生命安全，落实各项规章管理制度。
3综合管理
药品监督管理工作涉及范围较广，其包括了多门学科，例如法律、行政管理、文书、档案等，在管理过程中，首先，需要明确管理目的，此项工作非常研究，所以需要有计划、有目标、规范的实施各项操作。①药品监督管理工作涉及范围管。《药品管理法》包括刑法、民法产品质量法、自然科学等[3]。所以需要相关人员具备各方面知识，以提升质量监督管理质量。②药品监督管理工作任务艰巨。药品监督管理工作需要将所有责任下发至个人，确保每个层次、每个级别和每个人都有责任，充分展现监督管理工作的时效性[4]。③在监督和管理药品时，采用有目的、有计划、有考核、有评比的方式进行管理，使监督和管理工作处于长时间生动的状况，并且具备科学规范性，保证监督和管理工作顺利开展，已达到完成计划的目的。
4讨论
药品监督管理的目的是保证人们用药安全、经济、有效、合理、方便、及时，确保人们生命健康和安全。为了保证人们用药安全，推动医疗卫生行业快速发展，需要不断加强药品监督、管理和稽查力度。在新形势下，为了确保人们生命安全，加快我国医疗行业的发展，需要全部做好药品监督和稽查工作，作为医务人员，需不断提升自身综合素质和专业技能，并将药品监督管理工作做好，全面落实药品监督管理，以保证人们生命安全。
参考文献：
[1]杨应合, 李倩. 论新时期加强药品生产质量管理的有效措施[J]. 饮食保健, 2015, 2(11):191-192.
[2]王玲, 陈中, 徐玉茗. 试论基于医院信息系统开展ADR监测的必要性和可行性[J]. 中国医药导刊, 2015, 17(11):1185-1186.
[3]朱凤昌, 王爱国, 郑稳生,等. 美国食品药品管理局(FDA)部分《特定药物的生物等效性指导原则》的介绍和分析[J]. 中国药学杂志, 2016, 51(18):1615-1621.
[4]樊莹莹, 姜庆丹. 关于修订《医疗用毒性药品管理办法》的若干建议[J]. 中国医院药学杂志, 2016, 36(21):1911-1913.
论文作者:阮玉姣
论文发表刊物:《医师在线》2017年11月上第21期
论文发表时间:2018/2/4
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