（奥运村社区卫生服务中心 北京 100107）
【摘要】目的：分析奥运村疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生情况，评价我地区AEFI监测系统运转情况及疫苗安全性和预防接种服务质量。方法：通过AEFI信息管理系统，收集奥运村地区保健科2014年1月至2015年12月报告的异常反应个案，采用描述性方法进行流行病学分析。结果：奥运村共报告AEFI个案211例，一般反应175例（82.94%），异常反应35例（16.59%），心因性反应1例（0.47%），全部治愈。报告例数最多的为无细胞吸附百白破疫苗31.75%，其次为五联苗23.67%。异常反应74.40%在24h内发生，痊愈和好转率为100%。结论：奥运村AEFI监测敏感性高，该地区所用疫苗安全性较好。AEFI由多种因素引起，应进一步加强相关工作人员的培训工作，在家长中做好AEFI知识的科普，增进家长对预防接种工作的信任。
【关键词】AEFI；监测数据；分析
【中图分类号】R18 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2016）11-0244-03
疑似预防接种异常反应(AEFI)是指预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件[1]。随着免疫规划工作的发展，特别是近年来扩大国家免疫规划的全面推行，使用疫苗的种类和数量不断增加，出现异常反应的可能性也大大增加，特别是2016年闹得沸沸扬扬的“山东疫苗事件”发生后，社会对AEFI的关注度也越来越高[2]，疑似预防接种异常反应受到的关注程度远远超出了疫苗所预防的疾病[3]，因此加强对AEFI的监测分析非常必要。本研究就奥运村地区2014～2015年AEFI监测上报数据进行分析探讨。
1.资料与方法
1.1 资料来源
整理和分析奥运村社区预防保健科2014年1月至2015年12月收集上报的AEFI个案报告卡和个案调查表。收集同期北京市免疫规划信息管理系统客户端软件数据库中奥运村社区疫苗接种种类和针次等资料。
1.2 AEFI分类标准
参照全国 AEFI 监测方案关于 AEFI的定义和分类，AEFI分为不良反应（包括一般反应和异常反应）、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应和不明原因六类[4]。
1.3 统计分析
对奥运村预防保健科2014～2015年上报的AEFI监测数据进行整理，结合接种数据，采用描述性流行病学方法对进行相关分析。
2.结果
2.1 AEFI分类情况
2014-2015年共报告 AEFI 211例。一般反应 175例（82.94%），其中发热 25例（14.29%），局部红肿、硬结150例（85.71%）；异常反应35例（16.59%），其中过敏性休克1例；心因性反应1例（0.47%）。无疫苗质量事故和接种事故。
2.2 年龄与性别分布
211例AEFI中，男孩127例（60.19%），女孩84例（39.81%），男女比例1.51:1。2014年上报105例，2015年上报106例；反应发生年龄以<1岁为主，110例（52.13％），1～3岁80例（37.91％），4～6岁16例（7.58%），≥7岁1例（3.2%）。
2.3 发生时间间隔分布
211例AEFI中接种疫苗后0.5小时内发生反应3例（1.42%），0.5～24小时内发生反应154例（72.98%），24～72小时45例（21.33%），7～10天9例（4.27%）。
2.4 接种疫苗分布
2014年1月至2015年12月共接种疫苗 101342剂，AEFI报告发生率为2.08‰。211例AEFI中，涉及疫苗17种，报告发生率最高的为五联（11.67‰），其次为麻风（7.24‰）、七价（7.83‰）、白破（5.86‰）和百白破（5.85‰）。百白破疫苗反应67例（31.75%），其中55例为第4剂出现的反应，二类疫苗中的潘太欣五联苗出现反应50例（23.67%）。详情见表1。
表1 2014～2015年AEFI分类及疫苗分布
2.5 临床转归
211例AEFI中210例痊愈，1例好转，痊愈和好转率为100%。
2.6 接种时健康状况
211例AEFI病例中，接种前有食物药物等过敏史儿童为8人，先天性心脏疾患2人，其余未发现异常。其中一例过敏性休克的儿童自身有过敏性哮喘史，接种过程中家长未告知医生。
3.讨论
3.1 本研究中211例AEFI中男性多于女性，男女比为1.51: 1，与全国、海淀区监测资料一致[5、6]，与近两年新出生人口男性多余女性有关。AEFI类型以一过性的一般反应为主，其次为异常反应，临床表现以发热红肿、过敏性皮疹为主,没有死亡和后遗症等严重的AEFI 病例报告，各类疫苗AEFI发生率高于其他省市报告水平[2、6、7]和全国平均水平[5]，表明本地区AEFI监测灵敏性较高。AEFI报告＜1岁占52.13%，1～3岁占37.91%，与相关文献报道AEFI集中在小年龄组一致[5、7]，与该年龄段儿童需要接种的疫苗品种和剂次相对较多有关。AEFI多发生在疫苗接种后24h内发生，占74.40%，略低于全国监测数据[5、8]。因为异常反应主要是过敏反应，其发生时间迅速，尤其是速发型过敏反应，提示接种疫苗后必须留观30min，我们AEFI监测时间主要放在接种后24h内，以便及时发现反应，及时采取措施。虽然异常反应发生率不高，但是由于疾病出现早，病情发展快，危害严重，如果处置不当，会造成死亡，因此要引起医务人员的高度重视。
3.2 接种疫苗是控制传染病最有效的措施，但疫苗并不是绝对安全的。不同的疫苗的AEFI发生率不同，本研究中一类疫苗中含麻疹成分疫苗、百白破(白破)疫苗的发生率高于其他疫苗，与全国的报告结果一致[9]。二类疫苗以七价肺炎、五联疫苗为主。在所有AEFI个案中，报告最多的为吸附无细胞百白破疫苗，共67例，占31.75％，结果与全国及部分市县的报告结果基本一致[8]，引起的主要临床损害为发热、红肿和硬结。AEFI的发生与疫苗特性和接种剂次有关，接种多剂次疫苗时产生AEFI的可能性更大。百白破第四剂出现AEFI55例，占82.09%。AEFI报告发生率最高的疫苗为五联疫苗（11.46‰），以红肿硬结发热等一般反应为主，可能与疫苗中含有百白破疫苗成分有关。发生率位居第二的是七价肺炎疫苗（7.83‰）。从转归情况来看，异常反应均痊愈或好转，说明异常反应及时处置，预后良好，也充分说明疫苗安全性总体良好、预防接种服务质量较好。在211例 AEFI中，有一例过敏性休克，受种者平时有过敏性哮喘，家长未告知医生，接种后10分钟出现反应，提示在接种时要严格把握接种禁忌，做好接种前预检和紧急救护，尤其是过敏性休克和喉头水肿等严重过敏反应。
3.3 众多研究表明，AEFI的发生取决于多种因素，如疫苗品质、疫苗特性、受种者的个体差异等[8]。积极沟通与提高对疫苗安全性的认识，可以改善家长对疫苗接种后不良反应的质疑和顾虑，而提高对疫苗安全性认识最好的方法之一是提高对疫苗反应事件的监测。在大众、媒体对疫苗引起的AEFI的关注度不断增加的情况下，我们要加强对预防接种人员的教育和培训，提高接种人员的综合素质，严格规范免疫程序，正确掌握接种禁忌，做好安全注射，并在此基础上按照相关的要求严格开展AEFI的监测和上报工作。在加强AEFI被动监测的同时，可以在部分接种单位开展主动监测，利于对不良反应，尤其是较轻反应的监测力度。建立完善的AEFI监测系统、调查核实AEFI发生的经过和原因，及时采取控制措施从而保障疫苗接种安全至关重要[10]。在接种门诊开设家长学校，向家长宣传AEFI相关知识，同时要端正社会公众对AEFI的认识，正面引导舆论，增进大众对预防接种工作的信任度，从而避免消极影响的发生。
【参考文献】
[1]中华人民共和国卫生部，国家食品药品监督管理局.全国疑似异常反应监测方案［Z].2009-06-03.
[2]叶莹，史鲁斌，李军等.河南省2009至2014年疑似预防接种异常反应监测分析.2016，51(2):258-262.
[3]郭飚.疑似预防接种异常反应对免疫规划项目的负面影响及应对策略[J].中国疫苗和免疫，2008，14(6):549-552.
[4]卫生部，国家食品药品监督管理局.全国疑似预防接种异常反应监测方案[S].2010.
[5]武文娣，刘大卫，李克莉，等.中国2010年疑似异常反应监测数据分析[J].中国疫苗与免疫，2012，18(5):385-397.
[6]徐若辉，蔡润，富继业，王菊光.2009-2013年北京市海淀区预防接种异常反应监测[J].首都公共卫生，2014，8(6):269-272.
[7]许益准，张琳，黄喜貌等.132例疑似预防接种异常反应分析[B].浙江预防医学，2014，8（2）：99108.
[8]武文娣，李克莉，郑景山，等.中国2011年疑似预防接种异常反应监测数据分析[J].中国疫苗和免疫，2013，19(2）：97-109.
[9]武文娣，刘大卫，吴冰冰，等.全国2007-2008年疑似预防接种异常反应监测分析[J].中国疫苗和免疫，2009，12(15):481-489.
[10]白庆瑞，杨建萍，陆菁，等.上海市2010年强化免疫活动中麻疹减毒活疫苗和麻疹流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗的安全性观察[J].中国疫苗和免疫，2011，17(6):526.
论文作者:田亚林,孙翠娟
论文发表刊物:《心理医生》2016年11期
论文发表时间:2016/9/13
标签：疫苗论文; 异常论文; 预防接种论文; 奥运村论文; 发生论文; 报告论文; 免疫论文; 《心理医生》2016年11期论文;