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【摘 要】药品有利于维护患者的生命安全，药品的质量与患者的生命安全息息相关。因此，在医药企业的生存和发展中保证药品的质量至关重要。GSP是药品经营质量管理规范的缩写，是所有药品经营的企业需要遵守的质量管理的准则。经过GSP认证后，连锁零售的药店需要进行质量管理销售药品，这个过程中需要保证不会出现质量问题。本文讲解在连锁零售药店中使用GSP管理规范的应用情况。
【关键词】连锁零售药店；GSP管理规范；应用分析
药品能够治疗和预防疾病，从而维护人们的生命安全。因此，药店中药品的质量与人们的生命安全关系密切，保证药品的质量安全非常重要[1]。保证药品的质量不仅是医药企业的良心，也是医药企业立足的根本。连锁药店是指在总部的指导下，通过授权特许或者统一进货的方法将多个药店联系起来，进行标准化的管理经营，共享效益的组织形式。在药品市场上，连锁零售药店的市场占比很大，因此，需要保证连锁零售药店的药品质量管理，从而实现连锁零售药店的经济效益以及社会效益的共赢。国家政府实行GSP用来约束企业，控制药品的质量，有利于向人们提供有质量保证的药品。但是对于连锁零售药店，仅仅得到政府的GSP认证，是不能满足市场的需求，是很难保证在经营管理过程中药品的质量安全。因此，实际上还需要对经营管理进行科学地监督，认真地规范经营管理的行为，从而保证药品的质量安全。在连锁零售药店中使用GSP管理规范有利于提高药品的质量安全，促进企业的发展。
一、重视管理质量，树立质量第一的意识
药品是一种能够预防和治疗疾病的特殊商品，与人们的身体健康有着重要的关系。药品中主要包括中药饮片、中药材、化学原料药以及制药、中成药、生化药品、抗生素、血清疫苗、放射性药品、诊断药品以及血液制品等[2]。在连锁零售药店中需要进行GSP认证，根据GSP认证进行质量管理以及药品的经营，有利于提高企业的竞争力。但是很多零售药店对GSP认证存在误解，只是单纯认为制药进行GSP认证就可以了，不需要进行内部的检查。药品的质量管理是将不合格的药品剔除，从而保证药品的质量安全。因此，连锁零售药店需要树立质量第一的意识，在企业内部进行检查，认真将GSP认证落实，有效地提高连锁零售药店的经营管理水平，高度重视药品的质量问题。
二、完善质检员培训考核评估体系
在GSP的认证中要求企业进行药品的质量管理、验收、检验、养护、保管，在职人员需要进行严格培训，经过考核后才能够上岗，需要定期接受继续教育，并将继续教育的情况记录在档案中。企业积极主动地协助药监部门对检验人员进行专业培训，并且在内部也要进行管理制度的培训。培训的内容主要是组织质量管理人员、经营药品的一线人员，学习药品的相关法律法规，定期开展药品管理的法规以及理论的培训。对于老检查员以及新检查员分别进行培训，统一质检标准，并保证质检的操作性以及可行性。另外，定期对经营药品一线人员、质量管理人员、质检人员进行考核，考核成绩与绩效挂钩[3]。对企业的内部进行培训以及考核不仅为了更好地落实GSP的认证，也为了提高企业的质量管理水平以及竞争力。
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三、完善库房硬件条件
有些药品需要进行冷藏、低温的储存，因此，在连锁零售的药店中需要根据规定设置低温冷藏的设备，才能对相应的药品进行储存。对于连锁零售药店中的药品，仓库需要建在平整的地面上，没有杂草和积水，周围不会有污染源。仓库的建造需要符合防火的要求，顶棚、墙壁、地面需要保持平整、光洁，门窗的结构要求密封。另外，仓库需要根据功能进行分区，有防尘、防霉、避光、检测、防污染、防鼠、防虫、防鸟，可以调节湿度进行通风、可以调节温度、能够排水等设备。还需要保证仓库中药品的空间内不会出现药品化学属性的变化，保证药品的质量安全。在连锁零售药品营业的场所中需要保持整洁、宽敞、清洁卫生，营业使用的货架、柜台、销售柜的标志清晰。对于特殊的药品需要单独分开不要放在一起，还需要设置相应的检验设备，比如超净工作台、分析天平、电热恒温干燥箱、酸度仪、高温台、澄明度检测仪、灭菌锅等[4]。连锁零售药店药品的储存以及运输的环节中需要按照标准来选择运输的车辆和库房。
四、严格把关进货验收
GSP认证要求保证药品进货渠道的合法性，从而在根源上保证药品的质量安全。审核人员需要检测供货商家的药品经营许可证、营业执照、GSP认证的证书等，确定买到的药品在供货经营范围内。进货的关键环节是质量的验收，只有确定验收好产品的合格证、说明书验收、药品包装的标签，才能保证药品的质量安全。同时还需要确定蛋白同化制药、肽类激素品种在授权的委托书范围内。 对于特殊的药品需要进行严格的检验；对于外用的药品需要注意是否有规定的警示说明以及标识；对于非处方的药物是否有国家规定的标识；对于处方药的标签以及说明书上是否有忠告语或者警示语；对于进口的药品是否具有中文的药品名称以及包装的标签，主要成分以及注册的证号，需要有中文的说明书；对于中药饮片以及中药药材需要确定具有质量合格的标志，需要有产地、品名、生产日期以及供货单位等。审核人员需要确定销售人员是否具有销售的资格，检测企业法人的签字或者印鉴，确定授权书的范围，核查人员的身份以及岗位，还需要确定药品的批准文号以及质量的标准。审核人员需要了解药品的储存条件以及性能、检验的证书、商标等是否与公章上一致。在验货的过程中需要生产厂家、批号、有效期、到货日期、质量状况、验收结论、品名、验收人员等进行详细的记录。在储存过程中需要将容易串味的药品、中药饮片、中药材、危险药品分开放置，将外用药、内用药、非处方药、处方药分开存放，方便取用。保证药品离墙、屋顶、供暖管道、房顶散热器、地面等有一定的距离，使用颜色来标注合格的药品区、非合格的药品区、待验药品区、退货区和零货称取区。
五、结语
连锁零售药店需要经常接受质检监督部门的检查，从而保证药品的质量安全。保护药品的质量不仅是医药企业的良心，也是医药企业立足的根本[5]。因此，连锁零售药店不能够只为了应付相关部门检查落实GSP的认证，还需要认真地制定和积极地配合检查，从而保证药品的质量安全。连锁零售药店需要树立质量第一的意识，在企业内部进行检查，认真将GSP的认证落实。企业积极主动地协助药监部门对检验人员进行专业培训，还要在内部进行管理制度的培训。仓库中需要根据功能进行分区，要防尘、防霉、避光、检测、防污染、防鼠、防虫、防鸟，可以调节湿度进行通风，可以调节温度，能够排水等设备。进货的关键环节是质量的验收，只有在确定产品的合格证、说明书验收、药品的包装标签验收好，才能保证药品的质量安全。
参考文献：
[1]刘官武,杨秀宽.大关县兽药GSP管理工作存在问题及对策[J].中国畜牧兽医文摘,2016,32(11):40+60.
[2]周瑞丽,黄可.药品电子商务B2C与GSP管理探讨[J].沿海企业与科技,2014(01):53-55.
[3]杨威.连锁零售药店的GSP管理实施与研究[J].黑龙江科技信息,2013(34):273.
[4]郑义华.强化GSP管理策略,提高药品质量水平[J].临床合理用药杂志,2013,6(14):168-169.
[5]杨希.连锁零售药店的GSP管理实施与研究[J].黑龙江科技信息,2013(13):33.
论文作者:林其媚
论文发表刊物:《中国结合医学杂志》2019年12期
论文发表时间:2019/12/5
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