黑龙江省宝清县中医院 155600
摘要：目的探讨国产头孢美唑治疗细菌感染有效性和安全性。方法制定原始文献纳入和排除标准及检索策略，检索文献数据库，收集国产与进口头孢美唑治疗细菌感染的随机对照试验研究报告，提取文献数据定量综合分析。结果国产与进口头孢美唑治疗细菌感染有效率OR值为1.12，不良反应率OR值为0.91。结论国产头孢美唑治疗细菌感染有效性和安全性与进口相当，治疗细菌感染是安全有效。
关键词：国产头孢美唑；细菌感染；Meta分析
头孢美唑是第二代半合成头孢菌素类药物，对β-内酰胺有良好的稳定性，同时对多种革兰阳性菌、革兰阴性菌及厌氧菌都具有强大的杀菌作用[1]，临床上在泌尿科、皮肤软组织、腹腔内、妇科感染、手术预防用药以及下呼吸道感染的应用较为广泛也具有良好的临床疗效[2]。随着我国医学的快速发展，国产头孢美唑也有广泛应用，而国内学者对国产的头孢美唑治疗细菌感染的疗效和使用中的安全问题研究较少，本文将以Meta的形式对其疗效安全性进行分析，以期为头孢美唑在临床上能够更加合理的应用提供依据。
1资料与方法
1.1研究的文献来源
检索2008-2014年中国期刊全文数据库、中国期刊网全文数据库、中国生物医学文献数据库等核心期刊数据库，通过用头孢美唑、细菌感染为关键词进行文献检索。
1.2方法
纳入标准：一、在现已公开发表以进口的头孢美唑为对照，并以国产头孢美唑为研究对象的文献中，选取研究的类型为具有随机、对照实验的文献；二、文献中所取的患者均具有明确的细菌性感染的临床指征；三、文献中的实验设计中包括对照组和试验组的总研究例数、治疗有效例数及用药后不良反应的具体例数，并且可以计算出95%的置信区间及OR值；四、临床试验患者均无严重的肝肾功能障碍及药物禁忌症[3]。
排除标准：剔除含有重复试验、体外抗菌的实验、信息数据不完整的文献。
数据统计：在原始文献中提取对照试验国产头孢美唑组和进口头孢美唑组的例数、治疗后有效例数以及发生不良反应的例数等数据资料，统计文献的作者、文献发表的时间。
统计学分析：应用Review Manager 5.0软件整理原始数据，将国产头孢美唑与进口头孢美唑的有效率、不良反应发生率的OR值以及95%置信区间绘制成Meta分析图，并初选固定效应模型，采用异质性检验，以P<0.05为差异具有异质性。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆当特异性具有统计学意义时，按照随机效应模型进行分析，进一步寻找异质性来源，剔除产生异质性的研究后重新分析各研究的相关数据；当差异不具有统计学意义时，选用固定效应模型进行数据合并[4]
2结果
通过检索并认真阅读符合研究的，具有试验组和对照组总例数只包括依从性好，能够遵照方案完成治疗计划、并能剔除脱落病例等有价值文献共有21篇；安全性分析，纳入所有符合方案要求经随机分组进入研究的病例，也包括脱落病例。
21篇文献综合评分为4.62分，文献质量较高。文献中均设计实施盲法，各纳入文献在试验组与对照组间样本基线情况基本一致，纳入随机对照试验均未描述随机方法、隐藏分配情况，其中4篇文献的研究中出现患者在随访期内退出或失访的现象。
Meta分析：初选固定效应模型，进行异质性检验，其中有效率P值为0.94，高于0.05，不具有特异质的统计学意义；不良反应的P值为0.93，高于0.05，不具有特异质的统计学意义。将固定效应模型进行数据合并。试验组和对照组的有效率合并计算OR值（95%置信区间）为1.12，合并效应量检验P为0.84，P﹥0.05，表明两者有效性无显著差异；试验组和对照组不良反应发生率OR值（95%置信区间）为0.91，合并效应量检验P为0.76，P﹥0.05，表明两者安全性无显著差异。
3讨论
头孢美唑因其对革兰氏阴性、阳性细菌的抗菌活性强、抗菌谱广、疗效显著且安全度高，在临床应用越来越广泛，是临床最为常用的一线抗菌药物[5]。目前进口头孢美唑因其价格昂贵病情严重的患者使用时间较长，给家庭带来严重经济负担，而国产头孢美唑因其价格相对低廉临床应用较为广泛，本次Meta通过分析大量包含国产头孢美唑治疗细菌感染有效性和安全性的与进口头孢美唑对比实验的文献，研究结果表明国产头孢美唑和进口头孢美唑在治疗的有效性和安全性无显著差异，两者有效性和安全性均相当，国产头孢美唑也可以达到进口头孢美唑的临床疗效且降低不良反应的发生，同时能减轻患者经济负担和心理压力，对患者积极配合治疗有一定帮助同时能提高医疗资源的合理使用。
参考文献：
[1]彭凤英，卓超，黄文翔，等.头孢美唑治疗呼吸系统急性细菌性感染疗效观察[J].重庆医科大学学报，2007，32（2）：78-821.
[2]彭凤英，卓超，黄文翔，等.头孢美唑钠注射液治疗呼吸系统感染的随机、双盲、多中心临床试验[J].中国抗生素杂志，2006，31（6）：351-356.
[3]卢寅辉，胡杰，黄清，等.国产与进口头孢他啶治疗老年型糖尿病患者合并重症下呼吸道感染疗效比较[J].中国医师杂志，2005，7（11）：1573-1574.
[4]Sato Y，Abe T，Koga T，et al.Surveillance of susceptibility of clinical isolates to cefmetazole between 2000 and 2003[J].Jpn J An-tibiot，2005，58（3）：303- 316.
[5]贾蓓，卢萍，黄文祥，等.国产与进口注射用头孢唑肟注射液治疗细菌性感染性疾病随机双盲多中心随机对照临床研究[J].四川生理科学杂志，2005，04：22-25.
论文作者:施晓林
论文发表刊物:《健康世界》2015年5期供稿
论文发表时间:2015/10/23
标签：头孢论文; 文献论文; 例数论文; 细菌论文; 安全性论文; 不良反应论文; 疗效论文; 《健康世界》2015年5期供稿论文;