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【摘要】目的：观察头痛宁胶囊治疗偏头痛患者的有效性和安全性，方法：将120例偏头痛患者随机分为治疗组和对照组，两组各60例。治疗组：口服中成药头痛宁胶囊，1.2g,PO,tid,配合盐酸氟桂利嗪胶囊，5mg,PO,qn.。对照组：单纯给予以西比灵胶囊 5mg,PO,qn.治疗组和对照组均8w为1个疗程。观察头痛发作次数、持续时间和头痛程度。结果：治疗组总有效率为91.67%，对照组总有效率75%，治疗组的疗效显著优于对照组(P＜0.05)。不良反应发生率没有明显差异，无统计学意义，P＞0.05。
【关键词】头痛宁胶囊；偏头痛；西比灵；盐酸氟桂利嗪胶囊
【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2015）10-0093-02
偏头痛是反复发作的一侧或两侧搏动性头痛，为临床常见的特发性头痛。病因尚未完全明了，可能与遗传、内分泌与代谢因素、饮食与精神因素有关。发病机制有传统血管学说、神经血管学说、5-羟色胺能神经元异常学说等。临床表现大多数为女性，且较早发病，大多数患者有偏头痛家族史。发作前数小时至数日有恶心、畏光、畏声、抑郁等前驱症状。发作频率从每周至每年1次至数次不等，也有持续性发作的病例。频繁发作尤其每周发作一次以上严重影响患者的正常生活、工作和学习。因此寻找一种简便、有效、价廉的治疗方法尤为重要。本人通过对2011年3月～2012年2月共120例偏头痛病例的观察，发现头痛宁胶囊配合西比灵胶囊治疗偏头痛有明显效果且安全。现报道如下。
1. 一般资料
1.1 共有120例病例均为门诊病例，均登记在册，长期跟踪，随机分为两组，其中60例为治疗组。男性22例，女性38例，平均年龄(40.65±13.35)岁，平均病程(3.86±3.26)年；对照组60例，男性25例，女性35例，平均年龄(39.86±)岁，平均病程(3.75±3.35)年。
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1.2 诊断标准
入选病例符合参照 1994 年中华医学会头面头专业委员会全国第三届头面痛学术讨论会制定的头痛程度分级评价方
案[1]。3级（是指重度头痛，卧床休息），2级（是指中度头痛，工作能力受到严重影响或不能工作），1级（是指轻度头痛工作能力受到部分影响），0 级（工作能力不受影响）。
1.3 通过CT、MR等排除颈椎病、副鼻窦类疾病、脑瘤等脑器质性疾病所致头痛。以及不纳入具有抑郁症、帕金森氏病或其他锥体外系统性疾病的病例。
1.4 疗效标准
临床痊愈：头痛症状消失；显效：疼痛程度减轻2级，或者头痛发作次数或者疼痛持续时间减少2/3以上；有效：疼痛强度减轻1级或者头痛间歇期延长或者头痛持续时间减少不足2/3，无效：疼痛强度减轻不足1级或者头痛持续时间缩短不足1/3 或者疼痛加重，持续时间延长。分别于治疗前和治疗后第 2，4，6，8W记录头痛发作次数、持续时间和头痛程度。
1.5 不良反应
于治疗前、治疗后第4，8W检查血生化全套、学常规、尿常规，以分析药物对肝肾、血液等的影响，并记录患者治疗前和治疗后第 2，4，6，8W的明显不良反应。
1.6 统计学标准
纳入病例通过SPSS13.0统计包进行统计分析。差别以(P ＜ 0.05)有统计学意义。
2.方法
2.1 口服中成药头痛宁胶囊（陕西步长制药有限公司生产，国药准字Z20026851），1.2g，PO，tid，配合西比灵胶囊（西安杨森制药有限公司，国药准字H10930003）治疗，5mg，PO，qn.8w为1个疗程。对照组患者单纯给予以西比灵胶囊 5mg，PO，qn.8w为1个疗程。治疗组及对照组在服药期间均不再用其他药物。
3.结果
3.1 治疗组临床痊愈 18例 (30%)，显效 24例（40%） ， 有效13例(21.67%)，无效5例(8.33%)，总有效率 91.67%；对照组分别为痊愈6例(10%)、显效12例(20%) 、有效27例(45%)、无效15例(15%)。总有效率75%，治疗组痊愈率、显效率及总有效率均显著高于对照组，其P<0.01。
3.2 通过对患者生化全套、血常规、尿常规未见明显异常，治疗组及对照组治疗期间特别在于第4-8W均有2例（3.33%）瞌睡、1例（1.67%）疲惫反应，余无明显反应，在经过远期观察，远期疗效肯定，上述反应均在停药后逐渐消失。
4.讨论
头痛宁胶囊药物由天麻、当归、全蝎、防风、土茯苓、制何首乌共6种药物组成，中医认为天麻味甘、辛，性平，熄风除痰，平肝潜阳；全蝎性味辛，有小毒，归肝经，熄风镇痙，通络止痛，攻毒散淤。如此平肝熄风、除痰通络止痛之功效相得益彰，共为君药；制何首乌性味苦、甘、涩、微温，归肝、肾经，具有补益精血的作用；当归性味甘、辛、温，归心、肝、脾经，具有活血活血，调经柔肝止痛，此二味药物合用共为臣药，与君药相伍则可平肝熄风化痰，滋阴养血通络，标本兼顾。土茯苓性味甘、平、淡归肝、胃经，具有除湿通络、清热解毒的功效；防风性味辛、甘、微温，归肝、脾经，解表祛风、胜湿止痛、解痙，与土茯苓共为佐药。几种君、臣、佐药物合用，共同发挥祛风除痰通络止痛，滋阴养血平肝之功效。现代医学认为天麻含有天麻素和天麻甙等成分，还有活性成份如免疫活性多糖、微量元素以及氨基酸等，具有对抗脑组织损伤并修复功能，对神经性头痛有缓解作用，[2-3]。土茯苓有明显的镇痛作用。全蝎中的蝎毒也有较强的解痉镇痛作用。当归具有抗氧化、清除自由基作用。可直接作用在头痛调控点上，缓解脑血管痉挛及紧张，增加脑部血流量，故作用于紧张性头痛疗效显著；另外可促进脑内阿片肽的表达，调节中枢内源性镇痛系统，有效止痛。西比灵胶囊是种钙通道拮抗剂，能够抑制钙离子的内流，预防和治疗血管痉挛，从而纠正脑组织缺氧缺血作用，缓解头痛头晕等症状，对治普通型和典型偏头痛均有效。
【参考文献】
[1]胡伟铭，王维治.神经内科主治医师900问.北京：中国协和医科大学出版社，2007：134.
[2]薛柳华，唐一鹏，孙承琳等.天麻素对缺血再灌注神经细胞膜的保护作用.北京中医药大学学报，1998，21；18-21.
[3]刘婷，沈飞飞，万琪等.头痛宁对电刺激三叉神经节大鼠脑膜血流与CGRP的影响.中国疼痛医学杂志，2010，16；220-223.
论文作者:王金树
论文发表刊物:《心理医生》2015年10期供稿
论文发表时间:2016/4/27
标签：头痛论文; 胶囊论文; 偏头痛论文; 对照组论文; 天麻论文; 病例论文; 熄风论文; 《心理医生》2015年10期供稿论文;