刘志洲 吕波 刘杨 张晓雷 郑俞 杨鹏（通讯作者）
（解放军第210医院403临床部 辽宁 大连 116021）
【摘要】 目的：分析酶联免疫吸附试验（ELISA）和电化学发光技术（ECLIA）检测乙肝五项的结果差异。方法：分别用ELISA法和ECLIA法测定107例乙肝病人血清标本的HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb，检测结果用阴性和阳性来表示，并用χ2检验进行统计学分析。结果：两种方法对于HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb检测结果无统计学差异，对于HBcAb检测结果有显著性差异。结论：ECLIA法检测灵敏度可能高于ELISA法，有条件的实验室应尽量采用ECLIA法检测乙肝五项。
【关键词】 乙肝；酶联免疫吸附试验；电化学发光技术
【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）24-0081-02
Analysis the Results of Detecting Five Items of Hepatitis B Serum Markers by ELISA and ECLIA
Liu Zhizhou, Lv Bo, Liu Yang, Zhang Xiaolei, Zheng Yu, Yang Peng.
403 Clinical Department, 210 Hospital of PLA, Dalian 116021
【Abstract】 Objective To analysis the results of detecting five items of serum markers for Hepatitis B by ELISA and ECLIA. Methods A total of 107 Hepatitis B patients serum samples were randomly selected to test five items of hepatitis B serum markers, using enzyme linked immunosorbent assay(ELISA) and electrochemiluminescence immunoassay(ECLIA) separately．There were Hepatitis B virus surface antigen(HBsAg)，Hepatitis B virus surface antibody(HBsAb)，Hepatitis B virus e antigen(HBeAg)，Hepatitis B virus e antibody(HBeAb) and Hepatitis B virus core antibody(HBcAb)．The detecting results were described by negative and positive. Date was statistically analysed by χ2 test. Results There are no statistical difference for the detecting results of HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb between two methods. Whereas, there is significant difference for the detecting results of HBcAb . Conclusions The detectability of ECLIA is higher than ELISA, and ECLIA maybe the more appropriate test for detecting five items of serum markers for Hepatitis B.
【Key words】 Hepatitis B; ELISA; ECLIA
我国是乙型肝炎病毒(HBV)感染人数最多的国家，HBV携带者约占总人口的10%左右[1]。乙型肝炎病毒的血清学标志物检测是医院检验科的常规检验项目，可以了解人体对乙型肝炎病毒的免疫力、是否具有传染性、评估乙型肝炎病毒复制的活跃程度、判断疾病转归和预后等。最常用的乙型肝炎病毒的血清学标志物是乙肝五项，包括乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（HBsAb）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝e抗体（HBeAb）、乙肝核心抗体（HBcAb）[2]。酶联免疫吸附试验（ELISA）是检验科最常用的定性检测乙肝五项的方法，随着检验技术的不断进步，电化学发光技术（ECLIA）作为定量检测乙肝五项的方法也逐步得到应用。本文中我们采用ELISA法和ECLIA法分别检测肝病门诊及肝病住院患者血清标本的乙肝五项，现将结果总结报道如下。
1.材料与方法
1.1 标本
检测标本来自2012年7月至2012年12月间我院肝病门诊及肝病住院患者，共107例，其中男65例、女42例，年龄18～65岁。均用一次性真空采血管抽取静脉血4毫升，3000转/分钟，离心15分钟。所得血清无溶血、无脂血、无凝块，于2小时内进行检测。
1.2 仪器与试剂
定性测定乙肝五项的ELISA试剂购自上海科华生物技术有限公司，酶标仪为Sunrise酶标仪，洗板机为TECAN Hydro FLEX洗板机；定量检测乙肝五项的ECLIA法使用瑞士罗氏诊断公司生产的Cobas e411型全自动电化学发光免疫分析系统，试剂和质控品均为配套原装进口试剂和质控品。
1.3 方法
严格按照试剂说明书和仪器标准操作规程进行操作。每一份血清分别用ELISA和ECLIA两种方法进行检测。检测结果均用阴性和阳性表示，ECLIA法检测结果有反应性定为阳性、无反应性定为阴性。
1.4 统计学处理
将文中两种方法检测所得数据应用统计学软件SPSS 19.0 进行相关处理，计数资料进行χ2检验，检验水准α为0.05。
2.结果
将两种检测方法对乙肝病毒五项血清标志物的检测结果进行统计和比较，具体结果见表。
由表1 可见，对于HBeAg的检测，两种检测方法的阳性率一致，无统计学差异；对于HBsAg、HBsAb、HBeAb的检测，两种检测方法的检测结果无统计学差异。对于HBcAb的检测，用SPSS 19.0进行χ2检验，χ2值为22.858，P<0.05，两种方法的检测结果有显著性差异，ECLIA法的检测灵敏度高于ELISA法。
3.讨论
我国是乙型肝炎流行的大国。乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的通过血液传播的一种传染性疾病，传染性强，严重危害人民的健康。乙肝五项又称为“乙肝两对半”，它们是临床分析和判断乙肝患者病程和传染性的重要实验依据之一，在诊断乙型肝炎的过程当中起着非常大的作用，在临床诊断的过程中普遍使用[3、4]。
乙肝五项检测方法有许多,目前广泛用于临床的有酶联免疫吸附试验（ELISA）、金标记免疫分析技术、免疫荧光测定技术、化学发光免疫技术、电化学发光免疫技术（ECLIA）、PCR技术等。金标本免疫技术灵敏度较低，容易造成一定的漏检率，故临床仅仅将其用于床旁实验和大规模快速筛查。PCR技术由于需要有专门的PCR实验室，故一般在二甲医院不易开展。ELISA法既方便又简单，而且成本相对较低，比较经济实惠，但该方法只能做为定性或半定量检测，不能很好地测定乙肝病毒血清标志物的具体含量，不能完成HBV感染的动力学观察，也不能对需要进行预防接种的高危人群、肝移植、血液透析及免疫抑制患者等定期进行表面抗体浓度值定量检测[5]。其余几种方法均可实现定量检测乙肝五项。本文中我们采用 ELISA法和ECLIA法分别检测肝病门诊及肝病住院患者血清标本的乙肝五项，分析两种方法检测结果的差异。
本次检测在HBsAg的测定中，有一例ECLIA检测HBsAg值为1.16COL，可定为阳性，但ELISA结果为阴性，经倍比稀释后ECLIA值为1.15COL，仍可定为阳性，因此可以排除因钩状引起的测量值偏低，同时该份血清HBV核酸检测为阳性，据此可认定该标本HBsAg实际应为阳性。说明ELISA法检测HBsAg灵敏度较ECLIA低，更易漏检。
本次检测还发现两例不常见结果模式，其中一例两种检测方法相符合，HBsAg、HBsAb、HBeAb、HBcAb为阳性，HBeAg为阴性。分析原因可能为不同亚型HBV二次感染[6]。
另一例ECLIA的结果为HBsAg、HBeAg、 HBeAb、HBcAb为阳性，HBsAb为阴性，而ELISA的结果为HBsAg、HBeAg、HBcAb为阳性，HBsAb和HBeAb为阴性。分析原因可能为抗原抗体转化期[7]，具体原因还有待于动态观察和综合分析。
总的来讲，本次检测结果显示对于HBeAg的检测，ELISA与ECLIA两种检测方法的阳性率一致，无统计学差异；对于HBsAg、HBsAb、HBeAb的检测，两种检测方法的检测结果无统计学差异。对于HBcAb的检测，进行χ2检验，χ2值为22.858，P<0.05，两种方法的检测结果有显著性差异，ECLIA法的检测灵敏度高于ELISA法。有条件的实验室应尽量采用ECLIA法检测乙肝五项。
【参考文献】
[1]李立明.流行病学，第5版，北京：人民卫生出版社，2005：478.
[2]韩丽蓉.乙型肝炎乙肝五项检查的临床意义，临床合理用药，2012，5（3B）:109.
[3]李娜.略谈对乙肝五项的正确认识，医学信息，2010，6：1625-1626.
[4]何文.乙肝五项测定对乙型肝炎诊断的作用及意义，河南职工医学院学报，2012，24（2）：194-195.
[5]贾印峰，高娟，贾东辉等，乙肝五项指标不同检测方法的比较研究，济宁医学院学报，2005，28（1）：51-52.
[6]李连友.乙肝五项检测结果中少见模式复查及探讨，内蒙古医学杂志，2008，40（5）：569-570.
[7]吴学炜，张学东，鲁清月等.乙肝五项定量检测及少见模式结果分析，医药论坛杂志，2011，32（20）：174-176.
论文作者:刘志洲,吕波,刘杨,张晓雷,郑俞,杨鹏（通讯作者）
论文发表刊物:《医药前沿》2016年8月第24期
论文发表时间:2016/9/2
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