湖南省长沙市第一医院感染科 410006
【摘 要】目的：探讨扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎代偿期肝硬化的临床疗效。方法：从我院 2012 年9 月 ～2016 年9 月收治的慢性乙型肝炎肝硬化代偿期患者中随机抽取 80 例作为研究对象，80例慢性乙型病毒性肝炎代偿期患者被随机分为治疗组40例（扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦治疗）和对照组40例（单纯恩替卡韦治疗）。观察治疗24周前后两组患者的肝功能情况，血清肝纤维化、肝门静脉内径、脾脏厚度。结果：与对照组相比，治疗后，两组患者的肝功能指标均较治疗前有所改善， 两组患者的肝纤维化指标均有下降，肝门静脉内径、脾脏厚度缩小，差异有统计学意义（p＜0.05）；且治疗组下降与缩小的程度比对照组比较，差异也有统计学意义（p＜0.05）。结论：扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎代偿期肝硬化的疗效优于单药恩替卡韦治疗。
【关键词】扶正化瘀胶囊；恩替卡韦；代偿期肝硬化；乙型肝炎；临床疗效
恩替卡韦是目前公认的抗慢性乙型肝炎病毒的最有效药物之一；扶正补虚，活血消瘀，益精养肝是扶正化瘀胶囊的主要功效，从西医的角度上来看，其临床的主要作用是能改善肝脏功能，减轻肝纤维化的程度，提高免疫力。为了有效的减少乙型肝炎代偿期肝硬化的病情发展，减少肝硬化失代偿期及肝癌的形成，本院对2012年9 月至 2016年 9月随访的80例慢性乙型肝炎代偿期肝硬化患者采取恩替卡韦分散片单用和联合扶正化瘀胶囊的方式进行了比较研究，结果显示恩替卡韦与扶正化瘀胶囊同时使用的治疗效果比单用恩替卡韦更显著，特报告 如下：
1.资料与方法
1.1一般资料
从2012年9月至2016年9月在本院门诊和住院的慢性乙型肝炎代偿期肝硬化患者中随机抽取80例，所有患者诊断符合人民卫生出版社出版的第8版《传染病学》的诊断标准。在患者自愿的要求下，根据治疗方法，将80例患者随机分为治疗组40例和对照组40例。对照组共40 例，其中男 23 例，女17 例，年龄为38 岁至70 岁，平均年龄为（42.34±10.20）岁。治疗组共40 例，其中男22 例，女18 例，年龄为 35岁至69 岁，平均年龄为（43.23 ± 10.43）岁，两组患者在性别、年龄、肝功能及病毒学指标等方面经统计学处理差异无统计学意义，具有可比性。
1.2治疗方法
治疗组口服恩替卡韦（正大天晴制药有限公司生产）0.5ｍｇ，１次／日；同时口服扶正化瘀胶囊（上海黄海制药有限责任公司生产）1.5ｇ，３次／日。对照组仅口服恩替卡韦0.5ｍｇ，１次／日。疗程均为24周。
1.3观察指标
采用美国 Backman CX－V全自动生化分析仪 测定肝功能，采用郑州安图绿科生物工程有限公司 IUMO 化学发光仪和试剂进行检查肝纤维化指标，对两组治疗前后的 ALT、AST肝功能指标，血清透明质酸HA、层粘连蛋白LN、Ⅲ型前胶原PC－Ⅲ、IV型胶原 IV－C肝纤维化指标[1]，肝门静脉内径、脾脏厚度Ｂ超影像学指标进行观察。
1.4统计学分析
应用SPSS13.0软件包进行统计学分析。计量资料以ｘ±ｓ表示，组间采取ｔ检验，p＜0.05为差异有统计学意义.
2.结果
肝功能、肝纤维化和B超指标和治疗前相比，两组的肝功能、肝纤维化指标、B超均有显著好转，且治疗组的改善效果显著优于对照组（表1）。
3.讨论
恩替卡韦分散片是目前已经明确并且有效的慢性乙型肝炎抗病毒药物[2]，具有起效快，变异率低的特点，是目前应用的最广泛的抗病毒药物之一，能抑制HBV－DNA多聚酶的作用，控制病毒的复制，减少肝组织的炎症及坏死，恩替卡韦目前已经证实可以改善患者的肝功能，可以部分逆转肝纤维化的程度，减缓病情进展的速度，并改善生存率[3]，肝脏内反复炎症刺激引起引起多种细胞因子激活导致肝脏内纤维结缔组织异常沉淀是肝纤维化和肝硬化形成的机理，一旦进入晚期肝硬化期，患者的生存率将明显下降[4]。目前，在治疗肝纤维化方面，尚缺乏有效的治疗手段，本组研究结果充分说明，恩替卡韦与扶正化瘀胶囊协同治疗乙型肝炎肝硬化代偿期不仅能明显改善肝功能，而且抗肝纤维化疗效也非常明显，两者联合使用比单一使用恩替卡韦疗效更加突出，恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊抗肝纤维化治疗方案有进一步进行临床推广的价值。
参考文献：
[1]王堂明，邱波，张建明，等．恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝脏纤维化及肝硬化的临床研究．中华医学会感染病学分会，2013：2
[2]Tenney DJ，Rose R E，Baldiek C J，et al. Long-term monitoring shows hepatitis B virus resistance to entecavir in nucleoside-native patients is rare through 5 years of therapy [J]. Hepatology，2009，49（5）：13-14.
[3]姚光弼，任红，徐道振，等．慢性乙型肝炎患者持续应用恩替卡韦治疗3 年的疗效．中华肝脏病杂志，2009；17（12）：881 -886.
[4]程明亮，杨长青．肝纤维化的基础研究 及 临 床 ［Ｍ］.第２版.北京人民卫生出版社，2002．
论文作者:刘阳珍
论文发表刊物:《航空军医》2017年第4期
论文发表时间:2017/4/14
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