2.荆州市中医院 湖北荆州 434000
【摘 要】目的：探讨补肾填精、收敛固涩法治疗肾气不足型小儿遗尿的临床疗效，为临床运用提供依据。方法：将符合肾气不足型小儿遗尿的患儿80例。随机分为中药组（40例）、西药组（40例）。中药组口服金锁固精丸合缩泉丸，西药对照组口服醋酸去氨加压素，疗程均为28d。观察患者的一般情况，症状积分和临床疗效。结果：中药治疗组患儿的睡眠质量明显改善，饮食增加、面色转红润、精神好转；中药治疗组患儿症状积分明显低于西药治疗组（P<0.01），总有效率明显高于西药对照组（P<0.05）。结论：补肾填精、收敛固涩法治疗肾气不足型小儿遗尿安全有效，值得临床推广运用。
【关键词】金锁固精丸合缩泉丸；肾气不足型小儿遗尿；临床观察
【中图分类号】R272.6 【文献标识码】B 【文章编号】1674-8999（2015）6-0094-02
小儿遗尿是指小儿5岁以后睡眠中小便自遗、醒后方觉的不自主排尿（除外全身及肾脏病变），5岁儿童患病率为15%，虽然患病率随着年龄的增长逐年下降，但到15岁时仍有2%-5%[1]。中医治疗本病历史悠久，是中医治疗的优势病种，屡用屡效。我们临床运用金锁固金丸合缩泉丸治疗肾气不足型小儿遗尿收到较好效果，现报道如下：
1 材料与方法
1.1一般资料 选取2008年6月至2012年8月在门诊收治的病证为肾气不足型小儿遗尿症患者80例，随机分为中药治疗组40例和西药对照组40例，其中西药对照组有2例因胃痛退出治疗，中药治疗组有3例因不配合退出观察。患儿的年龄、性别和病程均为显著差异（表1）。
1.2疾病诊断标准 小儿遗尿症西医诊断标准，参照高等医药院校教材《儿科学》[2]，指5岁以上小儿夜间小便不能控制，经常尿出而无知觉，排除因泌尿道感染、畸形、蛲虫病、脊髓损伤、癫痫、大脑发育不全、糖尿病、尿崩症等原因引起者。
肾气不足证辨证标准，参照《中医病证诊断疗效标准》[3]。(1)主要症状：睡中遗尿、熟睡不易醒；(2)次要症状：尿清量多、面色淡白、精神不振、形寒肢冷；(3)舌质淡、苔白、脉沉迟无力。具备全部主症和次症中至少2项，参考舌脉，即可确诊。
1.3中医证候分级量化标准 主症遗尿次数、睡眠深度分无、轻、中、重四级，分赋O、2、4、6分；次症和异常舌脉分无、有两级，分赋O、1分。证候轻重度划分标准：轻度≤10分；中度1l-14分；重度≥15分。
1.4纳入病例标准 (1)符合小儿遗尿西医诊断标准；(2)符合中医肾气不足证辨证标准；(3)平均每月夜间遗尿次数在15次以上；(4)5岁-14岁。
1.5排除病例标准 (1)先天性骶柱裂；(2)由于神经、泌尿、内分泌系统疾病，如急性泌尿道感染、癫痫、大脑发育不全、糖尿病等引起的遗尿症；(3)不能用所试验病证或合并疾病病情解释的实验室检查项目数值超标20%以上(血肌酐cr超出正常高限)，以及尿蛋白、尿红细胞“+”以上者；(4)过敏性体质(对2类以上物质过敏者)，或对本制剂组成成分、对照药过敏者；(5)近一个月内采用过相关治疗，致使药物疗效难以判定者。
1.6治疗方法 中药治疗组：金锁固精丸（九芝堂股份有限公司，国药准字：Z20023342），缩泉丸（吉林省天光药业有限公司，国药准字：Z22020489），5-7岁，每次各2g，1日2次；7-14岁，每次各4g，1日2次，空腹用淡盐水送服；西药对照组：醋酸去氨加压素0.2mg,睡前半小时顿服。疗程均为28d。另外，试验期间，不得使用兴奋中枢类西药及其它中药。
1.7疗效观察 观察治疗前后患儿的一般状态、症状积分和临床疗效。
1.8疗效标准 疗效判定参照《中药新药临床研究指导原则(第三辑)》[4]，疾病疗效根据积分法判定。(1)临床痊愈：治疗后夜间不再遗尿，或“主症计分和”为0；(2)显效：治疗后夜间遗尿次数减少50%以上，或“主症计分和”减少60%以上；(3)有效：治疗后夜间遗尿次数减少但不到50%，或“主症计分和”减少30%-60%；(4)无效：治疗前后夜间遗尿次数无明显好转，“主症计分和”减少30%以下。
1.9统计学分析：实验数据均采用SPSS 15.0软件进行统计学处理。计量资料均用均数±标准差 ( )表示，组间两两比较采用LSD-t检验；计数资料用X2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1一般情况 治疗后，和对照组比较，中药治疗组患儿的睡眠质量明显改善，饮食增加、面色转红润、精神好转。
2.2各组治疗前后中医症状积分比较 和治疗前比较，两组具有显著差异（P<0.01）；和对照组比较，中药治疗组优于西药治疗组（P<0.01）。见表2。
2.3各组临床疗效的比较 中药治疗组痊愈有12例、显效13例、有效10例、无效2例，总有效率为94.6%；西药对照组痊愈有8例、显效9例、有效13例、无效8例，总有效率为78.95%.组间比较有显著差异，中药治疗组优于西药对照组（P<0.05）。结果见表3。
3 讨论
中医认为，人体的水液代谢与肺、脾、肾、三焦、膀胱等脏腑关系密切，正如《素问?经脉别论》所言：“饮人于胃，游溢精气，上输于脾，脾气散精，上归于肺，通调水道，下输膀胱，水经四布，五经并行。”亦如《素问?灵兰秘典论》所言：“三焦者，决渎之官，水道出焉。”而下元虚寒、膀胱失约是本病的主要原因，正如《仁斋直指小儿附遗方论?大小便诸证》所载：“小便者，津液之余也。肾主水，膀胱为津液之腑，肾与膀胱俱虚，而冷气乘之，故不能约制。其水出而不禁，谓之遗尿。睡里自出，谓之尿床。此皆肾与膀胱俱虚挟冷所致也。”因此，临床治疗本病多采用温补补肾，收敛固涩中药进行治疗。
本文采用补肾固精的金锁固金丸和补肾缩尿缩泉丸，标本兼顾，治疗肾虚所致的小便频数、夜间遗尿。本研究结果表明，金锁固金丸合缩泉丸在改善临床症状，提高临床疗效方面具有明显的优势，中药治疗组患儿临床症状积分明显下降、食欲明显增加，精神状态明显好转，总有效率明显高于西药对照组。可见，用补肾填精、收敛固涩法治疗小儿遗尿是临床治疗肾气不足型小儿遗尿具有很好的临床疗效，值得临床推广使用。
参考文献
[1] 王琦,孙丽娟,刘淑平.小儿遗尿病的近期研究概况[J].实用医药杂志,2007,24(7): 863-864．
[2] 左启华.儿科学[M].3版.北京:人民卫生出版社,1994:259
[3] 国家中医药管理局发布.中华人民共和国中医药行业标准?中医病证诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社,1994:86
[4] 中华人民共和国卫生部药政局发布.中药新药临床研究指导原则(第三辑)[M]: 1997
论文作者:王 艳 郑义血 陈丽珠 陈杰奎 王文琼
论文发表刊物:《中医学报》2015年6月第30卷供稿
论文发表时间:2015/10/10
标签：小儿论文; 疗效论文; 西药论文; 对照组论文; 中药治疗论文; 膀胱论文; 标准论文; 《中医学报》2015年6月第30卷供稿论文;