泉州市疾病预防控制中心 福建泉州 362000
【摘 要】疫苗冷链设备档案管理是冷链设备日常运行的重要组成部分，目前泉州市有冷链车、疫苗运输车、低温冷库、普通冷库、普通冰箱、低温冰箱、冷藏箱、冷藏包等冷链设备，纸质建档较为完整，电子建档率不高，部分采取信息化档案管理，应通过重视冷链设备档案管理、完善管理人员队伍、信息化档案管理工作等提升档案管理质量，为免疫规划工作顺利实施发挥作用。
【关键词】免疫规划；档案管理；冷链设备
免疫规划是预防和控制疫苗针对性传染病最经济、有效的措施，接种疫苗是实施免疫规划的主要内容，疫苗的主要成分是微生物或蛋白质，在较高的温度下微生物会发生灭活、蛋白质变性，导致疫苗失效，因此疫苗要在适当的温度条件下储存和运输。冷链是指特殊的生物制品、食品和药品等在产品贮藏、运输、销售和使用过程中，各个环节始终处于产品所必需的特定温度环境下，防止污染和变质，保证产品质量的特殊供应链系统，疫苗冷链是为保证疫苗的安全性和有效性采取了从疫苗的生产到疫苗的接种的一系列储存和运输的特殊温度设备，是免疫规划中的基础性工作。疫苗冷链设备档案管理是冷链设备日常运行的重要组成部分，规范建设和管理冷链设备档案对保证疫苗的安全性和有效性有至关重要的作用[1]，是免疫规划工作有效实施的前提。现在就泉州市免疫规划中疫苗冷链设备档案管理情况和作用进行分析。
1.现有疫苗冷链设备和运行情况
泉州市疾病预防控制系统和预防接种门诊目前有冷链车12辆，均能正常使用；疫苗运输车11辆，均能正常使用；低温冷库3座，2座正常使用，1座备用；普通冷库23座，20座正常使用，1座备用，2座待修；低温冰箱85台，67台正常使用，14台备用，4台待修；普通冰箱603台，537台正常使用，34台备用，22台待修；小冰箱303台，251台正常使用，46台备用，6台待修；冷藏箱213只，136只正常使用，56只备用，21只待修；冷藏包920只，596只正常使用，221只备用，3只待修。
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2.疫苗冷链设备档案建档情况
2.1 纸质疫苗冷链设备建档情况
根据《预防接种工作规范》要求，疫苗冷链设备要建立健全冷链设备档案表，目前全市各种冷链设备共建立纸质档案表2120张，冷链车12张，占应建档的100%，疫苗运输车11张，占应建档的100%，低温冷库3张，占应建档的100%，普通冷库23张，占应建档的100%，低温冰箱85张，占应建档的100%，普通冰箱603张，占应建档的100%，小冰箱303张，占应建档的100%，冷藏箱312张，占应建档的100%，冷藏包867张，占应建档的94.24%。
2.2 电子疫苗冷链设备建档情况
根据《预防接种工作规范》要求，疫苗冷链设备档案表要通过中国免疫规划信息管理系统进行网络报告，形成电子冷链设备档案表，对状态发生变化的冷链设备，要及时变更，在变更后15日内通过中国免疫规划信息管理系统更新报告。目前全市各种冷链设备共建立电子档案表1487张，冷链车11张，占应建档的91.67%，疫苗运输车8张，占应建档的72.73%，低温冷库3张，占应建档的100%，普通冷库22张，占应建档的95.65%，低温冰箱82张，占应建档的96.47%，普通冰箱586张，占应建档的97.18%，小冰箱156张，占应建档的51.49%，冷藏箱158张，占应建档的74.18%，冷藏包461张，占应建档的50.11%。
2.3 信息化疫苗冷链设备档案管理
目前全市建立267套疫苗冷链设备实时监测管理系统，实现24小时动态监测，将冷链设备档案管理信息化。
3.疫苗冷链设备档案管理情况
3.1 档案管理人员情况
目前全市有疫苗冷链设备档案管理工作人员185人，多数管理人员身兼数职，不但从事档案管理工作，同时从事预防接种和基本公共卫生服务工作，难予全身心投入到冷链设备档案管理中，多数管理人员毕业于医学院校，缺乏档案管理专业知识，也很少接受档案管理知识培训。
3.2 冷链设备档案管理情况
多数单位建立了冷链设备档案，部分单位对冷链设备档案表中的设备编码、来源、出厂编号、容积等项目填写错误或不清楚，冷链设备损坏、故障原因、维修记录未填写或填写不详细，状态变化未及时更新、上报。部分单位对冷链设备档案保存不规范，没有及时通过网络报告，中国免疫规划信息管理系统中冷链设备档案及时审核率不高。
4.加强疫苗冷链设备档案管理的措施
近几年来疫苗事件不断发生，特别是山东疫苗事件严重影响公众对免疫规划疫苗接种的信任，导致免疫规划实施出现较大的困难，归根到底就是因为疫苗冷链管理出现问题。因此要建立高效的设备冷链系统保证疫苗的质量，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》要求建立疫苗全程追溯制度，而要做到这些，必须做好疫苗冷链设备档案管理。通过疫苗冷链设备档案管理，监测疫苗冷链设备的运行情况，发现存在的问题，及时处置，保证疫苗储存和运输过程符合相关要求[2]，规范收集冷链设备运行信息，建立疫苗冷链设备档案保证疫苗全程可追溯。
4.1 重视疫苗冷链设备档案管理工作
要重视疫苗冷链设备档案管理工作，深刻认识到其工作的重要性，根据《预防接种工作规范》、《疫苗储存和运输管理规范》要求，专人负责，做好冷链设备档案的建立、更新、变更工作，完善冷链管理制度，保证冷链设备的良好运行。
4.2 完善冷链设备档案管理人员队伍
要通过各种方法提高冷链设备档案管理人员的档案管理意识，管理人员相对稳定，随着冷链设备的增加配备相应的人员，定期进行冷链设备档案管理培训，管理人员不但具备免疫规划知识、计算机知识，还具备档案管理知识，要有高度的敬业精神和责任心。
4.3 信息化疫苗冷链设备档案管理工作
由于人工冷链设备档案监测的数据可靠性不高，工作时间外的监测难予落实，人员的专业性不强，差次不齐，工作效率不高，因此冷链设备档案管理要结合现代化、信息化的方式进行，通过冷链设备实时监测管理系统实现24小时不间断监测，数据真实、可信，同时也可节省人力、物力和时间，提高工作效率，使疫苗储存和运输全程可追溯[3]。通过信息化方式使冷链设备档案管理实时更新，及时上报，规范冷链设备运行。
总之，疫苗冷链设备档案管理工作关系到疫苗的有效性和安全性，是免疫规划工作实施不可或缺的组成部分，要重视冷链设备档案管理工作，完善管理人员队伍，通过信息化实现冷链设备档案管理，使冷链设备档案管理科学化，在免疫规划工作中发挥出应有的作用。
参考文献：
[1]吴铭，张萍，李晓军，等.宝山区免疫规划冷链设备配备及运转情况调查分析[J].中国农村卫生事业管理，2013，33（11）：1275-1276.
[2]朱韩英，叶中文，黄晖，等.珠海市冷链建设和疫苗管理情况调查分析[J].海峡预防医学杂志，2017，23（3）：83-85.
[3]李健思，方兴，闫肃，等.疫苗全程溯源管理信息系统的设计与实现[J].中国卫生信息管理杂志，2017，14（3）：485-490.
论文作者:李维明
论文发表刊物:《中国蒙医药》2018年第5期
论文发表时间:2018/7/27
标签：疫苗论文; 冷链论文; 设备论文; 档案管理论文; 档案论文; 免疫论文; 管理人员论文; 《中国蒙医药》2018年第5期论文;