摘要：目的 探究生物制剂在风湿免疫病治疗中的临床应用价值。方法 抽取36例风湿免疫性患者作为本次研究对象，将其随机分为对照组与观察组，各18例，对照组患者予以常规治疗，观察组患者予以生物制剂治疗，对比2组患者临床治疗效果。结果 观察组患者治疗总有效率为88.9%，对照组治疗总有效率为55.6%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 采用生物制剂治疗风湿免疫病，效果显著，在临床上具有积极的应用、推广价值。我们发现在治疗风湿免疫病中:采用生物制剂更具有针对性,具有更高的临床应用价值,不仅降低了患者的痛苦、提升了患者的生活质量,还提高了治疗的安全性。
关键词：生物制剂；免疫治疗；分析
风湿免疫性病症主要包括侵犯肌肉、骨骼、关节以及肌腱、筋膜、韧带等关节及周围软组织病症，其中不乏可影响至肺、肾等内脏的系统性疾病。临床上常见的为自身免疫性结缔组织病、系统性血管炎以及骨与关节病变等等。治疗这一类疾病的药物有非甾体抗炎药、免疫抑制剂及生物制剂等，当前临床上治疗风湿免疫病的生物制剂主要包括 TNF-α、白细胞介素-1 抑制剂、T 细胞共激活调节剂以及 B 细胞清除剂等。在风湿免疫病的治疗中应用生物制剂，可起到有效缓解患者病情的作用。。我国在生物制剂的研制和使用上起步较晚,在临床中使用较多的就是阿达木、英夫利昔以及依那西普等。采用生物制剂治疗风湿免疫病能够有效缓解患者的病情,因此研究生物制剂在风湿免疫病临床中的应用具有巨大的现实意义。
1.资料与方法
1.1一般资料 选取2012年12月～2014 年6月期间来江西省九江市第一人民医院进行治疗的36例风湿免疫性患者作为本次研究对象，其中男24例，女12例，患者年龄51～67岁，平均年龄（58.9±3.4）岁；将其随机分为对照组与观察组，各18例，2组患者各项数据资料对比差异无统计学意义，具有可比性。
1.2诊断标准 风湿免疫疾病患者在临床上常表现出的症状包括疼痛、发热、皮肤黏膜症状、雷诺氏征以及肌肉与系统的损害：(1)发热为风湿免疫病常见症状，分为低热、中热、高热，有时伴有不规则发热，并无寒颤现象；(2)疼痛为风湿免疫病主要表现症状，同时也是导致功能障碍发生的最关键因素；(3)雷诺氏征通常情况下表现在指端遇冷、发紫或者发生指端的疼痛、麻木等情况，若症状严重者，还可能会发生皮肤溃破；(4)皮肤粘膜症状，表现为溃疡、皮疹或者是眼部症状等等；(5)肌肉损害，通常表现在肌肉酸痛、肌无力，当伴有严重系统损害时，可能会牵涉到多个系统，带来严重后果。
1.3 方法 对照组予以常规抗风湿药物治疗，且治疗的同时注意必须保证所用药物都在一定范围内。观察组患者采用生物制剂（TNF-α抑制剂）治疗，选用的生物制剂为生物类似物益赛普（上海中信国健药业股份有限公司，国药准字S 20050058）以及英夫利昔，益赛普剂量为12.5 mg/瓶冻干粉剂，每次治疗使用剂量为25 mg，使用方法为皮下注射，每周使用2次；注射前，先用1 m L注射用水进行溶解，通常需要持续治疗3～9个月的时间再减量，若患者病情严重，还可相应的延长治疗时间；英夫利昔剂量为100 mg/瓶冻干粉剂，每次使用剂量为3 mg/kg，使用方法是静脉给药，将静脉滴注的时间控制到2～3 h，给药时间：当次给药后的第15天、第42天，各给药1次，之后给药则每隔48 d进行1次。
1.4 疗效评价标准 显效：患者治疗后，其临床症状及体征基本消失，体温恢复至正常，疼痛感基本消失，未再见有皮肤及肌肉症状，关节活动基本正常；有效：患者治疗后，其临床症状及体征均见有显著改善，体温得到改善，疼痛感缓解，皮肤与肌肉症状见有好转，关节活动有所改善；无效：患者治疗后，临床症状、体征均未见有变化。
1.5 统计学方法 所有数据均经 SPSS 17.0 软件处理，计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验；以P＜0.05 为差异有统计学意义。
2.结果
观察组大部分患者症状都显著改善，未见有并发症及不良症状发生，对照组虽然病情得到好转，但好转程度与速度均与观察组存在一定差异。观察组患者治疗总有效率为 88.9%，对照组治疗总有效率为 55.6%，差异有统计学意义（P＜0.05）。如下表所示。
3.讨论
根据本次研究结果不难看出，在风湿免疫病的治疗中，使用生物制剂无疑是一种安全性高、效率高的方法，存在较高的临床应用价值，可在很大程度上控制由于风湿免疫病引发的各种疾病。生物制剂作为一项重要内容，主要包括以下几种[5]：(1)像IL-1、IL-6 以及 TNF-α 这类的对免疫炎症存在反应的重要致炎因子；(2)例如 CTLA-4、共刺激分子等的参与到免疫中的信号分子；(3)像 B 细胞这种存在免疫效应的细胞，可借助于这些细胞增强自身免疫。当前临床上已有 5 种 TNF-α 拮抗剂，包括临床上应用最普遍可见的依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗[6]。这种制剂品种繁多，且在药效方面也具有一定的相似性，虽然其单独使用发挥的效果和甲氨蝶呤的应用效果大致相同，但是如果将两者联合应用，那么对风湿免疫病的控制效果将会更为显著，除了可以有效缓解患者病情之外，还能对患者的关节起到保护作用，最终实现患者可停止使用生物制剂的目的。由此，这种联合使用的方也逐渐成为临床上生物缓解病情的代表性应用。另外，在对风湿免疫病使用生物制剂治疗时，应着重注意对安全性问题的重视，用药前做好风险评估及方案筛查。在生物制剂应用的过程中，可能会随着治疗时间的延长发生一些不良反应，像感染、自身免疫反应、过敏反应或者是恶性肿瘤等等，对于可能会出现的上述问题，要求医护工作者必须即刻停药，采取相应的措施进行处理。本次研究结果表明，观察组患者治疗总有效率为 88.9%，对照组治疗总有效率为 55.6%，差异有统计学意义（P＜0.05）。综上所述，采用生物制剂治疗风湿免疫病，效果显著，在临床上具有积极的应用、推广价值。
在使用生物制剂进行风湿免疫治疗过程中,应特别强调安全性问题,注重用药前的风险评估和方案筛查。在使用生物制剂过程中,一些不良反应可能会随着治疗时间延长而出现,力图过敏反应、如感染、恶性肿瘤以及自身免疫反应等,对于这些问题,广大医护人员必须及时停药并采取相应的治疗措施。
参考文献：
[1]宋亚楠. 雷公藤多甙片治疗强直性脊柱炎的临床研究[D].南京中医药大学,2010.12（07）:134-135
[2]韩尽斌. 养阴清络法对类风湿关节炎骨质破坏的干预作用及机制研究[D].南京中医药大学,2011.15（06）:167-169
[3]张文. 谈类风湿关节炎治疗的基石药物:甲氨蝶呤[J]. 中华临床免疫和变态反应杂志,2010,04（06）：247-248.
论文作者:刘华芳
论文发表刊物:《医师在线》2016年9月第17期
论文发表时间:2016/11/25
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