广东省惠州市惠东县人民医院 516300
【摘 要】目的：分析测量不确定度在临床生化检验中的应用。方法：采取随机的方式选取2014年4月至2015年4月期间在我院接受治疗的75例行生化检验临床患者，抽取患者的静脉血，并对其进行各项的生化检查，观察各项检测的指标，统计不确定度。结果：经过检测、统计显示，各项生化测量指标不确定度存在差异，且差异明显，本次研究患者γ-谷氨酰转移酶不确定度是13.7，丙氨酸氨基转移酶不确定度是13.0，尿酸不确定度是13.68，Na+不确定度是1.32，K+不确定度为2.40.结论：在临床生化检验中应用测量不确定度，可以直接反应出测量结果的准确度及分散性，可有有效降低检测的误差。
【关键词】测量不确定度；临床生化检验；应用价值
医学资料显示，不确定评估生化检测结果，能够有效降低检测误差，提升检测的准确度[1]。本研究旨在评价分析测量不确定度在临床生化检验中的应用，对在我院接受生化检测临床患者进行各项的生化检测，对检测结果不确定度进行统计，现作如下汇报：
1 资料与方法
1.1 临床资料
采取随机的方式选取2014年4月至2015年4月期间在我院接受治疗的75例行生化检验临床患者，其中男性患者40例，女性患者35例，年龄在5-79岁之间，抽取患者的静脉血作为研究对象。
1.2 方法
1.2.1 研究方法
对统计的研究对象进行各项的生化检测，并计算评估各项检测结果的不确定度，对各项检测加过不确定度的测量值进行比较。
1.2.2 检测方法
本次研究采用全自动生化分析仪—COBAS C702，抽取患者的静脉血，进行各项的生化检测。采用速率法对天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰转移酶以及丙氨酸氨基转移酶进行检测；采用尿酸酶比色法对尿酸进行检测；采用酶法对肌酐、尿素氮进行检测；采用双缩脲终点法对总蛋白进行检测；采用己糖激酶法对葡萄糖进行检测；采用胆固醇氧化酶方法对胆固醇进行检测，采用离子选择电极法对Na+、K+ 进行检测[2]。
在进行检测过程中，首先需确认仪器的性能良好，可以正常运转，之后进行批间CV检测，以室内质控品在1day之内20次检测结果展开计算，批间CV检测20次进行计算，检测偏倚，取定值质控血清重复三次之后检测结果的平均值，之后按照如下公式进行百分差值及偏倚CV的计算：
CV（bias）=
（△=相对差值平均值；Sc2=相符差值标准差；不确定度U%=2cV%[2]）
2 结果
经过检测统计表明：根据检测指标的不同，其检测结果的不确定度存在明显差异，本次研究患者γ-谷氨酰转移酶不确定度是13.7，丙氨酸氨基转移酶不确定度是13.0，尿酸不确定度是13.68，Na+不确定度是1.32，K+不确定度是2.40，天门冬氨酸氨基转移酶是11.70，葡萄糖是4.08，总蛋白是2.88，肌酐是9.31，尿素氮是9.20，如表1.
3 讨论
目前，在临床生化检验中，对患者进行疾病的诊断以及病情的评估，评价预后在临床医学中具有非常重要的意义。临床生化检验对于临床检查来说是十分必要、不可或缺的，生化检验的结果精确度、准确度以及可靠性与产生的误差大小有着直接的关系，在临床中意义重大。众所周知，误差是不可避免的因素，只能在可能的情况下，无限的降低。实际临床的生化检验过程中，不可能对一个样本进行无限制次数的测量，对样品准确的真实值我们也无法知晓。在临床生化检验中，误差原理并没有很高的实用性，而将不确定度应用于临床中，可以充分反映出生化检测结果的分散性及准确度。因此，测量不确定度在临床生化检验中具有十分重要的意义。
通过查阅医学资料可知，在临床生化检验测量不确定度的过程中，研究实验室需具备十分完善的控制措施，保障测量的质量，严格按照规定操作整个测量过程，保障操作在可控的范围内，过程稳定。操作人员需具备专业的知识及操作经验，能够正确的校准并维护设备及相关试剂，通过精准的分析，确定方法之后利用相关试剂，采用合理的参考或者文件化测量程序，严格控制内部的质量程序，并进行合理的应用，关注水平测试的各项项目。在此状态之下，研究实验室室内、室间方法确认之后的数据，并合理运用，分析可能影响测量的分量，对各项指标的不确定度进行评估。因此，评估测量整体方法性能的参数，可得出离散度，涵盖被测量指标一次的检测结果（U%），本文测量不确定度也是以此为依据进行计算的。
本次研究表明，在临床生化检验各项指标的批内CV%、批间CV%和偏倚CV%三项均符合国家临床检验中心对室内、室间质量的控制要求，与此同时，与“常规分析项目总分析不精密度（342）以及不准确度的推荐与临时质量规范”的要求及相关规定也一致[3]。综上所述，本次研究中各项指标的测量不确定度，可以检测结果的精确度和准确度，真实的反映出分散性，在临床中具有十分重要的意义。
参考文献：
[1]陈孝红，杨红英，邰文琳，等.利用室内质控和室间质评资料计算测量不确定度[J].国际检验医学杂志，2009，30（02）：194-195.
[2]Yalamati P，Jones BJ，Twomey PJ，et al. Appropriateness of the national academy of clinical biochemistry recom-mendation of repeating HbAlc analysis for extreme re-sults in clinical practice[J].Ann Clin Biochem，2009，46（pt 2）：165-166.
[3]黄永富，许文荣，曹兴建，等.全自动生化分析仪检测系统过程能力与不确定度的研究[J].国际检验医学杂志，2010，31（7）：650-652.
论文作者:林毓岑
论文发表刊物:《中国医学人文》(学术版)2016年6月第12期
论文发表时间:2016/9/28
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