天时造了“良药”_天士力论文

天时造了“良药”_天士力论文

天士力做“大药”,本文主要内容关键词为:天士力做论文,此文献不代表本站观点,内容供学术参考,文章仅供参考阅读下载。

很长一段时间里,只要半夜电话铃响起,天士力集团副总裁、天士力北美药业公司总经理孙鹤的心就咚咚跳。

因为他们的核心产品复方丹参滴丸,正在接受美国食品药品监督管理总局(FDA)的Ⅱ期临床试验。在全球医药界,FDA素以严苛闻名。但同时,这也是全球最具公信力的药品检验的最高台阶。

不过现在,他终于可以略略松上一口气。8月6日,天士力发布公告:核心产品复方丹参滴丸完成了《丹参丸美国Ⅱ期临床试验报告》,且数据良好。这意味着,这一中国中药产品最快有望于2013年在全球主流医药市场上市销售。而在此之前,中国甚至连仿制药都进入不了国际市场。而中医药尽管已经传播到世界160多个国家和地区,但在国外,你只能在保健品专柜才能见到——尚没有一种中药产品在欧美国家以药品身份注册,因而无法进入药店和医院销售。

在创办企业14年后,闫希军显然在酝酿占领制高点。他的打法是,横向突破药品做大健康产业,纵向建立药品健康产业链条,由做产品到做标准,并将标准与国际接轨,跳出现有竞争格局,做“大药”。

“如果我们就是为了要做个药而去做药,那就如井底之蛙一样,看天就那么大。”他对《中外管理》说。打开中药的黑匣子

天士力的一炮走红,把一向模糊的中药明确化、标准化是其重要的节点。

古时神农尝百草,中药向来都更多是试出来的,而不是研究出来的,神奇自是神奇,但“说不清楚”却是大规模产业化的最大阻碍。闫希军很早就开始在标准上下工夫。他运用的,是以点突破的方式。

这个点,就是天士力的主打产品复方丹参滴丸,一种心血管类中药药物。

复方丹参滴丸于1994年上市,两年后的1996年,闫希军就开始把眼光放向世界。就在那一年,他随有关部门去美国商务考察,却发现那里的中药是摆在杂货店里的,他随身携带的30箱复方丹参滴丸根本就无人问津。受此打击,闫希军开始执拗地折腾起中药标准化。当年,他就在陕西鼓捣出国内第一个符合GAP(中草药栽培管理规范)标准的丹参药源基地,开业内首创。解决了源头的标准之后,他们又向过程控制延展,将中药提取标准化,解决了中药材本身所含有的毒性成分和重金属含量及农药残留的纯化处理问题。随后,更是率先建立起“数字化中药组分库”。而“组分中药”的概念,在中国中药业中,绝对是革命性的。

所谓组分中药,即通过技术直接获取中药中的有效组分,加以组合和配方,成为候选新药,再经过临床疗效加以验证。这一模式,开创了全球中药新药研发的新路径。

一味中药治疗有效到底是有赖于其中的什么物质?这个中国人从来都说不清楚的千古谜题终于解开了,而一旦曾经的模糊概念用数字化呈现出来,说服力便大大增强。

2002年,天士力的复方丹参滴丸销售额超过10亿元,此后一路凯歌。在同类药中已连续数年占据国内行业第一,创中成药单品奇迹,目前每年仍保持着8%~9%的增速。

华佗不可能再生,李时珍也早已成历史,但通过组分中药,辅以过程控制,中药成为人人可以理解,可以信任的通行标准化药品。

瓶颈由此突破。

如今,仅复方丹参滴丸一个产品,就拥有上百项专利。而这一个产品的专利又带动了其他产品总计上千项专利,在行业内遥遥领先。与此同时,复方丹参滴丸暂时避开直面国际竞争,在国外以保健品和直销的模式从亚非市场上打开缺口,进入到亚洲、非洲、欧洲大半个地球的医药市场。而在国内,天士力的养血清脑颗粒、水林佳、芪参益气滴丸等二线产品快速增长。相关项目遍地开花。

创新管理模式

“把中药标准化,是技术创新。做技术是要靠人,人是要制度,制度是要靠一个完整的、适合这个工作的模式,要有有效的模型和机制。否则,这个人做这样,那个人做那样,永远没有持续稳健的创新。”闫希军总结说。

其实,这就是天士力所以能做到中药标准化的背后原因。

这个如今在医药界动静颇大的企业,曾经只是一个由部队医院制剂室改造成的小药厂,正宗的红墙内的企业。1998年,响应国家要求企业与部队脱钩的规定,闫希军带领21名专业技术干部和27名志愿兵脱下军装,天士力成功改制,成为多元化投资主体。而在保留雷厉风行、刚柔并济等军队文化的影子之外,创新,成为天士力的不变特色。

和很多企业一样,天士力会制定十年规划和五年规划,但是每一年,他们都会详细结合最新的形势对既定战略做研讨,一旦发现有既定战略过时,立刻调整。而员工们从上到下,每年都会提交各种各样的提案,大到战略,小到一个技术环节的小问题,甚至卫生间的细节,只要言之有理,必然采纳。为的是让“污泥不能有隐藏的地方,全部暴露出来”。

一个最有代表性的案例是关于考核制度。以前,天士力的考核是由领导来做的,而且仅仅停留在纸面上、规章中,是静态的,并不能考核到真实的问题。在不断摸索后,改为动态考评,考核成为动态情况下的系统逻辑性的问题,不但要看文件怎么规定的,还要看现场怎样操作的,此外还要问现场工人:“你为什么这样做?”不但如此,平行部门之间的互相考核也被加入进来。

“这样等于每年对工作进行一次翻箱倒柜的腾空。如果每年只是增加很多新的东西,就像人体一样会淤了,不通了。于是我们就先腾空,再补充。”闫希军说,“我们就是敢于建立,敢于否定,能随机应变进行调整。这样我们企业每年都在否定一些不适应企业的方法,建立新的管理模式、管理方法。”

在天津天士力现代中药城的大院里,还可以看到名为“医药之光”的主题雕塑,其中间的主体部分是东西方四位医学界代表人物,向上趋归于一根渐势狭长的钢柱,顶端是红色夺目的天士力企业标识。其中的寓意在于,除了最先起步时以外,做任何事情时都不允许从零起步,而必须在继承的基础上创新,站到巨人的肩膀上去。

“要把企业从零起步的比例放到最小,逐渐消除。”闫希军说,“人可能一代一代地换,但做的事情是连续性的,每做一步都有的放矢,上一步台阶,这样才能创百年企业,才能把中药做好。”在天士力内部,还保持着导师制。公司高级管理人员都要带员工,而且在带的过程中,还要依照一定的制度流程进行评比。闫希军从不认为创新就是不循章法,恰恰相反,在他看来,一切人都是要在组织监控和保障下,在制度制约下发挥创新能力。而要做到如此“管理‘创新’”,建立长效的机制才是关键。在员工那里,创新是梦想,但梦想一旦进入流程,就要遵守企业发展的目标。既要让人去梦想,有想法,又要使梦想进入一个有效的组织系统。如此才能形成循序渐进的有效创新的能动性。

从关键点的技术创新,到标准创新,再到标准与国际化的接轨,天士力折腾不止,创新不已。

进军大健康产业,做“链主”

如今,天士力对辖下的药品实行的是全产业链的全程管理,致力于打造符合系列标准的一体化现代中药产业链,从药材种植、中间提取、制剂生产到市场经营,在各个环节上保证产品的质量。

之所以如此重视全程,是因为闫希军明白:药品是个特殊商品,要归属到药的属性上来。“就是要物质基础清楚,疗效明确,质量可控,副作用最小。谁都能看得懂,还能得到最多的消费者使用。要想达到这个,就要从源头到过程、到成品,包括我们一直服务到消费者追踪。全过程呵护管理,这就是药品,特殊商品的价值所在。”他说。

不过他承认,从头管到尾很辛苦,也并不正常,只是现在中药产业发展不完全阶段的无奈之举。对天士力来说,这是现阶段作为先行者必须付出的成本。但一旦未来中药产业链能够建立起统一的标准,形成合理分工,这种成本就会变成一种支持,帮助天士力成为产业链的标准制定者和输出者,占据整个链条的核心主导位置,这就是核心竞争力。

当然眼下,天士力仍需耐心等待。而在纵向延伸的同时,他们还在横向延伸,不断向大健康产业进军。

这同样是闫希军的野心。所谓大健康产业,意为围绕“让人活得长,走得安”为核心发展。对天士力来说,主要是两大版块,一是生命安全,就是做好一盒药;再就是生命健康,主要针对健康人,提供既预防又保健的产品。

之所以这么做,闫希军自有算盘:“因为两个版块的思维方式是可以共同应用的,技术是可以共同借鉴的,管理也是共同分享的。有些不能成为药,但成为对健康人的预防产品或对亚健康的保健产品是很好的,这样做系统工程,我们的科研资源不会浪费,综合研发成本低。”

如今,天士力的药品和其他产品的销售额比例已经达到7:3,而在未来,闫希军甚至希望健康产品的比例比药品更大。

就在8月7日,在复方丹参滴丸FDAⅡ期临床实验结果报告发布的同时,“现代中药国际化产学研联盟”也宣布成立。这一联盟正是天士力发起成立,联合北京大学、天津中医药大学等17家校企共同组建,旨在将复方丹参滴丸国际化过程中获得的经验和资源,服务于更多的企业,帮助做FDA申报代理,给予科研支持等,使更多的企业及其产品少走弯路、少冒风险,加快进程。

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